康惠制药：康惠制药2024年半年度报告

陕西康惠制药股份有限公司2024年半年度报告 二O二四年八月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人王延岭、主管会计工作负责人邹滨泽及会计机构负责人（会计主管人员）白丽丽声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中如有涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司在本报告中已详细描述了可能存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中可能面对的风险的相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................5第三节管理层讨论与分析.......................................................7第四节公司治理.............................................................22第五节环境与社会责任.......................................................24第六节重要事项.............................................................28第七节股份变动及股东情况....................................................36第八节优先股相关情况.......................................................38第九节债券相关情况.........................................................38第十节财务报告.............................................................39 备查文件目录载有法定代表人、主管会计工作负责人签名并盖章的2024年半年度会计报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业基本情况 随着全球人口老龄化的加剧，对医疗保健的需求也在不断增加，此外，由于生活方式的改变和环境污染等因素，慢性疾病的发病率也在逐年上升，这也推动了医药市场的增长。 “十二五”以来，由于经济发展和医疗体制改革促进需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长，我国已经成为全球最大的新兴医药市场。近年来，随着我国经济的持续增长和人民生活水平的提高，医药市场需求不断扩大，国家对医疗卫生事业的投入也不断加大，为医药行业的发展创造了良好的政策环境。此外，国家积极推动中医药发展，以应对日益严重的老龄化问 题。中医药作为中国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的资源，随着中医药在全球范围内的认可度逐渐提高，中医药市场也呈现出快速增长的态势。 中医药是我国历史文化传承的瑰宝，也是我国卫生健康资源的重要组成部分，具有优秀的文化属性、高价值的经济属性和科学的临床治疗价值。健康中国2030、“十四五”中医药发展规划等强调中西医结合和促进中医药传承创新发展，为新时代中医药产业发展指明了前进方向，聚焦中医药行业发展趋势和群众迫切需求，将中医药战略地位提升到新的高度。随着我国社会经济的发展，人民生活水平不断提高，广大消费者的健康意识日益增强，对疾病的治疗、预防和康复管理需求更加迫切，中医治未病、慢性病治疗和健康管理方面的独特优势正好契合消费者的健康需求。我国老龄人口数量多，老龄化速度快，在老龄化趋势下，老年病的患病人数逐年提升。我国近些年来疾病谱发生了明显变化，慢性病发病率上升，进一步促进对中医药产品的需求，推动中医药产业保持较快速度增长。 （二）行业政策情况 2024年上半年，医药政策密集出台，主要涵盖了支持医药研发创新、发展银发经济、“四同药品价格治理”、整治医药行业风气及深化医药体制改革工作方案等重要文件，旨在全面提升医药行业的整体水平和服务质量。 1、2024年1月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023—2027年）》，明确提出建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。 2、2024年2月，国家医疗保障局就《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见，自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。 3、2024年1月国务院常务会议研究发展银发经济、增进老年人福祉的政策举措。同月国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，这是国家出台的首个支持银发经济发展的专门文件，提出了4个方面26项举措，加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展，培育高精尖产品和高品质服务模式。 4、2024年国家及省级层面陆续发文落实跟进《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》文件要求，全国各省份开展“四同药品”（即通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）价格治理在一季度已接近尾声，或将启动“三同、二同药品价格治理”，这一举措旨在维护患者合法权益，推动医药企业价格行为更加公平诚信。 5、2024年1月，国家层面发布了《关于做好中医医院巡查工作（2023—2026年度）的通知》；地方层面如广东、安徽、河北、四川、湖南、新疆生产建设兵团、福建、上海等多个省份发布了医药反腐相关文件、提出了医院巡查的具体要求，并且全国多家医院召开了医疗反腐工作 会议。此外国家卫健委发布了《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，围绕医疗监督跨部门执法联动的关键工作，从建立工作机制、突出重点执法、创新执法手段等三个方面，作出了具体要求。通过巡查工作，将进一步推动中医医院加强内部管理，提升医疗服务质量和水平，促进中医药事业健康发展。 6、2024年6月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称《工作任务》）。《工作任务》提出7方面重点工作。一是加强医改组织领导，推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任，巩固完善改革推进工作机制，探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。二是深入推广三明医改经验。三是进一步完善医疗卫生服务体系。四是推动公立医院高质量发展。五是促进完善多层次医疗保障体系。六是深化药品领域改革创新。七是统筹推进其他重点改革。这些重点任务的实施，将有助于推动我国医药卫生体制改革向纵深发展，提高医疗卫生服务质量和效率，为人民群众提供更加优质、便捷、高效的医疗卫生服务。 国家持续出台政策支持医药行业发展，医药行业面临诸多机遇与挑战，医药企业需不断提升自身的创新能力和核心竞争力，以抓住机遇，应对挑战，进而实现可持续高质量发展。 （三）公司主要业务及主要产品情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。 报告期内，公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。 公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念,长期专注于医药健康产业，报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业板块。 医药制造业板块以中成药的研发、生产、销售为主，以中药饮片及医药中间体的研发、生产、销售为辅；医药流通业板块，主要开展生物制品（除疫苗）、血液制品、药品、中药材的批发业务，同时涉及少量药品零售业务。 中成药研发、生产、销售是公司最重要的业务之一，目前对公司业绩贡献最大。公司中成药产品品类丰富，共有100多个国药准字号批文，多个产品被列入国家医保目录，主营产品中消银颗粒、复方双花片、坤复康胶囊（片）、骨刺胶囊及附桂骨痛胶囊均为国家医保目录产品，消银颗粒、枣仁安神颗粒及更年安胶囊为国家基药目录产品。公司主营产品涵盖皮肤科类、呼吸感冒类、妇科类、骨科类疾病的治疗领域，主要产品的功能及治疗领域如下： （四）公司经营模式 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业领域。 1、医药制造业经营模式 医药制造业务主要在母公司，母公司主要从事中成药研发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。 （1）采购模式 公司生产所需物料由采购部统一负责采购。物料管理部门根据生产计划、库存情况制定物料采购计划，由生产部、审计部审核，采购部按照计划采购，保证物料及时供应。质量部门每年对供应商的资质、质量体系及生产能力进行定期审核、评估，出具审核意见及合格供应商目录，从源头确保产品质量。公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。 （2）生产模式 公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、国家药品标准、企业内控管理规范及相关规章制度组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量稳定均衡、安全有效。 （3）销售模式 根据区域和产品的特点，公司设立直营事业部、销售事业部和市场部具体负责组织实施产品销售、与医药商业企业签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过派驻销售商务人员与医药商业企业建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国绝大部分省市地区的营销网络。 根据对终端客户开发、服务的主体不同，公司销售模式分为自建销售终端团队模式与经销商代理模式。公司依靠自建的销售终端团队，在医药商业企业的协助配合下开展医院、药店等终端的产品销售工作；经销商代理模式下，公司与医药商业企业签订买断式销售合同，以底价销售的方式把产品的经营权转让给医药商业企业，并由医药商业企业主要负责产品营销工作。 2、医药流通业经营模式 医药流