投资逻辑

投资逻辑 本周医药板块走势上行，建议加大配置比例 本周医药板块关注度迅速提升，走出上行行情，我们前期周报观点得到充分印证。市场关注的焦点，在于政策对医药板块的支持力度，特别是未来创新药审批、定价、上市后采购和控费方面是否会有优待。我们认为，这些问题在近期的两会政府工作报告，以及行业内会议、相关专家的发言和权威部门政策解读已经有了清晰方向，医药板块的创新价值得到政策高度认可，是新质生产力的典型代表之一，其长期成长性前景乐观，政策支持确定。集采控费和医疗反腐仍然将是未来医疗医保领域监管工作的重要任务（这在海外任何成熟发达的医疗医保体系中都是如此），但借鉴海外和历史经验，从长期看上述因素不仅不会制约医药市场的持续增长，还会进一步促进和加速医药板块的国产替代。同时，前期市场的过度忧虑情绪和估值压制反而带来了医药超跌黄金机会，值得加大配置比例，享受高性价比成长机会。市场进入2024年报和一季报窗口期，建议尤其重视前期受损相对明显的板块，如院内非公共卫生事件相关的标的（如部分非“四类”药品品种、化学发光、手术器械、医疗服务消费等）。 中长维度看，2024年继续建议重点布局三大主线：1）中药、2）创新药出海、3）院内低估值高性价比药品器械 创新药：新品种不断取得进展，政策前景乐观，产业向上方向确定。本周百济神州的替雷利珠单抗获得美国FDA批准上市，金斯瑞生物科技子公司传奇生物的细胞治疗产品Carvykti适应症用于前线疗法的申请，获得美国食药监局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）11位专家全票通过，中国原研创新的实力再次得到展现。2024年政府工作报告提出将积极培育新兴产业和未来产业，多次强调加快发展新质生产力，且提及要加快包括“创新药”在内的前沿新兴产业 发展。我们继续看好创新药在2024年院内诊疗修复基本面下的全面业绩与估值向上的态势，关注美股映射赛道GLP-1、ADC及前沿创新等方向。 医疗器械：医疗设备更新需求有望加速，关注创新器械研发进展。2024年3月13日，国务院发布《推动大规模设备 更新和消费品以旧换新行动方案》，文件明确提出到2027年国内包括医疗在内等领域设备投资规模较2023年增长25%以上，年复合增速将至少达到5.74%。此次国务院文件发布将有利于未来医疗设备行业的发展，企业创新研发积极性将被激发，医疗设备市场容量及高端产品渗透率或将得到提升，国产医疗设备赛道头部企业有望凭借制造降本及产品技术优势获得更多市场份额，建议重点关注手术机器人、内窥镜、超声、ICU设备等细分领域。 中药：部分公司发布年报或快报，业绩表现亮眼。本周部分中药企业公布业绩，整体实现良好增长。中药企业部分品 种2023Q1存在高基数现象，但我们认为从2024全年维度看，相关企业仍将维持良好增长 生物制品：乙肝治愈适应症NDA获得受理，持续看好长效干扰素成长潜力。特宝生物产品派格宾®联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症NDA获得CDE受理，对应临床试验是业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验，长效干扰素在慢乙肝治疗领域应用的深入程度有望进一步提高。 重点公司 特宝生物、太极集团、信达生物、安图生物、安科生物等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、在研项目推进不达预期风险、产品推广不达预期风险等。 本周医药板块关注度迅速提升，走出上行行情，我们前期周报观点得到充分印证。市场关注的焦点，在于政策对医药板块的支持力度，特别是未来创新药审批、定价、上市后采购和控费方面是否会有优待。 我们认为，这些问题在近期的两会政府工作报告，以及行业内会议、相关专家的发言和权威部门政策解读已经有了清晰方向，医药板块的创新价值得到政策高度认可，是新质生产力的典型代表之一，其长期成长性前景乐观，政策支持确定。集采控费和医疗反腐仍然将是未来医疗医保领域监管工作的重要任务（这在海外任何成熟发达的医疗医保体系中都是如此），但借鉴海外和历史经验，从长期看上述因素不仅不会制约医药市场的持续增长，还会进一步促进和加速医药板块的国产替代。同时，前期市场的过度忧虑情绪和估值压制反而带来了医药超跌黄金机会，值得加大配置比例，享受高性价比成长机会。 市场进入2024年报和一季报窗口期，建议尤其重视前期受损相对明显的板块，如院内非公共卫生事件相关的标的（如部分非“四类”药品品种、化学发光、手术器械、医疗服务消费等）。 中长维度看，2024年继续建议重点布局三大主线： 中药（24Q1普遍面临高基数但市场已有较充分预期，佐力药业等企业预告展现超预期表现） 创新药出海（管线中品种优质数据持续释放，海外映射投资和流动性改善同样助力行情） 院内低估值高性价比药品器械（如长效干扰素、精麻、生长激素、大输液等） 创新药：新品种不断取得进展，政策前景乐观，产业向上方向确定 创新药欧美获批迭出，中国药企实力不断验证 本周创新药海外2大新进展，百济神州的替雷利珠单抗获得美国FDA批准上市；金斯瑞生物科技子公司传奇生物的细胞治疗产品Carvykti适应症用于前线疗法的申请，获得美国食药监局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）11位专家全票通过。中国原研创新的实力再次得到展现。 2024年3月15日，百济神州公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司核心产品替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安；英文商品名：TEVIMBRA）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。 替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力和结合特异性，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 此次在美国获批是基于RATIONALE302试验结果，该试验是一项全球、随机、开放性的3期研究（NCT03430843），旨在比较替雷利珠单抗单药和研究者选择的化疗在不可切除、局部晚期或转移性ESCC患者二线治疗时的有效性和安全性。该研究入组了来自欧洲、亚洲和北美洲11个国家共132个研究中心的512例患者。 