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2023年年报业绩点评: 公司点评●医疗器械全年业绩超预期,国内外市场加速开拓

2024-04-16程培、孟熙中国银河证券浮***
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2023年年报业绩点评: 公司点评●医疗器械全年业绩超预期,国内外市场加速开拓

2024年04月16日 --2023年年报业绩点评 核心观点: 分析师 ⚫2023全 年 业 绩 超 预 期 ,市 场 占 有 率进 一 步提 升。2023年 公 司 院 内 市 场 扩 张及 国 际 市 场 开 拓 卓 见 成 效 , 全 年 业 绩 创 历 史 新 高 。 ①国 内:2023年 公 司销 售( 按 经 营 管 理 分 类 , 而 非 按 地 区分 类) 实 现 营 收7.85亿 元 (+23.65%), 院 内检 测 试 剂 收 入 增 长 超40%, 我 们 预 计 主 要是行 业 整 顿 背 景 下 肿 瘤 检 测 向 院 内回 流 , 公 司作 为 深 耕 院 内 市 场 的 合 规龙 头 充 分 受 益 。 ②国 际:2023年 公 司 国际 销 售 及 药 企 商 务 实 现 营 收2.58亿 元(+24.68%)。公 司积 极 组 建 本 地 化 团 队 ,进 一 步 夯 实 海 外 营 销 体 系 ,并 逐 步 向 东 南 亚 、中 东 等 新 兴 市 场 拓 展,目 前 公 司ROS1及PCR-11基 因 产 品 在 日 本 等 国 获 批 并 纳 入 医 保 , 产 品 在 欧 洲EMQN、PQCC国 内 外 室 间 质 评 中 连 续 多 年 保 持 优 异 准 确 率 和 极 高 使 用 率 。 研究助理:孟熙 ⚫药 物 伴 随 诊 断 合 作范 围 持 续 扩 大,赋 能 全 球 头 部 药 企 原 研 药 物 临 床。公 司药 企 合 作 领 域 、 区 域 不 断 扩 展 ,TKIs靶 向/PARPi/免 疫 治 疗/ADC等 均 实 现 伴随 诊 断 前 瞻 性 布 局,目 前 在 各 技 术 平 台 均 有 成 功 伴 随 诊 断 产 品 开 发 及 注 册 经验 : ①PCR:PCR-11合 作礼 来 、 安 进 、 默 克 、 武 田 、 皮 尔 法 伯 、 海 和 、 广 生堂 等13家 药 企 ; ②NGS:NGS-10合 作强 生 、 武 田 等,BRCA1/2合 作阿 斯 利康 、百 济 神 州 等,HRD合 作 阿 斯 利 康 等 ;③IHC:PD-L1合 作 默 沙 东 帕 博 利 珠单 抗(K药 )和 恒 瑞 医 药 卡 瑞 利 珠 单 抗 ,HER2合 作 百 济 神 州 等 ,MET合 作 和黄 医 药 等 ;④FISH:HER2合 作 百 济 神 州 等 。目 前 ,公 司 合 作 的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个 靶 点 的 多 款 创 新 肿 瘤 药 物 已 获 批 上 市 。 ⚫研 发 创 新 驱 动 产品 管线扩 充,肿 瘤 检 测 解 决 方 案 愈 发 丰 富。2023年 公 司 研发 投 入2.03亿 元(+16.44%),占 营 收 比 例 为19.5%(-1.2pct)。公 司已自 主 研发 并 在 国 内 获 批26种 肿 瘤 基 因 检 测 产 品 ,是 业 内 产 品 种 类 最 齐 全 的 领 先 企 业 ,多 项 产 品 仍 为 国 内 独 家 获 批 。2023年 公 司 新 增9项 发 明 专 利 授 权 ,MSI( 微 卫星 不 稳 定 性 )产 品 获国 内泛 癌 种 免 疫 治 疗 伴 随 诊 断首证,高 通 量 测 序 仪ADx-SEQ200Plus获 批 上 市 。 此 外 , 公 司 按 照III类IVD产 品 开 发 标 准 , 储 备了丰富的LDT产 线 并 正 进 行 注 册 报 批 , 如指 导 卵 巢 癌/乳 腺 癌/前 列 腺 癌/胰 腺 癌PARP抑 制 剂 用 药 的HRD、HRR产 品 , 指 导 泛 癌 种 靶 向 治 疗 检 测 的ClassicPanel,满 足 泛 癌 种 多 组 学 检 测 需 求 的Master Panel,以 及 多 款 分 子 分 型 、辅 助诊 断 和 肿 瘤 早 测 产 品 。 相关研究 ⚫投 资 建 议 :公 司 是 伴 随 诊 断 行 业 龙 头 企 业 ,产 线丰 富 度及 技 术领 先优 势 显 著 ,海 外市 场布 局 逐 步 完 善,未 来 随 着 行 业 竞 争 环 境 趋 于 明 晰 ,公 司 作 为 合 规 经 营的 优 质 头 部 企 业 , 国 内 外 市 场 占 有 率 有 望 持 续 提 升。