舒泰神：2025年三季度报告

公告编号：2025-072 证券简称：舒泰神 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2025年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度财务会计报告是否经过审计 □是否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 （二）非经常性损益项目和金额 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 （三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 适用□不适用 一、资产负债类 1、货币资金较上年度期末增加104,087,711.75元，增加幅度193.07%，主要由于本期收到无锡金易原力股权投资合伙企业（有限合伙）投资款所致； 2、应收票据较上年度期末增加11,722,383.16元，增加幅度8,071.18%，主要由于本期银行承兑汇票支付供应商款项减少所致； 3、预付款项较上年度期末增加7,326,854.00元，增加幅度43.93%，主要由于本期预付研发技术服务费增加所致； 4、其他应收款较上年度期末增加296,014.45元，增加幅度46.02%，主要由于本期押金、备用金增加所致； 5、存货较上年度期末增加7,915,316.76元，增加幅度35.69%，主要由于本期与技术服务相关的合同履约成本增加所致； 6、使用权资产较上年度期末减少44,068.53元，减少幅度33.33%，主要由于本期使用权资产计提折旧所致； 7、长期待摊费用较上年度期末增加1,565,044.26元，增加幅度945.31%，主要由于本期新增长期待摊费用项目所致； 8、其他非流动资产较上年度期末增加13,778,406.35元，增加幅度2,387.81%，主要由于本期预付资本化研发项目款项增加所致； 9、短期借款较上年度期末增加11,649,418.92元，增加幅度38.80%，主要由于本期增加银行借款所致； 10、应付账款较上年度期末减少18,528,592.99元，减少幅度55.32%，主要由于本期应付材料及服务款减少所致； 11、应付职工薪酬较上年度期末减少11,164,262.32元，减少幅度55.50%，主要由于 上年度末计提的年终职工薪酬于本期发放所致； 12、应交税费较上年度期末增加776,508.87元，增加幅度47.04%，主要由于计提2025年下半年房产税所致； 13、租赁负债由上期末60,255.28元变动到本期末0元，主要由于租赁付款额于一年内到期调整至一年内到期的非流动负债所致； 14、其他非流动负债由上期末0元变动到本期末204,244,383.56元，主要由于股权回购义务确认金融负债及利息所致； 二、损益类 1、营业收入较去年同期减少80,449,514.04元，减少幅度30.82%，主要由于本期产品销售减少所致； 2、财务费用较去年同期增加4,721,576.68元，增加幅度11906.93%，主要由于股权回购义务确认金融负债及利息所致； 3、其他收益较去年同期减少1,445,990.21元，减少幅度31.26%，主要由于政府补助项目上期确认其他收益所致； 4、投资收益较去年同期减少321,539.34元，减少幅度80.74%，主要由于其他权益工具投资股息分红所致； 5、 信 用 减 值 损 失 （ 损 失 以“-”填 列 ） 较 去 年 同 期 增 加243,649.96元 ， 增 加 幅 度174.40%，主要由于本期应收账款和其他应收款计提坏账准备增加所致； 6、资产减值损失较去年同期减少184,935.71元，减少幅度3002.97%，主要由于本期对近效期存货计提存货跌价准备减少所致； 7、资产处置收益由去年同期增加828,653.97元，增加幅度1782.24%，主要由于本期出售闲置固定资产所致； 8、营业外收入较去年同期减少128,281.05元，减少幅度37.58%，主要由于本期收到违约金减少所致； 9、营业外支出较去年同期减少471,268.82元，减少幅度43.20%，主要由于本期捐赠减少所致； 10、所得税费用较去年同期增加79,212.36元，增加幅度11527.33%，主要由于子公司固定资产加速折旧形成递延所得税所致； 11、其他 综 合收 益的 税 后净 额 由去 年同期 的25,377,087.97元， 变 动至 本 期的-15,588,224.66元，变动-40,965,312.63元，变动幅度161.43%，主要由于本期其他权益工具投资公允价值变动所致； 三、现金流量类 1、销售商品、提供劳务收到的现金较去年同期减少102,998,067.71元，减少幅度38.75%，主要由于本期产品销售减少所致； 2、收到的税费返还较去年同期减少1,574,494.77元，减少幅度89.44%，主要由于上期收到留抵退税款所致； 3、收到其他与经营活动有关的现金较去年同期减少2,254,077.84元，减少幅度42.93%，主要由于本期经营活动资金流转减少所致； 4、取得投资收益收到的现金较去年同期减少474,528.17元，减少幅度93.42%，主要由于本期收到其他权益工具投资收益减少所致； 5、 处 置 固 定 资 产 、 无 形 资 产 和 其 他 长 期 资 产 收 回 的 现 金 净 额 较 去 年 同 期 增 加1,643,966.32元，增加幅度1007.76%，主要由于本期处置固定资产增加所致； 