贝康医疗-B年度报告2023
豤䊝頺䐁ꄴ派肆⟨剤ꣳⰗSUZHOU BASECARE MEDICAL CORPORATION LIMITED2023年度報告年度報告（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號 : 2170 目錄公司資料2財務概要4董事長報告5管理層討論與分析7董事、監事及高級管理層24企業管治報告29監事會報告43董事會報告45環境、社會及管治報告60獨立核數師報告93綜合損益表100綜合損益及其他全面收益表102綜合財務狀况表103綜合權益變動表105綜合現金流量表106財務報表附註107釋義171 公司資料年度報告2023 蘇州貝康醫療股份有限公司2董事會執行董事梁波博士（董事長兼總經理）孔令印先生楊瑩女士非執行董事徐文博先生王偉鵬先生凌洋先生（於2023年8月10日獲委任）張劼鋮先生（於2023年1月11日辭任）獨立非執行董事康熙雄博士林兆榮先生（於2023年7月13日獲委任）楊樹標博士（於2023年8月10日獲委任）鄒國強先生（於2023年6月14日辭任）黃濤生博士（於2023年8月10日辭任）審核委員會林兆榮先生（主席）（於2023年7月13日獲委任）康熙雄博士王偉鵬先生鄒國強先生（主席）（於2023年6月14日辭任）薪酬與考核委員會康熙雄博士（主席）梁波博士林兆榮先生（於2023年7月13日獲委任）鄒國強先生（於2023年6月14日辭任）提名委員會梁波博士（主席）康熙雄博士林兆榮先生（於2023年7月13日獲委任）鄒國強先生（於2023年6月14日辭任）監事史麗娟女士（主席）（於2023年7月14日獲委任）林藝博士宗秋平女士（於2023年7月14日獲委任）黃冰女士（主席）（於2023年7月14日辭任）朱婷婷女士（於2023年7月14日辭任）授權代表梁波博士鍾明輝先生聯席公司秘書殷樂駿先生鍾明輝先生中國總部及註冊辦事處中國江蘇省蘇州市蘇州工業園區星湖街218號生物納米園A3樓101單元香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓H股證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖香港法律顧問凱易律師事務所香港中環皇后大道中15號置地廣場告羅士打大廈26樓 公司資料蘇州貝康醫療股份有限公司 年度報告20233中國法律顧問競天公誠律師事務所中國北京建國路77號華貿中心3號寫字樓34層核數師畢馬威會計師事務所於《會計及財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師香港中環遮打道10號太子大廈8樓上市規則常規顧問國泰君安融資有限公司香港皇后大道中181號新紀元廣場低座27樓股份代號2170公司網站www.basecare.cn主要往來銀行上海浦東發展銀行蘇州分行中國江蘇省蘇州市蘇州工業園區鐘園路718號 財務摘要年度報告2023 蘇州貝康醫療股份有限公司4本集團最後五個財政年度的業績以及資產與負債概要（摘錄自經審核財務資料及財務報表）載列如下：截至12月31日止年度2023年2022年2021年2020年2019年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元收入207,976140,901107,29981,10955,685銷售成本(116,625)(81,373)(56,152)(53,395)(29,432)毛利91,35159,52851,14727,71426,253經營業務虧損(193,709)(126,118)(124,486)(53,468)(8,730)除稅前虧損(196,319)(126,614)(125,746)(881,518)(530,570)年內虧損(193,349)(123,163)(144,078)(877,959)(533,997) 