京新药业：2023年年度报告
2023年年度报告 2024年03月 董事长致股东的一封信 尊敬的股东： 大家好！ 感谢大家一年来对于京新的支持！ 过去的2023年，对于京新来说是跌宕起伏的一年。年初，我们顶着一定的业绩压力，实施了药品销售重组，之前为应对“集采”冲击而实施的“分线制”销售模式，被更加适应市场现状和未来发展趋势的“医院-零售”布局所替代。年末，十年磨一剑，京新首个一类新药——地达西尼胶囊，终于获批。 但是过去的一年又是平凡的一年。因为每一年京新都会面对不一样的问题、不一样的挑战，也会取得不一样的成绩和不一样的进展。做企业其实就是一个不断闯关，不断过坎，不断达成目标，又不断重新出发的过程。 说到底，做企业既要仰望星辰又要脚踏实地。 作为董事长，必须帮助公司完成战略选择和机会识别。药品销售模式的调整，尤其是对销售终端管理的强化，是京新进行的新的战略选择尝试。而在机会识别方面，我们在尝试差异化的竞争策略，创新药研发持续围绕精神神经领域，仿制药研发重心逐步向具有差异化临床优势、终端优势，和原料药配套优势的品种转移。 好的战略必须要有好的实施。京新的每一步前行，都是完成了无数个踏踏实实的实际工作而获得的，也是在无数次打磨各种管理细节上达成的。 借助销售模式的调整，我们在2023年狠抓了销售的人效管理，并优化了销售的薪酬体系，全面以销量增长及合理的品种结构为导向。在公司内部运营层面，我们提出“强执行”，也就是把工作目标拆解细化，在关键节点设置督促检查，力争做到“事事有结果”。同时，在公司业务日趋复杂、规模不断扩大的情况下，我们提出“强职能”，也就是要求职能部门要躬身向下，切实做好对于一线业务部门的支持和帮助。 为了保证深化管理的落实，我们坚持企业文化的建设。京新的文化理念是：“务实、创新、包容、共赢“。这是我们三十多年走下来，摸索出来的企业立足之本。通过不断的宣讲、实践，京新的文化理念已经逐步深入人心，并转化成为落实各项工作的动力。未来的道路还很漫长，企业的发展一定会有新的困难和挑战。但是我相信，只要精准识别市场机会，审慎制订发展战略，不断提升执行能力，把握经营管理细节，咬定青山不放松，就没有什么困难不能克服。 最后，再次感谢股东们的支持和厚爱，祝大家投资愉快！ 浙江京新药业股份有限公司董事长：吕钢2024年3月28日 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人（会计主管人员）周叶珍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司2023年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以861,029,140为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................3第二节公司简介和主要财务指标.....................................7第三节管理层讨论与分析...........................................11第四节公司治理...................................................33第五节环境和社会责任.............................................50第六节重要事项...................................................54第七节股份变动及股东情况.........................................64第八节优先股相关情况.............................................70第九节债券相关情况...............................................71第十节财务报告...................................................72 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 4、经公司法定代表人签名的2023年度报告原件。 5、以上备查文件的备置地点：董事会秘书办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 □是否 九、非经常性损益项目及金额 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国经济持续增长、人口总量不断增加、社会老龄化程度提高、“三胎”政策放开、医疗保险体系逐渐完善、人们保健意识不断增强以及突发公共卫生事件出现，医药需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中，国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了医药需求，促进我国医药行业不断发展。 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。2023年8月党中央国务院发布《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，高度重视医疗卫生健康发展，全面推进健康中国建设，不断深化医药卫生体系改革。2023年也是疫情防控全面放开后的第一年，国民经济和社会运行逐渐常态化，医改政策调整不断深化。集采进入常态化，门诊共济逐步实施，个账改革全面执行，线上医保支付试点，不断驱动医药市场格局持续变革。在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下，公司将继续聚焦精神神经、心脑血管细分领域，坚持化药为主、中药为辅，适时发展医疗器械的方针，全面加强产品研发创新、营销改革升级和原料制剂一体化等多方面综合能力，持续提升公司产品的市场占有率；同时，继续提升内部管理质量、改善经营效率，以期实现营业收入和净利润健康增长。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。 （一）主营业务情况 报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。主要产品种类如下： （二）主要经营模式 1、采购模式 根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。 2、生产模式 （1）原料药、制剂产品的生产模式 公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。 （2）医用显示器的生产模式 深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。 3、销售模式 （1）原料药销售 公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。 （2）成品药销售 公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。 （3）医用显示器的销售 深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。 （三）公司市场地位 公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在CNS领域的产品力持续加强，抗癫痫药物吉易克®（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐®（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停®（盐酸舍曲林片及分散片）等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴，占据市场领先地位。 三、核心竞争力分析 报告期内，公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。 1、丰富的产品管线和完整的产业链优势 （1）丰富的产品管线 公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类 药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。 （2）完善的产业链布局 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上下游不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得
