医药行业周报：海外大药企1季报将集中发布，本土关注政策利好/边际改善子板块
2024年4月23日 医药行业周报 海外大药企1季报将集中发布，本土关注政策利好/边际改善子板块 行情回顾：本周（2024/04/17-2024/04/23）恒生指数上涨3.6%，恒生医疗保健指数上涨2.4%，在12个指数行业中排名第5位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健提供商与服务（+4.1%），医疗保健设备与用品（+4.1%），医疗保健技术（+3.7%），生物科技（+2.0%），制药（+2.0%），生命科学工具和服务（-0.4%）。 北京支持创新药政策快速落地。2024年4月17日，北京市发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措。具体来看，1）在产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节，通过政策协同，支持创新医药发展；2）推动医疗健康数据赋能创新，丰富应用场景，依托人工智能、健康大模型等，支持医疗健康产业数字化、智能化升级；3）推动本市生物医药产业和保险金融业协同发展，完善创新药械配备使用和多元支付体系，切实减轻人民群众医疗费用负担，不断满足人民群众日益增长的健康需求。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 河南发布设备更新实施方案淘汰性能落后医疗设备。4月16日，河南省印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案》，要求到2027年，全省工业、农业、建筑、交通运输、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。医疗设备更新方面，要求加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进各级医疗卫生机构医用设备和信息化设施迭代升级，淘汰已达使用年限、功能不全、性能落后、影响安全的医用设备。 投资启示：自“创新药”首次被写入政府工作报告以来，北京、广州、珠海等多地密集发布创新药械高质量发展相关文件，涉及进院、审批和资金等方面的支持。未来一周，海外医药进入1季报集中发布期，包括罗氏、BMS、阿斯利康、默沙东、礼来等MNC大药企。近期中国医药板块配置思路方面，我们建议重点关注药械创新、原料药反弹、国企改革+高股息（中药、商业）、临床CRO等政策利好或边际改善的主线/子板块。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 恒瑞医药发布2023年业绩：2023年恒瑞营收228.20亿元，同比增长7.26%；归属于上市公司股东的净利润43.02亿元，同比增长10.14%；累计研发投入61.50亿元，其中费用化研发投入49.54亿元，研发投入占营收比重26.95%。2023年公司创新药收入达106.37亿元，同比+22.1%。 石药集团呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗的临床试验申请已获受理。根据医药魔方数据库，内地药企开发的RSV mRNA疫苗多数处于临床前阶段。目前，星锐医药的STR-V003在海外进展较快，已于本月启动I/II期研究。此外，深信生物的二价RSV mRNA疫苗IN006和阿法纳生物的RSVmRNA疫苗在内地进行了临床申报。 信达生物的达伯坦®在中国澳门获批上市用于治疗胆管癌。2024年4月22日，达伯坦®（佩米替尼片）获得中国澳门药物监督管理局（ISAF）批准上市，用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。 Opdivo+Yervoy组合在华申报新适应症，一线治疗结直肠癌。此前，针对该适应症的一项III期CheckMate-8HW研究在预先指定的中期分析中，已经达到了盲法独立中心评价（BICR）评估的无进展生存（PFS）主要终点。在经中心实验室检测确认的MSI-H/dMMR表型的mCRC患者中，与化疗相比，Opdivo+Yervoy降低了79%疾病进展或死亡风险。安全性与之前报道的数据保持一致，并且在既定的方案下是可控的，没有发现新的安全信号。 艾伯维与Medincell就开发新一代长效注射疗法达成战略合作开发和许可协议。两者将共同开发多达6种长效注射剂（LAI），涉及多个治疗领域和适应症，并由艾伯维将其商业化。根据协议条款，Medincell将获得3500万美元的预付款，并有资格获得高达19亿美元的开发和商业里程碑（每个项目3.15亿美元）。Medincell还有资格从净销售额中获得中一位数到低两位数的特许权使用费。 诺华重磅疗法Fabhalta（iptacopan）III期结果积极，获FDA优先审评资格。诺华（Novartis）公布了其潜在重磅疗法Fabhalta在治疗IgA肾病患者中进行的APPLAUSE-IgAN临床3期研究的预定中期分析结果。这项预定的中期分析包括疗效分析（250例患者）与安全性分析（443例患者）。患者24小时UPCR的数据显示，与接受安慰剂与支持性治疗的患者相比，iptacopan治疗组患者在9个月时蛋白尿减少38.3%，达成试验主要终点。试验的另一项主要终点是通过测量24个月内年度总eGFR斜率来评估iptacopan减缓IgAN进展的能力，该数值预计在2025年研究完成时公布。 替尔泊肽睡眠呼吸暂停三期临床成功。2024年4月17日，礼来公布了替尔泊肽治疗阻塞型睡眠呼吸暂停（OSA）且肥胖患者两项三期临床的最新数据。经过替尔泊肽52周治疗，第一项三期临床中，主要终点AHI相比安慰剂降低22.6，次要终点AHI降低比例达到50%，体重减轻16.8%。第二项三期临床中，主要终点AHI相比安慰剂降低24.4，低腰终点AHI降低比例为56.4%，体重减轻17.8%。 医药行业周报 Vertex递交NaV 1.8抑制剂滚动上市申请。