北陆药业：2025年半年度报告

2025年半年度报告 披露日期：2025.08.26 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王旭、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)曾妮声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.............................................................................28第五节重要事项......................................................................................................29第六节股份变动及股东情况.................................................................................34第七节债券相关情况..............................................................................................39第八节财务报告......................................................................................................43 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿；三、其他备查文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标，践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式：化药板块主要聚焦于对比剂产品、降糖类产品、原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作；中成药板块，以九味镇心颗粒和金莲花颗粒为核心，以地方集采为契机，积极扩大各产品的市场份额及品牌影响力。 截至目前，公司产品线及主要产品见下表： （一）化药板块 1、对比剂产品 近年来，公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。经过近两年的积极调整，公司已逐步克服了碘对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战，逐渐出现回暖趋势。 报告期内，公司积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液的集采执标、接续等工作，努力扩大各产品的市场份额。 公司钆类对比剂产品更加丰富，目前已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注射液及钆特酸葡胺注射液等四款MRI对比剂，涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂，丰富的产品有利于更好地满足临床不同用药需求，进而提升公司产品的市场竞争力。其中，钆特酸葡胺注射液中标第十批全国药品集中采购，报告期内已开始执标。此外，钆贝葡胺注射液、钆喷酸葡胺注射液于报告期内中标新疆二十六省联盟药品集中带量采购。随着执标工作的落实和推进，公司对比剂产品的市场份额和品牌影响力有望进一步提升。 报告期内，公司对比剂产品实现销售收入33,887.76万元，同比增长21.11%。 2、降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片，均已纳入国家集采。报告期内，公司确保集采执标工作的顺利完成。随着两项产品集采工作的常态化，降糖类产品销售收入及数量均保持了平稳，为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况。 报告期内，降糖类产品实现销售收入6,821.65万元，同比增长2.22%。 3、原料药 作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司在钆类及碘类对比剂原料药布局已取得一系列的实质性进展。沧州分公司生产的钆类原料药及辅料、中间体等在保障制剂生产之余，已实现了对外销售，并积极开拓海外市场。 控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，是国内主要的碘海醇原料药供应商之一。随着碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药、碘普罗胺原料药、碘美普尔原料药等陆续获批，海昌药业在原料药方面的优势和产业布局将进一步增强，也有利于提升公司产品的多样性及公司的综合竞争力。 报告期内，公司原料药实现销售收入5,339.84万元，同比增长45.81%。 （二）中成药板块 加大中成药板块布局是公司近几年的发展战略之一，随着天原药业纳入合并范围，公司的中成药产品矩阵迅速扩大，中成药品种增至59个，其中在产在销品种达21种，产品涵盖抗焦虑类、清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、肝胆类等，多元化效果显著。 九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的 纯中药制剂，也是公司确立“抗焦虑中药第一品牌”的“黄金单品”。 报告期内，控股子公司天原药业的全国独家医保产品金莲花颗粒中选广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购，并已陆续执标，为金莲花颗粒扩大市场影响力提供了良好的契机。 报告期内，公司中药制剂实现销售收入11,819.32万元，同比增长32.84%。 1、中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒，其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步深入人心。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评，目前已纳入《中国焦虑障碍防治指南（第二版）》等23个诊疗规范及指南、共识，并覆盖数千家终端医院，广泛应用于神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，服务广大焦虑症患者。 为了更精准地服务于特定人群，满足特定人群的用药需求，公司围绕九味镇心颗粒开发改善年轻人、老年人的睡眠障碍以及青少年的记忆力问题的系列保健品，目前已在申报评审中，全力打造“玖卫”品牌系列，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力。 作为公司拓展海外市场的重要内容，东南亚市场是九味镇心颗粒的首选海外市场，目前该产品在香港和泰国的注册工作按照计划有序推进。 2、清热解毒类产品 清热解毒中成药是家庭药箱中的常备药品，也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。天原药业核心产品金莲花颗粒主要成份为金莲花，是纯天然的单方制剂，药食同源，安全有效；主要功效为清热解毒，用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等，适用于各科室、各年龄段人群用药。该产品为国家医保乙类、OTC乙类，系全国独家品种，已覆盖全国31个省、自治区、直辖市等，目前已纳入广东省、河南省、山西省、安徽省、青海省、浙江省、福建省等多地省采目录，并陆续执标。 （三）海外市场拓展 公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药，业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲等市场。报告期内，公司对比剂全线产品成功出海并实现营收持续增长。海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场，不仅海外营收恢复了增长，同时碘克沙醇原料药也在韩国、印度等国获批上市，为扩大海外市场奠定了基础。沧州分公司生产的钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟EUGMP认证和巴西ANVISA GMP合规认证的完成，公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。九味镇心颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进，为出口东南亚等地创造条件。 报告期内，公司实现海外营业收入7,429.24万元，同比增长30.41%。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 围绕公司的战略目标，全资子公司艾湃克斯在对比剂制剂、中枢神经、内分泌、外用制剂等领域布局多项产品。报告期内，公司获批西甲硅油乳剂、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）、钆布醇注射液新增规格的注册证书，完成了钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液一致性评价。研发团队不断提升研发效率，为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。截至目前，公司审评中的项目16项，研发立项项目18项，共计34项。 报告期内，公司研发投入为3,902.73万元，较去年同期增长10.09%。截至本报告披露日，公司已经获批及主要在研项目进展如下： 二、核心竞争力分析 为完成“二次创业”、实现“中国医药制造百强企业”的中长期目标，公司以“化药+中药”为业务模式，以拓展产品线、培养新的业绩增长点为抓手，落地各项战略目标，激发公司活力。报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力： 1、积极拥抱集采，支撑业绩持续向好 继公司碘类对比剂产品陆续纳入国家集采后，公司钆类对比剂产品也在报告期内陆续纳入国家、地方集中带量