佐力药业：2023年年度报告

2023年年度报告 （公告编号：2024-015） 2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人(会计主管人员)冷鹤声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临行业政策变动、药品研发和商誉减值等风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以701,387,335股为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................12第四节公司治理................................................................................................................................................49第五节环境和社会责任..................................................................................................................................66第六节重要事项................................................................................................................................................67第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................85第八节优先股相关情况..................................................................................................................................94第九节债券相关情况.......................................................................................................................................95第十节财务报告................................................................................................................................................96 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、以上备查文件备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 追溯调整或重述原因 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 六、分季度主要财务指标 单位：元 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 2023年度其他符合非经常性损益定义的损益项目201,879.91元，系收到的个税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，有较强的刚性需求。随着我国社会经济的增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出，我国医疗卫生费用支出逐年提高，医药制造业整体处于稳步发展的阶段。 公司主营业务属于医药制造业--中药细分行业。中医药是中华民族的伟大创造，凝聚着中华民族传统文化的精华，传承发展源远流长、经久不衰。中医药同时也是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来，中医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持，党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”，中医药战略地位跃上新的高度，同时随着我国经济发展及国民健康意识的增强，中医药行业未来发展前景可观。一方面，国家政策覆盖面不断扩大，从中药制剂的传承创新向中药材种植、消费类中药、中医连锁、中医康养等产业链上下游扩展，为市场带来了新的增量。另一方面，实践表明中药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出，在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下，中药将发挥不可替代的作用。近年来我国疾病谱发生了较为明显的变化，高血压、糖尿病、心脑血管疾病、阿尔茨海默、肿瘤、慢性呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺部疾病）等一系列与老龄化相关的疾病，进一步促进了中成药产品的需求，推动我国中成药产业保持快速增长。 （二）公司所处行业发展阶段 据国家卫健委《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，近十年来，我国卫生总费用不断增长，2022年全国卫生总费用已达84,846.7亿元，占GDP的比重7.0%，人均卫生费用6,010.0元；同时，2022年全国中医类医疗卫生机构总数80319个，比上年增加2983个，随着我国政府投入不断增加，医疗卫生资源提质扩容，卫生服务体系不断健全，健康中国建设稳步推进。国家统计局数据显示，截至2023年底，我国60岁及以上人口达2.97亿人，占全国人口的21.1%，其中65岁及以上人口2.17亿人，占全国人口15.4%，未来在人口老龄化程度加深、居民可支配收入提高及人民健康意识增强等因素的推动下，预计未来中药行业将呈现不断增长的趋势。米内网数据显示，近年来中国城市实体药店终端中成药销售规模均超过1000亿元，其中常见病、慢性病中成药在实体药店较为畅销，未来在国家对中医药传承和创新的政策扶持下，中成药市场将会有较大的增长潜力。根据《“十四五”中医药发展规划》发展目标，到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。随着越来越多政策的加持，中医药产业将不断向规范化、标准化、国际化等方向发展。 2023年，随着我国中药评审审批制度的不断健全和完善，中药创新药迎来发展良机。根据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》，中药企业的新药申报数量逐步增加，CDE受理中药注册申请1163件，按注册分类统计，中药新药临床申报（IND）达到75件，包括创新中药IND54件（47个品种），同比增加38.46%；改良型中药IND21件（21个品种），同比增加23.53%。中药NDA受理26件，包括创新中药NDA8件（7个品种）；改良型中药NDA3件（3个品种）；古代经典名方中药复方制剂NDA15件（11个品种），同比增加275%。随着CDE审批的加速，中药创新管线将有望迎来价值重估。 同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革，药品集中采购步入常态化、制度化，中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步从高速发展向高质量发展转型。公司坚持稳健经营，适应行业环境，推动公司的可持续发展。 （三）行业相关政策法规 2023年国家继续支持和促进中医药传承创新发展，政策红利持续释放，从中药研发创新、行业标准化等方面加强高位谋划与指导，全面推动中医药行业健康长远发展。 2023年1月3日，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作等9方面提出了35条具体措施，有利于中国特色的中药科学监管体系的建设，推进中药产业发展。 2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，该规定明确了在新形势下中药注册管理的方式，特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等方面，有了明确的工作规范，对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的发展方向指明了方向。 2023年2月28日，国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》（以下简称“《方案》”），《方案》统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程等8项重点工程，并安排了26个建设项目。其中，在中西医协同推进工程方面，开展对中西医结合有效模式的探索和推广。《方案》着重强调“创新”对于中医药产业的重要性，建立相关创新机制，进一步提升中医药产业的科研水平，将有利于推动中医药振兴发展。 2023年4月19日，国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，