康惠制药：康惠制药2024年年度报告

公司简称：康惠制药 陕西康惠制药股份有限公司2024年年度报告 二O二五年四月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人王延岭、主管会计工作负责人邹滨泽及会计机构负责人（会计主管人员）白丽丽声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经上会会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，公司合并报表实现归属于上市公司股东的净利润-8,962.55万元，母公司2024年度实现净利润-8,142.51万元，根据《公司法》和《公司章程》规定，本年度不提取法定公积金，2024年末母公司可供股东分配的利润为30,807.26万元。 公司于2025年4月27日召开第五届董事会第十七次会议和第五届监事会第十四次会议，审议通过了《关于2024年度利润分配的预案》，公司2024年度利润分配预案为：本年度不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。本次利润分配方案尚需提交2024年年度股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中如有涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司在本报告中已详细描述了可能存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中可能面对的风险的相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................9第四节公司治理............................................................................................................................39第五节环境与社会责任................................................................................................................54第六节重要事项............................................................................................................................60第七节股份变动及股东情况........................................................................................................74第八节优先股相关情况................................................................................................................79第九节债券相关情况....................................................................................................................79第十节财务报告............................................................................................................................80 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，我国医药卫生体制改革围绕“医疗、医保、医药”三医联动深化推进，聚焦控费增效、资源下沉、创新支持等核心领域，国家持续出台各项政策，鼓励医药行业高质量发展。2024年，医药行业尽管面临价格下行、市场竞争加剧等诸多挑战，但在政策引导、技术创新和市场需求推动下，行业整体向着高质量发展转型，呈现出稳中求进的发展态势。在国家医药卫生体制改革持续深化的背景下，公司积极应对政策变化，调整经营策略，提升管理效率，以确保年度各项任务的顺利完成。报告期内，公司新建药品生产基地通过GMP符合性检查，顺利投入使用；新建研发中心及由公司牵头组建的陕西秦药共性技术研发平台建成投入使用，公司整体经营情况如下： （一）经营业绩情况 2024年年度，公司实现营业收入5.62亿元，与上年同期相比下降16.54%；公司实现归母净利润-8,962.55万元。本期业绩亏损主要原因为：（1）母公司新建生产基地及研发中心全面建成，固定资产折旧费用增加，银行借款利息费用化增加；（2）控股子公司陕西友帮原股东未完成业绩承诺，引入新股东，对其产品、技术、设备等资源进行整合调整，至2024年第四季度才全面正式运营，但固定资产折旧及融资贷款利息费用较大导致其全年仍处于亏损状态；（3）报告期内，科莱维未按期支付股权回购款，公司已提起诉讼，基于谨慎性原则，公司预计该股权回购款可收回金额低于账面价值，为此确认了投资损失，进而影响了本期业绩。 （二）综合管理情况 报告期内，公司整体搬迁至新建生产基地，为提升管理效率及风险合规意识，公司加强了中层以上人员岗位职责考核及培训，同时，针对各职能部门，持续开展反商业贿赂、安全生产、科 技创新等培训工作。针对行政部门、安环部门、人力资源等核心管理部门提出了管理提升要求，经各职能部门的不懈努力，公司行政管理及后勤保障等工作效率及服务质量显著提升；安环部门结合新建生产基地实际情况，加强员工安全培训力度，并积极协同辖区消防大队开展防火救灾实训演练等，着力提升全员安全意识及风险防范意识；人力资源部门持续加强人才储备、培训、人力资源政策宣贯等，保障公司管理团队及技术人才队伍的稳定性及先进性。 （三）生产管理情况 报告期内，公司始终将“安全生产”放在首位，严格遵守《药品生产质量管理规范》、药品国家标准、企业内控管理规范及相关规章制度，围绕2024年度经营计划组织生产，完成各项生产任务；同时全力推进新建生产基地药品GMP符合性和产品转移工作，并于2024年8月取得新建生产基地的药品生产许可证及部分产品转移至新建生产基地生产的药品注册备案通知书。 （四）质量管理及GMP符合性检查工作 2024年，公司质量部门在公司的整体战略指导下，秉持着“质量第一，安全至上”的原则，全面履行了质量监管与控制的职责。通过一系列有效措施的实施，确保了药品生产过程中的质量控制，提高了产品质量，降低了质量风险。报告期内，公司全力推进新建生产基地药品GMP符合性和产品转移工作，7月初顺利通过药品GMP符合性和产品转移的现场检查，8月取得新建生产基地的药品生产许可证及十二个产品转移至新建生产基地生产的药品注册备案通知书，公司新建药品生产基地正式投产。 （五）技术研发情况 公司采用自主创新与合作研发相结合的模式开展研发工作，报告期内，运用现代科学技术手段和传统中药研究方法对古代经典名方进行了研究；对公司重点产品消银颗粒、保妇康阴道泡腾片、乳核内消液、白凤饮、喘泰颗粒、枣仁安神颗粒进行工艺流程优化、质量标准提升、新规格开发及上市后产品安全性评价开展研究工作；同时组建了陕西省中医药创新共性技术研发创新联合体和陕西省中药创新共性技术研发平台及咸阳市“科学家+工程师”创新团队，平台及创新团队的建设进一步提升公司创新能力，支撑临床合理用药，促进公司持续、健康发展。 （六）销售管理情况 报告期内，随着市场环境的变化，结合产品特点，公司及时调整营销策略，一是以稳固医院终端销售为根本，大力开展乡镇卫生院等基础医疗市场；二是全方位开发药店及诊所等终端市场，以公司OTC产品为主，采用自建销售团队为主招商团队为辅的方式，大力开发二三终端市场，目前福建、陕西、河北、广东、河南、山东等在药店及诊所等终端市场的销量已有较大的提升；三是全面推进与互联网平台的合作，积极开展网上销售渠道，通过营销策略调整为公司完成年度销售目标奠定了良好基础。 （七）项目建设情况 （1）募投项目建设情况 报告期内，公司IPO募投项目药品生产基地及药品研发中心项目完成了竣工验收，于2024年7月初新建药品生产基地通过药品GMP符合性检查，8月取得的药品生产许可证，新建药品生产基地及研发中心逐步投入使用。 （2）陕西友帮项目建设情况 截至报告期末，陕西友帮年产500吨医药中间体一期项目中1号车间、2号车间及3号车间均已建成投产。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。 报告期内，公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。 医药产业是关系国计民生、经济高质量发展和国家安全的战略性新兴产业，是加快形成新质生产力的重要领域，具有较强的刚性需求，同时具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期的特点，是典型的弱周期性行业。 随着全球人口老龄化的加剧，对医疗保健的需求不断增加，此外，由于生活方式的改变和环境污染等因素，慢性疾病的发病率也在逐年上升，推动了医药市场的增长