截至12月31日2023年2022年2021年2020年2019年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元財務狀況非流動資產682,921252,26298,19539,90536,187流動資產1,215,1661,527,5961,702,693310,393114,941非流動負債304,71673,77425,5177811,044,863流動負債195,265114,55260,33268,18252,161資產（負債）淨值1,398,1061,591,5321,715,039281,335(945,896) 本公司權益股東應佔權益總額1,399,1761,592,8021,715,466281,335(938,853)非控股權益(1,070)(1,270)(427)—(7,043) 董事長報告蘇州貝康醫療股份有限公司 年度報告20235謹致各位股東：剛剛過去的2023年，對於我們公司來說是一個碩果累累、充滿挑戰和不凡成就的一年。在全體員工的共同努力下，我們不僅實現了集團業績新的突破，並且在出海國際市場上也進一步拓展了商業版圖，大幅提升了品牌的知名度和影響力。我們始終堅持以客戶為中心，持續完善輔助生殖多場景解决方案，加速國產化替代進程。合作夥伴與各大股東的支持激勵著我們不斷追求卓越，為輔助生殖機構提供更高品質的醫療產品。我們勵志成為中國輔助生殖機構與醫生最值得信賴的夥伴。2023年3月，貝康醫療首次發佈以物聯網為基礎的卵子自動化凍存系統(AOCS)，深化輔助生殖低溫保存方案。當月，貝康醫療携iARMS（輔助生殖全周期健康管理平台）亮相中國輔助生殖高峰論壇，標誌著貝康完全基於硬件打造的ART智慧决策平台正式商業化。2023年6月，貝康醫療完成對國際知名胚胎培養獨角獸企業BMX的收購，該公司產品擁有70餘張註冊證，遠銷全球60多個國家與地區。至此，貝康完成了五大場景管線產品充分補充，雙向打通全管線產品國內外銷售渠道。2023年6月，貝康携BMX重磅亮相生殖醫學領域規模最大、最具影響力的國際會議之一 — 歐洲人類生殖與胚胎學學會(ESHRE)，貝康旗下五大場景產品在國際市場進行了深度發佈，標誌著貝康中國產品出海商業化正式啓動。2023年7月，貝康為BMX進行了盛大的胚胎培養產品大中華區發佈儀式，向中國區市場隆重推出了世界唯一的可加濕培養箱Geri與全品系胚胎培養液Gems。同時與全球十大輔助生殖醫療集團Genea進行戰略合作簽約，在向Genea集團提供輔助生殖產品時，Genea也將在貝康的產品研發過程中提供包括海外臨床驗證和監管審批中的一系列支持。當月，貝康醫療榮登2023年蘇州民營企業創新100強，憑藉在輔助生殖醫療器械領域的研發能力和創新成果得到了政府的認可和支持。 董事長報告年度報告2023 蘇州貝康醫療股份有限公司62023年9月，貝康醫療全品系輔助生殖培養液Gems通過澳大利亞TGA標準認證，至此Gems培養液（共計12款）已全部獲得歐盟CE與澳洲TGA認證，產品安全性和高品質在世界範圍內獲得廣泛認可。當月，貝康醫療DA500高通量基因測序儀獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准的第三類醫療器械註冊證，至此與PGT試劑盒、PGT檢測軟件形成軟件、硬件與試劑的產品線閉環。2023年10月，貝康醫療取得由發改委批准的江蘇省輔助生殖工程研究中心認證，未來將依托工程研究中心的設立推動輔助生殖產業發展。新的一年已經開始，我們將迎來更多的機遇和挑戰。隨著貝康醫療的商業化、全球化進程在上半年陸續取得突破，我們將踐行「併購+合作」雙路並進的新模式，大手筆佈局輔助生殖領域全產業鏈生態。公司將在新的一年聚焦輔助生殖醫療器械的高品質規模化交付，推動大規模、全品類的本地化生產，賦能中國輔助生殖領域產業鏈和生態圈的快速構建和良性發展，持續助力中國生物醫藥產業生態向世界水平看齊！董事長兼總經理梁波博士2024年3月28日 管理層討論及分析蘇州貝康醫療股份有限公司 年度報告20237概覽我們是中國輔助生殖創新醫療器械的供應商，致力於讓醫療機構和患者使用自動化、標準化和智能化的輔助生殖產品，並使其得到穩定高質的生育技術。