北陆药业：2023年年度报告
2023年年度报告 股票代码：300016股票简称：北陆药业债券代码：123082债券简称：北陆转债披露日期：2024.04.22 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王旭、主管会计工作负责人曾妮及会计机构负责人(会计主管人员)曾妮声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告期，公司实现营业收入8.91亿元，同比增加16.30%；归属于上市公司股东的净利润为-7,175.71万元，同比减少735.92%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-6,954.62万元，同比减少161.94%。 本报告期，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比出现显著下滑的主要原因一是公司对收购浙江海昌药业股份有限公司形成的商誉计提减值损失3,182.16万元；二是为了在激烈的市场竞争中保持持久的竞争力，除了继续深化现有业务的经营外，公司持续在对比剂、中枢神经、内分泌、消化系统、心血管等多个领域积极布局和立项新产品，因此本报告期内研发投入较上年同期增加2,256.41万元，增幅22.62%。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节、管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”之“二）可能面对的风险及应对措施”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以491,934,843为基数，向全体股东每10股派发现金红利0元含税），送红股0股含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................7第三节管理层讨论与分析....................................................................................12第四节公司治理....................................................................................................43第五节环境和社会责任........................................................................................59第六节重要事项....................................................................................................67第七节股份变动及股东情况................................................................................74第八节优先股相关情况........................................................................................80第九节债券相关情况............................................................................................81第十节财务报告....................................................................................................85 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿；四、其他备查文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 四、其他有关资料 □适用不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是□否 追溯调整或重述原因 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 财政部于2022年11月发布了《企业会计准则解释第16号》财会〔2022〕31号）以下简称“解释第16号”）。解释第16号规定，对于不是企业合并、交易发生时既不影响会 计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损）、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易，因资产和负债的初始确认所产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异，应当根据《企业会计准则第18号——所得税》等有关规定，在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。对于在首次施行上述规定的财务报表列报最早期间的期初至本解释施行日之间发生的上述交易，企业应当按照上述规定，将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。上述会计处理规定自2023年1月1日起施行。公司对租赁业务确认的租赁负债和使用权资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，按照解释第16号的规定进行调整。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性损益》中 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 报告期内，碘对比剂原料药的上游原材料价格继续高位运行，叠加公司碘帕醇注射液等对比剂纳入集采的影响，导致报告期内碘对比剂毛利率较去年同期下降明显，对公司及控股子公司海昌药业的经营产生巨大压力和影响。 近年来，中药类抗焦虑用药市场地位在持续上升。中药类抗焦虑用药对人体副作用相对较小，国家和政府大力支持中医药发展，随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。近期，公司自主研发的独家纯中药制剂九味镇心颗粒被纳入《双心门诊建设规范中国专家共识》，作为心血管内科患者抗焦虑、抑郁的推荐中成药，目前该产品已被纳入21个行业指南/共识。 二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。公司产品线及主要产品见下表： 公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，针对药品集中采购等影响，报告期内全面梳理各业务线，重新营销架构和销售策略。报告期内，公司各产品线进展如下： 一）对比剂产品 近年来，公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，且部分产品已启动接续工作，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式进一步发生了变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。 公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于CT X线电子计算机断层扫描）和MRI磁共振）影像诊断。截至目前，公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 报告期内，公司积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液的集采执标工作。钆喷酸葡胺注射液自1992年上市以来，目前仍是公司营业收入和业绩的重要来源。 报告期内，公司对比剂产品实现销售收入53,523.95万元，同比增长4.59%。 二）中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品自上市以来获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。目前九味镇心颗粒已覆盖数千家终端医院，广泛应用于神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，服务焦虑症患者，其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步深入人心。近年来，公司全面提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力：一方面，围绕产品推进询证医学证据打造，积极拓展电商、零售等新的销售渠道，并开发多款保健品，着力打造“玖卫”品牌系列；同时，启动在香港和泰国的注册，为打开海外市场奠定基础。 报告期内，九味镇心颗粒实现销售收入14,078.23万元，同比增长13.10%。 三）降糖类产品 公司降糖类产品格列美脲片和瑞格列奈片均已纳入集中采购并成功中标或完成接续。随着集中采购执标的推进，降糖类产品销售收入实现了快速的增长。 报告期内，降糖类产品实现销售收入9,455.24万元，同比增长59.02%。 四）原料药 作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局，并已取得一系列的实质性进展。报告期内，涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料等的“沧州三期原料药生产项目”正式启动且主体工程封顶，该项目将进一步加强公司在钆原料药及其他在研化药产品的优势和产业布局。 海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。报告期内，海昌 药业不仅充分供应国内客户，同时不断丰富出口产品、积极拓展客户，海外市场订单贡献的营业收入持续增长。 报告期内，海昌药业实现销售收入22,174.76万元，同比增长54.79%。 五）海外市场拓展 报告期内，公司海外市场拓展取得显著进展。首先，随着公司在智利政府招标中标、在肯尼亚、塔吉克斯坦等国取得注册证书，报告期内，公司对比剂产品客户数量持续增加，尚有多个国家正在注册、洽谈中；其次，出口的产品更加丰富，制剂方面，不仅碘海醇注射液、钆喷酸葡胺注射液覆盖的市场拓展速度加快，碘克沙醇注射液也取得了海外订单，实现了国际化；沧州工厂生产的钆类原料药等产品的海外市场拓展也表现出良好的发展势头；而已在国际市场奠定基础的海昌药业进一步开拓了韩国、伊朗等市场，持续增加的客户和市场为海昌药业