2024年4月18日，Vertex公布NaV 1.8选择性抑制剂VX-548的最新进展。2024年1月急性疼痛公布三期临床积极数据之后，FDA准许Vertex递交滚动上市申请。Vertex已经启动股东上市申请，预计2季度完成递交。VX-548此前已经获得FDA的快速通道资格和突破疗法认证。根据Vertex今年1月披露的三期临床数据，研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点，但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点，VX-548的特点是起效快，疗效持久。 礼来巴瑞替尼（JAK抑制剂）新适应症获批。4月16日，据NMPA官网显示，礼来巴瑞替尼片新适应症内地获批上市。此前，礼来公布了巴瑞替尼治疗幼年特发性关节炎（JIA）患者的III期JUVE-BASIS研究结果表明，巴瑞替尼在难治性JIA患者中显示出了良好的疗效与安全性。数据结果显示，JUVE-BASIS研究达到了主要终点。即在双盲治疗期，与安慰剂相比，接受巴瑞替尼治疗的患者JIA复发时间明显缩短且复发比例显著减少。此外，安全性方面，巴瑞替尼治疗耐受性良好。在双盲治疗期间，巴瑞替尼组TEAE发生率为66%，而安慰剂组为47%；巴瑞替尼组SAE发生率为5%，而安慰剂为4%。 阿斯利康AZD5305（PARP1抑制剂）内地启动III期临床。AZD5305是阿斯利康的第2款PAPR抑制剂。与已上市的PARP1/2抑制剂奥拉帕利不同，AZD5305对PARP1亚型有高选择性，因而有望克服已上市PARP抑制剂的副作用。 ImmunityBio/Altor BioScience的Anktiva（IL-15）获FDA批准治疗非肌层浸润性膀胱癌。近日，美国FDA批准ImmunityBio旗下Altor BioScience所开发 的 白 细 胞 介 素-15（IL-15） 超 级 激 动 剂Anktiva（nogapendekin alfainbakicept）与卡介苗（BCG）联合使用，用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成年患者，这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。 BMS与Cellares达成生产合作，双方就CAR T细胞疗法的生产达成全球产能预订和供应协议，交易价值高达3.8亿美元，包括预付款和里程碑付款。作为协议的一部分，Cellares将对BMS的部分CAR T细胞疗法进行优化、自动化，并将技术转移到其自动化高通量生产平台Cell Shuttle™。Cellares将提供多个Cell Shuttle和Cell Q™系统，这些系统具有全自动、高通量质量控制功能，供BMS独家使用。Cell Shuttles和Cell Qs将部署在Cellares位于美国、欧盟和日本的智能工厂中。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2024/04/17-2024/04/23）恒生指数上涨3.6%，恒生医疗保健指数上涨2.4%，在12个指数行业中排名第5位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健提供商与服务（+4.1%），医疗保健设备与用品（+4.1%），医疗保健技术（+3.7%），生物科技（+2.0%），制药（+2.0%），生命科学工具和服务（-0.4%）。个股涨幅前三为药明合联（+15.4%）、开拓药业-B（+14.3%）、腾盛博药-B（+11.4%）；个股跌幅前三为永泰生物-B（-8.5%）、诺诚健华（-7.3%）、德琪医药-B（-6.6%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年4月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年4月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年4月23日收盘 板块估值 港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）:制药板块11.1倍，生命科学工具与服务板块9.4倍，生物科技板块16.8倍，医疗保健设备与用品板块13.7倍，医疗保健提供商与服务板块9.7倍，医疗保健技术板块31.1倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年4月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年4月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年4月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年4月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年4月23日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年4月23日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益，除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份，一位分析师持有英伟达之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、青岛控股国际有限公司、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、佳捷康创新集团有限公司、武汉有机控股有限公司、乐透互娱有限公司、洲际船务集团控股有限公司、巨星传奇集团有限