我們的產品建立在持續的創新和臨床反饋之上，支撐著行業領先的臨床結果，與臨床共同推進生育科學。我們的使命是幫助更多的家庭生育健康的孩子。我們的願景是成為全球領先的醫療科技公司。我們以打造自動化、標准化和智能化的輔助生殖醫療器械為目標，向醫療機構提供符合臨床要求的高品質醫療器械從而為其提高輔助生殖的成功率，並提高工作效率。輔助生殖技術正在經曆快速的發展和迭代，我們圍繞「Live」為核心理念，為用戶實現全流程中的動態、實時和互聯互通的數據體驗，在遺傳實驗室通過「Live Browser」查看和分析基因檢測數據，在男科實驗室通過「Live Morphology」實現活體精子質量的精准檢測，在冷凍存儲實驗室通過「Live Storage」實現實時的生育力保存和位置追蹤，在胚胎實驗室通過「Live View」實現實時胚胎成長狀況的觀察，並通過「Live Intelligence」實現各大實驗室場景數據的互聯互通，為生殖中心打造智能化的工作場景，提高生殖中心的工作效率，提高操作的安全性並最終提高妊娠成功率。在上市後，我們通過自研及併購的模式持續豐富我們的產品管線，形成了服務輔助生殖全產業鏈的試劑、耗材、儀器及設備等產品的架構，成為全球行業內為數不多的全產業產品的供應商。通過我們自建的生產基地，我們將交付符合全球品質標準並且價格更經濟實惠的產品，在人類生育健康的賽道中貢獻力量。我們圍繞遺傳實驗室（「Live Browser」）、男科實驗室（「Live Morphology」）、胚胎實驗室（「Live View」）、冷凍存儲實驗室（「Live Storage」）及軟件實驗室（「Live Intelligence」）五大實驗室場景為用戶提供一站式解決方案。具體來說：1. 遺傳實驗室（「Live Browser」）遺傳實驗室是進行胚胎分子遺傳檢測的實驗室，該區域包括高通量測序儀、自動化工作站、PCR分析儀以及PGT試劑盒等設備和耗材。在遺傳實驗室，實驗室專家通過「Live Browser」進行查看和分析基因檢測數據，同時動態地瀏覽和篩選數據，可以更好地理解和分析基因組中的特定區域或變異。PGT檢測可以幫助患者篩選染色體正常的胚胎進行移植，根據大規模臨床試驗顯示，PGT-A試劑能將臨床懷孕率提升至72%，流產率降低至6.9%。另外，PGT-M試劑及PGT-SR試劑可以阻斷遺傳病向下一代傳遞，幫助患者生育健康的下一代，為民族人口素質保駕護航。我們打造的國產化高通量測序儀DA500，已獲得國家第三類醫療器械註冊證。同時，我們研發的PGT-A試劑盒獲得了首個「國家創新醫療器械特別審批」三類醫療器械註冊證，填補了中國第三代試管中基因檢測試劑盒的臨床空白，我們參與起草了PGT-A檢測試劑的質量控制技術評價行業指南，開創了第三代試管產品商業化的先河。 管理層討論及分析年度報告2023 蘇州貝康醫療股份有限公司82. 男科實驗室（「Live Morphology」）男科實驗室主要是對精子進行檢測和評估的實驗室，是生殖中心不可缺少的一部分，主要對精子的濃度、活力、形態以及DNA碎片等男性生育力指標進行評估。《弗洛斯特沙利文報告》顯示，中國男性近40年來，精子數量下降75%，且由於男性因素導致的不孕不育接近40%。目前，國內精子檢測主要基於計算機輔助精子分析(CASA)的標準和方法，通過計數板的方式計算精子的數量，檢測的可靠性及重複性差，且無法進行精子形態的檢測。我們研發的新一代智能精子分析儀突破了技術局限，通過Live Morphology實現微流控、並且憑藉顯微成像等硬件技術創新以及超過50萬精子數據的人工智能大數據模型，全球首次實現了活體精子濃度、活力及形態的精確檢測（「Live Morphology」），獲得了國家衛生健康委員會顛覆性技術創新大賽優秀項目獎項。3. 胚胎實驗室（「Live View」）胚胎實驗室是胚胎體外生長和發育的最核心的實驗室，這個區域包括培養箱、培養液、培養皿等設備和耗材，實驗室的設備和環境直接影響到胚胎的成活率。胚胎實驗室的設備和耗材所需的研發周期長，技術門檻高
