康惠制药：康惠制药2023年年度报告

公司代码：603139 陕西康惠制药股份有限公司2023年年度报告 二O二四年四月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人王延岭、主管会计工作负责人邹滨泽及会计机构负责人（会计主管人员）白丽丽声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经上会会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2023年12月31日，公司合并报表实现归属于上市公司股东的净利润-2,615.86万元，母公司2023年度实现净利润-2,143.95万元，根据《公司法》和《公司章程》规定，本年度不提取法定公积金，2023年末母公司可供股东分配的利润为38,949.77万元。 公司于2024年4月25日召开第五届董事会第十三次会议和第五届监事会第十次会议，审议通过了《关于2023年度利润分配的预案》，公司2023年度利润分配预案为：本年度不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。本次利润分配方案尚需提交2023年年度股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中如有涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司在本报告中已详细描述了可能存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中可能面对的风险的相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................3第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................5第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................9第四节公司治理...........................................................................................................................39第五节环境与社会责任...............................................................................................................56第六节重要事项...........................................................................................................................61第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................78第八节优先股相关情况...............................................................................................................83第九节债券相关情况...................................................................................................................84第十节财务报告...........................................................................................................................84 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承上启下之年，随着人口老龄化程度的日益加深，医改进入深水区，人民群众的医疗卫生需求发生变化，医药行业面临着更多的机遇与挑战。2023年，我国经济社会发展逐步恢复常态化，医药行业受公共卫生相关产品销售减少等因素影响，主要经济指标出现下滑。据国家统计局数据，2023年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；发生营业成本14,401.6亿元，同比下降2.3%；实现利润总额3,473亿元，同比下降15.1%；全国规模以上医药制造业增加值同比下降5.8%。 近些年来，“医保、医疗、医药”三医联动改革持续深化，行业集中度不断提高，医药企业之间的竞争日趋激烈，公司经受了严峻考验，公司始终秉承“以服务人类健康为使命，以创造社会财富为价值”的企业宗旨，恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念，立足大健康产业，以中成药制造为根本，积极布局上游中药材、中药饮片领域，同时，持续推进生物制品、药品、中药材的销售配送业务，致力将公司发展成中成药全产业链综合性集团公司。此外，为了提升公司的综合竞争力，公司不断拓展化药中间体及原料药领域，以期提升公司的经营业绩，为公司发掘新的利润增长点。 报告期内，公司积极应对行业环境变化及医药政策影响，在全体康惠人共同努力下，上下一心，团结奋进，顺利完成了全年工作目标，具体情况如下： （一）经营业绩情况 2023年，公司实现营业收入6.7亿元，比上年同期增长36.92%，主要系报告期公司收购春盛药业及子公司营业收入增加等因素的影响；公司实现归母净利润-2,615.86万元，较上年归母净利润-6,305.59万元减少亏损3,689.73万元，减亏幅度为58.52%。 （二）综合管理情况 加强行政、安监及人力资源管理工作。持续推进组织机构优化、制度建设及规范管理工作；严格遵守国家省市有关环保法律法规，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针和生命至上的安全观，确保公司全年安全高效生产，未发生重大环保事件及其他安全生产事故。 （三）生产管理情况 安全生产是企业生存和发展的基石，公司始终将“安全生产”放在首位，严格遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、药品国家标准、企业内控管理规范及相关规章制度，统筹组织生产。“安全第一、预防为主”作为公司的安全生产方针，贯彻在药品生产的全过程中，报告期内，公司生产部门保质保量安全地完成各项生产任务。 （四）质量管理及GMP准备工作 公司不断加强质量管理体系建设，加强质量控制及质量保证管理，全面提升产品质量和管理水平。公司质量管理部门严格按照《药品生产质量管理规范》要求，严把物料入厂关，在生产过程中，建立了从物料进厂、产品生产过程及出厂全过程的质量监控体系，确保每批产品合格后方可批准放行流入市场，确保生产出质量均一、稳定、安全、有效的药品。 报告期内，公司新建药品生产基地逐步建成，公司GMP管理部门积极推进生产基地药品GMP符合性验收及产品厂地划转的准备工作，加强对生产、质量、物料等技术人员的GMP相关知识和操作技能培训，完成新生产基地设备设施的调试工作，统筹组织生产、质量、物料等部门完成新建生产基地的GMP符合性验收前期准备工作。 （五）技术研发情况 公司切实推进“创新驱动”战略，持续加强技术研发工作。报告期内，公司运用现代科学技术和传统中药研究方法，重点对已有中药品种进行二次开发、产品上市后再评价、工艺流程优化研究，同时根据产品临床价值和市场需求，对公司部分主营产品及市场潜力较大的品种进行工艺品质优化、质量标准提升、循证医学评价等研究，进一步提升产品科技含量，提高生产效率，支撑临床合理用药，促进公司现有品种做大做强。 （六）销售管理情况 在政策频出、竞争激烈的医药市场中，公司努力推进改革创新，沉着应对各种挑战，持续调整人员结构，优化营销策略和资源配置，完善各项激励约束政策，充分调动业务销售人员的积极性，提升产品市场份额。报告期内，公司以稳固中成药销售为根本，一方面加强医院终端销售力度，全面启动零售、终端诊所等市场开发，同时，积极探索线上渠道销售；另一方面，紧抓国家扩大基药在基层医疗终端使用占比政策，扩大基药目录产品（消银颗粒）市场布局，提高基药产品的市场份额，致力将消银颗粒打造成皮肤病类中成药市场大单品。 （七）项目建设情况 （1）募投项目建设情况 报告期内，公司IPO募投项目药品生产基地及药品研发中心项目均已建成且部分房产投入使用，主要生产设备及辅助设备已完成调试，公司全力准备新生产基地的药品GMP符合性验收工作，截至目前，公司GMP符合性检查资料已申报。 （2）陕西友帮项目建设情况 陕西友帮年产500吨医药中间体一期项目目前尚未完全建成，1号车间及2号车间截止2023年底均已建成投产，3号车间因市场需求变化，公司根据产品规划情况对部分安装设备进行了调整改造，目前设备已基本完成安装调整改造。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。 报告期内，公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。 医药行业与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国人民生活水平持续提高，城镇化速度不断加快，使得国民医疗保健意识增强，医疗服务便利性提高，从而促进了医药需求增加。同时，由于医疗保健支出与年龄呈正相关性，在老龄化趋势加