佰仁医疗：佰仁医疗2023年年度报告

北京佰仁医疗科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅“第三节：管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人金磊、主管会计工作负责人程琪及会计机构负责人（会计主管人员）张涛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配方案为： 以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税）。截至2023年12月31日，公司总股本为136,579,240股，以此计算合计拟派发现金红利109,263,392.00元（含税）。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.84%；本次分配后，公司结余未分配利润转入下一年度。本年度，公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。 若在实施权益分派的股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案已经公司第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股东大会审议通过之后方可实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的事实承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................47第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................67第六节重要事项...........................................................................................................................72第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................94第八节优先股相关情况.............................................................................................................101第九节债券相关情况.................................................................................................................103第十节财务报告.........................................................................................................................103 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内，面对多变的外部环境，公司始终坚持以更好的产品和疗法服务更多患者，聚焦瓣膜病全生命周期管理，引领行业发展，保持了2019年以来持续较快增长势头，全年实现营业收入37,063.83万元，同比增长25.57%。公司三大业务板块收入均实现同比增长：心脏瓣膜置换与修复板块同比增长21.14%，其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长27.74%；先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块分别同比增长26.49%及29.74%，保持了相对均衡的收入结构。 公司报告期实现归属于上市公司股东的净利润11,520.66万元，同比增长21.11%。2023年是公司夯实基础研究、加快产品研发、完善产品布局的关键时期，公司按既定发展战略坚定不移进行原研创新，积极推进创新产品研发，在各专业研究中心建设、分体式介入瓣研发、高分子材料产品研发方面持续加大投入力度，取得了良好进展。公司全年投入研发费用达9,395.25万元（不含股份支付费用），同比增长101.60%。剔除股份支付费用2,919.54万元后，公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润14,031.32万元，占营业收入的比例约为37.86%。 公司本报告期财务状况良好，报告期末总资产132,701.49万元，同比增长12.47%；归属于母公司的净资产119,461.32万元，同比增长8.46%。 公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》。公司对租赁业务确认的租赁负债和使用权资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，按照规定追溯调整2022年、2021年财务数据。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益[2008]》的相关规定，本公司2022年度作为非经常性损益列报的政府补助中包括与固定资产投资项目相关的政府补助10,800.00元。由于该补助与本公司正常经营业务密切相关、符合国家相关产业政策规定、按照确定的标准享有且在该资产的使用寿命内对本公司损益产生持续影响，因此，根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》的相关规定，上述补助459,864.75元应列报为经常性损益。 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 √适用□不适用 报告期确认股份支付费用2,919.54万元，受之影响营业成本、期间费用以及利润变化较大。剔除股份支付的影响后，公司报告期内实现归属于上市公司股东的净利润14,031.32万元，同比减少3.51%。 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年是市场波动起伏的一年，一季度和三季度的就医环境和政策变动影响了短期内的市场需求，放大了季节性因素波动，总体上降低了手术量的同比增速。报告期内，公司努力克服市场 波动影响，营业收入同比增长25.57%，既延续了自2016年核心产品重新获证以来的持续增长趋势，也保持了自2019年上市以来较快的增长势头。在患者刚性救治需求远未得到有效满足的现状下，持续长期增长前景可期。具体来看，2023年是公司完善产品布局、夯实发展基础的关键起点，主要经营情况如下： （一）公司以更好的产品和疗法为患者提供更好的治疗价值，持续保持高水平的学术交流，以更积极的态度引领推动行业治疗技术的进步，服务更多患者，报告期公司保持销售收入持续增长趋势 2023年是常态化的第一年，公司积极抓住流动开放的有利时机，适时加大市场推广投入力度，充分利用产品创新优势，提高学术交流频率和深度，传递公司产品价值，结合原研创新的带动优势，推广新术式和新疗法，更好地服务医生、造福患者。佰仁微创学院、巅峰论道等品牌论坛影响力持续扩大，瓣膜病全生命周期管理理念广泛传播，强化了公司在心外科领域的领先优势。报告期人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣销量超过8,400枚，同比增长约28%，国内市场占有率稳居前列。 （二）2023年公司处于夯实基础研究、完善产品布局、强化组织能力建设的关键起点，公司将以实现远期目标、提升公司长期竞争力为导向，统筹兼顾短期投入对经营成果的影响 2023年是公司已经或将要进一步取得突破性进展的关键时期，是公司夯实基础发展上台阶的关键时期，是团队建设和组织能力提升的关键时期，同时也是公司行业领导力提升的关键时期。 1、报告期内公司限位可扩张外科瓣、新二尖瓣成形环获批，既是原有产品的升级，也为接续治疗奠定基础，特别是限位可扩张外科瓣产品的获批补足了瓣膜病治疗产品布局的关键一环，且球扩式介入主动脉瓣、介入瓣中瓣均已按创新通道提交注册并进入正式审核，公司在结构性心脏病领域的产品布局日趋完善。截至本报告披露日，主要在研产品之一血管生物补片已获批注册，这是继心外科生物补片、胸外科生物补片、硬脑脊膜生物补片和生物疝补片之后的又一生物补片产品，显示公司定性定量交联技术在软组织修复领域的广泛应用前景。此外，公司眼科生物补片产品已提交创新通道申请并积极做好注册申报准备，介入肺动脉瓣已完成临床试验入组，分体式介入瓣进展顺利，分体式介入主动脉瓣动物试验效果达到预期。 2、公司持续加大基础研究投入，加强BMB实验室团队建设，继续引入优秀人才，并取得积极成果。基于公司在胶原蛋白领域的长期积累和BMB实验室的研发工作，在服务于公司产品研发的基础上，延伸开发注射胶原蛋白产品，三款产品先后进入正式临床试验，截至本报告披露，I型和II型已经完成临床入组，III型也基本完成临床入组。 此外，基于拓展在材料领域的布局，公司完成对天穹创