京新药业：2024年半年度报告
2024年半年度报告 2024年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人(会计主管人员)周叶珍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................2第二节公司简介和主要财务指标.....................................5第三节管理层讨论与分析...........................................8第四节公司治理...................................................25第五节环境和社会责任.............................................28第六节重要事项...................................................32第七节股份变动及股东情况.........................................39第八节优先股相关情况.............................................43第九节债券相关情况...............................................44第十节财务报告...................................................45 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业，包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。 （一）主营业务情况 报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。主要产品种类如下： （二）主要经营模式 1、采购模式 根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。 2、生产模式 （1）原料药、制剂产品的生产模式 公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。 （2）医用显示器的生产模式 深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。 3、销售模式 （1）原料药销售 公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。 （2）成品药销售 公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。 （3）医用显示器的销售 深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。 （三）公司市场地位 公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在CNS领域的产品力持续加强，抗癫痫药物吉易克®（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐®（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停®（盐酸舍曲林片及分散片）等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴，占据市场领先地位。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。 1、复杂行业环境下的经营弹性和经营韧性 京新药业坚持稳健经营、守正创新。自上市以来，公司经历了从原料药到制剂，从化药到结合中成药和生物药，以及从单纯仿制到启动创新的数次转型和升级，每一次都为企业经营打开新境界、获得新空间，也打造了公司在行业不断变迁的复杂环境下的经营弹性和经营韧性。 虽然医药行业仍然处在急剧的变化当中，公司坚信只要不断提升我们的经营弹性和经营韧性，就有信心应对未来的任何挑战。 （1）坚持战略导向，不断提升科学决策水平 公司以全行业的视角，结合自身资源、禀赋，制订适合自身的发展目标和发展路径，并落实到详细、严谨的战略规划当中；坚持以战略规划引领经营实践；坚定战略实施，不因暂时的挫折困难而轻易放弃；完善战略复盘，定期研判战略实施效果，并不断提升战略制订和实施的能力水平。 公司在行业发展环境发生巨大变迁的时点，通过及时调整经营策略，应对了数次政策变化对企业带来的重大冲击，实现了企业经营的不断升级。 （2）坚持产业链配套，不断完善原料药-制剂一体化经营模式 公司自上市之后，成功完成了从原料药向制剂的转型。截至目前为止，制剂业务成为公司的支柱业务。与此同时，公司传统的原料药业务的发展则面临行业内不断升级的质量、环保和安全等要求，需要不断进行资源投入。且公司认为原料药业务能够为制剂业务带来保障供应、保证质量以及降低成本方面的诸多优势，因此始终坚持发展和壮大自身的原料药业务，在不断升级绍兴京新制造能力的同时，开启了山东新基地的建设。由于有原料药配套的支持，公司主要的制剂品种在“集采”带来的严苛竞争当 中站稳了脚跟，并逐步体现出强大的综合优势。并且，公司的原料药优势还帮助公司制剂出口业务开始发力，从而为公司仿制药业务打开新的空间，并与国内制剂业务逐步形成双轮驱动和相互协同的效应。 （3）坚持自研与引进相结合，不断充实业务管线 公司在不断加强自身品种研发能力的同时，还主动以合作的方式引入优势品种，从而使公司业务管线不断充实和完善。公司通过两次成功的并购，获得了康复新液和地衣芽孢杆菌等优秀品种。通过十数年的努力，使之成长为每年销售收入数亿的品种。 在2015年公司重新进行战略布局期间，出于业务平衡的目的，公司收购了深圳巨烽，开启公司的医疗器械业务，为公司的经营发展拓出了一条新的路径；公司2021年底完成了对沙溪制药的收购，进一步补充了公司的中成药管线，有力拓展了公司的院外销售。 除了在企业并购领域保持全优纪录之外，公司在转型制剂之初坚定引入了EVT201治疗失眠创新药品种。经过十数年的不懈努力，终于促成了地达西尼在2023年11月份成功获批，成为国内16年来唯一一个上市的失眠领域新药。公司借此一跃进入到创新药领域，开创了公司发展进程中创仿结合的崭新阶段。 （4）坚持能力轮动，不断拓展制造、营销和创新能力 公司以制造业务为起点，目前已经建立起覆盖化药、中成药及生物药制剂制造，化学原料药合成，中药材加工提取，以及医用显示系统制造等多个制造领域，并且在其中的大部分都达到业内领先或优秀的水准。 在此基础上，公司借助EVT201项目的引入逐步建立起自身的创新药研发能力，借助瑞舒伐他汀、左乙拉西坦等品种的研发不断完善自身的仿制药研发能力，并逐步建立起覆盖创新药、仿制药、原料药和医疗器械研发能力的综合研发体系。 与此同时，公司借助“集采”带来的市场准入机会，加大对营销能力的建设力度，不但帮助公司成功应对了市场挑战，还实现了更加平衡的管线布局。2023年，公司再次启动销售体系升级，为公司抓住后集采时代带来的市场机遇，奠定了牢固基础。 2、丰富的产品管线和完整的产业链优势 （1）丰富的产品管线 公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。 （2）完善的产业链布局 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上下游延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提
