康惠制药：康惠制药2025年半年度报告
公司简称：康惠制药 陕西康惠制药股份有限公司2025年半年度报告 二O二五年八月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人王延岭、主管会计工作负责人邹滨泽及会计机构负责人（会计主管人员）白丽丽声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中如有涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司在本报告中已详细描述了可能存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中可能面对的风险的相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................5第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................20第五节重要事项...............................................................................................................................22第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................29第七节债券相关情况.......................................................................................................................32第八节财务报告...............................................................................................................................33 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所处行业发展情况 医药行业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。随着我国经济的快速发展，医药行业市场规模也在不断扩大，目前我国已经成为全球最大的生物医药市场之一。 中医药作为我国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的资源。健康中国2030、“十四五”中医药发展规划等强调中西医结合和促进中医药传承创新发展，将中医药战略地位提升到新的高度。2025年政府工作报告明确“完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展”，彰显了党中央国务院对中医药工作的坚定支持，也为中医药产业发展指明了方向。 随着我国经济发展和人民生活水平的不断提高，人们的健康意识、老龄化和疾病谱的变化推动健康消费需求提升，国家对医疗卫生事业的投入不断加大，同时，我国持续推进医疗体制改革，加强医保目录动态调整、加速审评审批、集采常态化、强化监管等政策，推动更为完善高效的医疗安全管理体系建设。 中医药行业在2025年上半年也迎来诸多利好政策，国家持续加大对中医药发展的支持力度，从顶层设计到具体标准规范，全面推动中医药传承创新高质量发展。 1、2025年3月15日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，提出要提升中药制造品质，推进中药工业数字化智能化发展，支持中药企业向中药材产地延伸产业链，健全全产业链追溯体系。这将促使中药制造企业加大在数字化、智能化方面的投入，提升生产过程的质量控制水平，同时鼓励企业拓展产业链，保障中药材供应和质量。此外，政策还支持中药大品种创新改良，推进古代经典名方中药复方制剂上市工作，这为中药制造企业的产品创新和升级提供了机遇，有助于企业开发出更具竞争力的产品。 2、2025年4月21日，国家药监局和海关总署发布《国家药监局海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》，公告允许来自不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，在12个省（自治区、直辖市）试点用于中成药生产。这对于处方含牛黄的中成药生产企业来说，扩大了牛黄的供应来源，有助于缓解牛黄供应紧张的局面，保障生产的稳定性。 3、2025年，国家药监局发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》，对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。符合条件的港澳传统口服中成药可按简化注册审批的资料要求提交申报资料，审评时限也由200日缩短为80日。这有 利于促进港澳地区的中医药企业将产品推向内地市场，同时也为内地中药制造企业带来更多的竞争压力，促使内地企业不断提升自身的竞争力，也可能推动内地与港澳地区中药企业的合作与交流。 4、《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》发布，该方案的发布旨在推动医药工业的数智化转型。对于中药制造企业而言，需要顺应这一趋势，加快数字化、智能化改造，提高生产效率、降低成本，提升产品质量的稳定性和一致性，以适应行业发展的新要求。 （二）公司主要业务及主要产品情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。 报告期内，公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。 公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念,长期专注于医药健康产业，报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业板块。 医药制造业板块以中成药的研发、生产、销售为主，以中药饮片及医药中间体的研发、生产、销售为辅；医药流通业板块，主要开展生物制品（除疫苗）、血液制品、药品、中药材的批发业务，同时涉及少量药品零售业务。 中成药研发、生产、销售是公司最重要的业务之一，目前对公司业绩贡献最大。公司中成药产品品类丰富，共有100多个国药准字号批文，多个产品被列入国家医保目录，主营产品中消银颗粒、复方双花片、坤复康胶囊（片）、骨刺胶囊及附桂骨痛胶囊均为国家医保目录产品，消银颗粒、枣仁安神颗粒及更年安胶囊为国家基药目录产品。公司主营产品涵盖皮肤科类、呼吸感冒类、妇科类、骨科类疾病的治疗领域，主要产品的功能及治疗领域如下： （三）公司经营模式 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业领域。 1、医药制造业经营模式 医药制造业务主要在母公司，母公司主要从事中成药研发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。 （1）采购模式 公司生产所需物料由采购部统一负责采购。物料管理部门根据生产计划、库存情况制定物料采购计划，由生产部、审计部审核，采购部按照计划采购，保证物料及时供应。质量部门每年对供应商的资质、质量体系及生产能力进行定期审核、评估，出具审核意见及合格供应商目录，从源头确保产品质量。公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。 （2）生产模式 公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、国家药品标准、企业内控管理规范及相关规章制度组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量稳定均衡、安全有效。 （3）销售模式 根据区域和产品的特点，公司设立直营事业部、销售事业部和市场部具体负责组织实施产品销售、与医药商业企业签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过派驻销售商务人员与医药商业企业建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国绝大部分省市地区的营销网络。 根据对终端客户开发、服务的主体不同，公司销售模式分为自建销售终端团队模式与经销商代理模式。公司依靠自建的销售终端团队，在医药商业企业的协助配合下开展医院、药店等终端的产品销售工作；经销商代理模式下，公司与医药商业企业签订买断式销售合同，以底价销售的方式把产品的经营权转让给医药商业企业，并由医药商业企业主要负责产品营销工作。 2、医药流通业经营模式 医药流通业务主要在子公司，涉及的子公司包括方元医药、春盛药业、新高新药业及康驰医药。报告期内，方元医药及新高新药业在公司流通业务中规模占比大，方元医药主要从事生物制品（除疫苗）、血液制品的销售配送；新高新药业主要从事药品及医疗器械的销售配送。公司医药流通业务的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品、中药材等，严格按照国家药品管理法要求，经过验收、入库、存储养护、配送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、疾控中心、连锁药店、门诊、药品生产企业等）。 （四）市场地位 公司深耕中成药领域多年，拥有丰富的产品品类，主要产品均为国家医保目录产品，核心产品均为独家产品或独家剂型，涉及皮肤科类、呼吸科类、妇科类、骨科类等用药领域，该类产品上市销售多