我 们预 计公 司2024年-2026年 归 母 净 利 润分 别为3.25/3.98/4.80亿元 , 同 比 增 长24.44%、22.27%、20.60%,EPS分 别 为0.82/1.00/1.20元 ,当 前 股 价 对 应2024-2026年PE为25、20、17倍 , 维 持 “谨 慎推 荐”评 级 。 ⚫风 险 提 示 :新 产 品 上 市 进 展 不 及 预 期 的 风 险 、 降 价 幅 度 超 预 期 的 风 险 、 海 外市 场 推 广 效 果 不 及 预 期 的 风 险 。 附录: 分析师承诺及简介 程 培 ,上 海 交 通 大 学 生 物 化 学 与 分 子 生 物 学 硕 士 ,10年 以 上 医 学 检 验 行 业+医 药 行 业 研 究 经 验 ,公 司 研 究 深 入 细 致 ,对 医 药 行业 政 策 和 市 场 营 销 实 务 非 常 熟 悉 。 此 前 作 为 团 队 核 心 成 员 , 获 得 新 财 富 最 佳 分 析 师 医 药 行 业2022年 第4名 、2021年 第5名 、2020年 入 围 ,2021年 上 海 证 券 报 最 佳 分 析 师 第2名 ,2019年Wind“ 金 牌 分 析 师 ”医 药 行 业 第1名 ,2018年 第 一 财 经 最 佳 分 析 师 医 药 行业 第1名 等 荣 誉 。 免责声明 本 报 告 所 载 的 全 部 内 容 只 提 供 给 客 户 做 参 考 之 用 ,并 不 构 成 对 客 户 的 投 资 咨 询 建 议 ,并 非 作 为 买 卖 、认 购 证 券 或 其 它 金 融 工 具的 邀 请 或 保 证 。客 户 不 应 单 纯 依 靠 本 报 告 而 取 代 自 我 独 立 判 断 。银 河 证 券 认 为 本 报 告 资 料 来 源 是 可 靠 的 ,所 载 内 容 及 观 点 客 观 公 正 ,但 不 担 保 其 准 确 性 或 完 整 性 。本 报 告 所 载 内 容 反 映 的 是 银 河 证 券 在 最 初 发 表 本 报 告 日 期 当 日 的 判 断 ,银 河 证 券 可 发 出 其 它 与 本 报 告所 载 内 容 不 一 致 或 有 不 同 结 论 的 报 告 ,但 银 河 证 券 没 有 义 务 和 责 任 去 及 时 更 新 本 报 告 涉 及 的 内 容 并 通 知 客 户 。银 河 证 券 不 对 因 客 户使 用 本 报 告 而 导 致 的 损 失 负 任 何 责 任 。 本 报 告 可 能 附 带 其 它 网 站 的 地 址 或 超 级 链 接 , 对 于 可 能 涉 及 的 银 河 证 券 网 站 以 外 的 地 址 或 超 级 链 接 , 银 河 证 券 不 对 其 内 容 负责 。 链 接 网 站 的 内 容 不 构 成 本 报 告 的 任 何 部 分 , 客 户 需 自 行 承 担 浏 览 这 些 网 站 的 费 用 或 风 险 。 银 河 证 券 在 法 律 允 许 的 情 况 下 可 参 与 、投 资 或 持 有 本 报 告 涉 及 的 证 券 或 进 行 证 券 交 易 ,或 向 本 报 告 涉 及 的 公 司 提 供 或 争 取 提 供包 括 投 资 银 行 业 务 在 内 的 服 务 或 业 务 支 持 。银 河 证 券 可 能 与 本 报 告 涉 及 的 公 司 之 间 存 在 业 务 关 系 ,并 无 需 事 先 或 在 获 得 业 务 关 系 后通 知 客 户 。 银 河 证 券 已 具 备 中 国 证 监 会 批 复 的 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 。除 非 另 有 说 明 ,所 有 本 报 告 的 版 权 属 于 银 河 证 券 。未 经 银 河 证 券 书面 授 权 许 可 ,任 何 机 构 或 个 人 不 得 以 任 何 形 式 转 发 、转 载 、翻 版 或 传 播 本 报 告 。特 提 醒 公 众 投 资 者 慎 重 使 用 未 经 授 权 刊 载 或 者 转 发的 本 公 司 证 券 研 究 报 告 。 本 报 告 版 权 归 银 河 证 券 所 有 并 保 留 最 终 解 释 权 。 评级标准 机构请致电:深广地区:程曦0755-83471683 chengxi_yj@chinastock.com.cn苏一耘0755-83479312 suyiyun_yj@chinastock.com.cn上海地区:陆韵如021-60387901 luyunru_yj@chinastock.com.cn李洋洋021-20252671 liyangyang_yj@chinastock.com.cn北京地区:田薇010-80927721 tianwei@chinastock.com.cn唐嫚羚010-80927722 tangmanling_bj@chinastock.com.cn 中国银河证券股份有限公司研究院深圳市福田区金田路3088号中洲大厦20层上海浦东新区富城路99号震旦大厦31层北京市丰台区西营街8号院1号楼青海金融大厦公司网址:www.chinastock.com.cn