6、购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较去年同期增加7,828,962.52元，增加幅度52.08%，主要由于本期资本化研发项目投入增加所致； 7、投资支付的现金由去年同期数15,756,224.41元变动到本期数0元，主要由于上期购买其他权益工具投资所致； 8、吸收投资收到的现金由去年同期数0元变动到本期数133,333,300.00元，主要由于本期收到无锡金易原力股权投资合伙企业（有限合伙）投资款所致； 9、取得借款收到的现金由去年同期数0元变动到本期数41,644,342.43元，主要由于本期收到银行借款所致； 10、收到其他与筹资活动有关的现金较去年同期增加50,340,840.00元，增加幅度308.35%，主要由于本期在不丧失控制权的情况下母公司处置部分子公司股权所致； 511、分配股利、利润或偿付利息支付的现金较去年同期增加206,910.99元，增加幅度 38.09%，主要由于本期短期借款利息增加所致； 12、支付其他与筹资活动有关的现金由去年同期数0元变动到本期数260,537.73元，主要由于本期支付房屋租金及租赁保证金所致； 13、汇率变动对现金及现金等价物的影响较去年同期减少448,409.08元，减少幅度148.70%，主要由于美元汇率较去年同期发生变动产生外币报表折算差额所致。 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用不适用 （二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用不适用 （三）限售股份变动情况 三、其他重要事项 适用□不适用 报告期内，公司日常生产经营活动开展较为有序。2025年1-9月，公司实现营业收入18,054万元，较去年同期同比下降30.82%。公司2025年1-9月研发投入8,260.08万元，相较2024年1-9月研发投入11,012.67万元同比下降24.99%。 8报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程 碑阶段： 报告期内及截至本报告披露之日，公司其他重要事项进展情况如下： 1、公司于2025年07月04日发布了《关于子公司增资扩股暨引入投资者及股权转让的进展公告（四）》（公告编号：2025-042）。贝捷泰已完成工商变更登记，并取得了无锡市惠山区数据局换发的《营业执照》。 2、公司于2025年07月08日发布了《关于STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）获得Ib/II期临床研究总结报告的公告》（公告编号：2025-043）。本项随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期探索性研究显示，主要终点指标-28天内达到临床缓解的时间，STSA-1002注射液2个剂量组均短于对照组，试验组1（低剂量组）、试验组2（高剂量组）采用竞争风险模型分析的风险比分别为1.04(95%CI: 0.46，2.38)、1.55(95%CI: 0.68，3.55)。重要的次要终点指标-28天全因死亡率，低剂量组、高剂量组和对照组分别为26.67%、5.88%、40.00%。其它次要疗效指标，试验组均显示出有效性趋势。 本研究中有91.49%受试者报告了给药后发生的不良事件，其中低剂量组报告率为93.33%、高剂量组为94.12%、对照组为86.67%；34.04%受试者在给药后报告了严重不良事件，其中低剂量组为40.00%、高剂量组为11.76%、对照组为53.33%。本研究未报告导致剂量减低、剂量中断的不良事件。STSA-1002注射液具有良好的安全性和耐受性。 受试者接受STSA-1002注射液给药后，各剂量组的平均血药浓度随剂量增加而升高，给药后所有治疗组均观察到游离C5a均较基线明显降低，在ARDS患者中免疫原性较低。 综上，STSA-1002注射液在Ib/II研究中显示了初步有效性和良好的安全性，支持继续开展进一步临床研究。 3、公司于2025年07月31日发布了《关于BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）获得I/II期临床研究总结报告的公告》（公告编号：2025-044）。本品已完成的I/II期临床试验中显示出较好的控制疾病缓解的效果，且安全耐受性良好。主要结果总结如下： 有效性结果 主要疗效终点（第12周部分缓解率），基于最后一次观测值结转（LOCF）法分析，4个试验组（低剂量+减量激素、高剂量+减量激素、低剂量+无激素、高剂量+无激素）与标准治疗组（标准激素）疗效相当，各组在第12周的部分缓解率分别为65.0%、76.2%、62.5%、76.5%和68.4%。 次要疗效终点（第12周完全缓解率），基于最后一次观测值结转（LOCF）法分析，所有试验组与标准治疗组相比完全缓解率数值上更高，分别为30.0%、33.3%、37.5%、52.9%和5.3%。 安全性结果，整体安全性良好，风险可控。3级及以上不良事件总发生率34.4%，各组分布均衡（试验组18.8%-41.2%vs对照组47.4%）。严重不良事件总发生率24.7%，低剂量+无激素试验组最低（6.3%），其他组与对照组相当（19.0%-35.3% vs对照组36.8%）。 研究证实BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标上观察到明显改善。基于当前数据，公司将积极推进Ⅲ期临床试验，进一步验证其治疗AAV患者的临床获益。 4、公司于202