RATIONALE302试验，在意向治疗(ITT)人群中达到了主要终点，与化疗相比，TEVIMBRA具有统计学意义和临床意义的生存获益。在ITT人群中，TEVIMBRA组的中位总生存期(OS)为8.6个月（95%CI：7.5，10.4），而化疗组为6.3个月（95%CI：5.3，7.0）（p=0.0001；风险比[HR]=0.70[95%CI:0.57,0.85]）。TEVIMBRA的安全性优于化疗。iTEVIMBRA最常见(≥20%)的不良反应，包括实验室异常，为血糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、钠降低、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、贫血、疲劳、AST升高、肌肉骨骼疼痛、体重减轻、ALT升高和咳嗽。 此次在美国获批是基于RATIONALE302试验结果，该试验是一项全球、随机、开放性的3期研究（NCT03430843），旨在比较替雷利珠单抗单药和研究者选择的化疗在不可切除、局部晚期或转移性ESCC患者二线治疗时的有效性和安全性。该研究入组了来自欧洲、亚洲和北美洲11个国家共132个研究中心的512例患者。RATIONALE302试验在意向性治疗（ITT）人群中达到了主要终点。与化疗相比，替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。 2024年3月15日，金斯瑞生物科技子公司传奇生物及其合作方强生公司官网，发布确认， 美国FDA的11位ODAC会议专家对于公司Carvykti细胞治疗产品用于更早期的难治复发多发性骨髓瘤患者的适应症的申请，做出了全票通过的表决。 美国FDA肿瘤药物咨询委员会建议CARVYKTI用于早期治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。FDA的ODAC推荐CARVYKTI用于治疗复发性或难治性多发性成人患者先前至少接受过一种治疗的骨髓瘤患者，包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂 （IMiD）和对来那度胺耐药的人，是基于名为CARTITUDE-4的3期临床试验的数据。由CARTITUDE-4研究支持的补充生物制剂许可申请(sBLA)目前正在正在接受FDA审查，处方药使用者付费法案(PDUFA)日期为2024年4月5日。 CARVYKTI于2022年2月获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗成人复发或经过四种或更多种既往治疗后的难治性多发性骨髓瘤。2022年5月，欧盟委员会授予CARVYKTI有条件营销授权，用于治疗之前接受过至少三种治疗且进展的患有复发性和难治性多发性骨髓瘤。 迈威生物2024年3月16日于美国妇科肿瘤学会(SGO)年会以聚焦全体会议口头报告(FocusedPlenaryOralPresentation)形式报告了9MW2821宫颈癌临床研究数据。此次公布的数据展现了其在宫颈癌领域的有效性及良好安全性，有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破，满足大量未被满足的临床需求。9MW2821是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症报道临床数据的品种。 海外流动性改善+国内政策暖风频吹，行业向上确定 我们坚定看好中国创新药产业已经步入稳健向上的新阶段的观点。 2024年政府工作报告提出将积极培育新兴产业和未来产业，多次强调加快发展新质生产力，且提及要加快包括“创新药”在内的前沿新兴产业发展。 创新药产业链是符合新质生产力要求的产业之一，亦是我国构筑新竞争优势和赢得发展主动权的必须发展的产业之一。2024年国内创新药投资和投入有望迎来拐点，同时活跃的BD拓展和收购并购也能带来另一个维度的成长动力。 海外宏观流动性环境如果发生变化（如美联储开启降息周期），有望额外为创新药板 块带来风险偏好和配置比例提升的机会。 我们继续看好创新药在2024年院内诊疗修复基本面下的全面业绩与估值向上的态势；关注美股映射赛道GLP-1、ADC及前沿创新，继续关注信达生物、百利天恒、荣昌生物、科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药、康方生物、金斯瑞生物科技、百济神州等标的。 医疗器械：医疗设备更新需求有望加速，关注创新器械研发进展 医疗设备更新有望加速，产品水平向高端发展 2024年3月13日，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，文件提出推动大规模设备更新和消费品以旧换新是加快构建新发展格局、推动高质量发展的重要举措，将有力促进投资和消费，既利当前、更利长远。正文中重点描述了对医疗相关设备更新行动的要求。 设置医疗领域设备投资规模增长目标，医院医疗设备采购及更换意愿将提升。文件明确提出到2027年国内工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上，年复合增速将至少达到5.74%。未来财政对公立医院设备采购的支持力度有望增加，医疗设备招标需求预计将逐步恢复。 推进医疗卫生机构装备升级，高端创新医疗设备需求有望释放。文件提出将推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。预计ICU、影像、外科手术等科室创新高端设 备容量将进一步增加，设备产品治疗医保覆盖及支付有望进一步完善，国产头部企业盈利及研发能力有望因此得到提升。 院内更新改造建设有望推动工程类企业订单回暖。文件提出，推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。根据国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》，2022年末，全国医疗卫生机构总数1032918个，比上年增加1983个。其中：医院 36976个，基层医疗卫生机构979768个，专业公共卫生机构12436个。与上年相比，医 院增加406个，基层医疗卫生机构增加1978个。国内医疗机构增量及存量更新，有望带动工程类企业、院内设备类企业迎来订