医疗产业周报：国内外上市CAR-T疗法盘点
医疗新观察： 3月1日，科济药业宣布，国家药品监督管理局正式批准公司产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 泽沃基奥仑赛注射液是一款自体BCMA的靶向CAR-T产品，这是继复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、信达生物与驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及合源生物的纳基奥仑赛注射液之后，国内获批的第五款CAR-T疗法。 表1：国内获批的CAR-T药物 CAR-T疗法在血液瘤领域的研究已相对成熟。除中国外，全球共有6款CAR-T疗法获批上市。国外6种CAR-T疗法的2023年销售额如下： 表2：国外6种CAR-T疗法的2023年销售额 风险提示：技术研发不及预期，地缘政治影响，宏观需求变化 1.医药板块行情回顾 2024年2月26日至2024年3月1日，医药生物板块，我们重点关注申万一级行业医药生物下的6个二级行业，医疗服务、中药Ⅱ、医药商业、医疗器械、生物制品与化学制药。市场表现：涨跌幅排名最靠前的两位为化学制药（+2.05%）和生物制品（+2.01%），涨跌幅排名后二的为医疗器械（+1.43%）和医药商业（+0.55%）。本周估值水平前两位为生物制品（69.25倍）、化学制药（42.84倍），后两位为中药Ⅱ（28.44倍）、医药商业（20.09倍）。 图1：医药板块申万二级行业本周涨跌幅情况 图2：医药板块申万二级行业本周收盘时估值水平（PE- TTM ） 重点关注医药生物中的wind三级和申万三级相关指数，市场表现：涨跌幅排名最靠前的三位为体外诊断（+4.03%）、原料药（+2.94%）、医疗研发外包（+2.83%）。估值水平排名前三为医院（109.46倍）、化学制剂（47.10倍）、体外诊断（46.77倍）。 图3：医药板块三级行业本周涨跌幅情况 图4：医药板块三级行业本周收盘时估值水平 2.医疗产业热点跟踪 引领卫生健康事业高质量发展 ——读习近平总书记《正确把握推进健康中国建设的重大问题》 《正确把握推进健康中国建设的重大问题》是习近平总书记2016年8月19日在全国卫生与健康大会上讲话的一部分，收录在《习近平著作选读》第一卷。这篇重要文献深刻剖析并强调了卫生健康事业的特殊性和坚持基本医疗卫生事业公益性的重要意义，指出了卫生健康事业高质量发展的方向，为全面推进健康中国建设提供了科学系统的理论指引和实践指导。 就未来如何推进健康中国建设，习近平总书记在这篇重要文献中强调了两个方面的重点工作。 一方面，不断提高医疗卫生服务质量和水平。强调基本医疗卫生事业的公益性重点是保障人民群众得到基本医疗卫生服务的机会，而不是简单的平均化，更不是不要发展。随着经济发展、政府保障能力增强、医疗技术不断提高，基本医疗卫生服务范围可以逐步扩大，服务标准也可以逐步提高。当然，由于我国人口众多，仍处于并将长期处于社会主义初级阶段，拓展基本医疗卫生服务的内涵和标准要量力而行、尽力而为。因此，习近平总书记也强调，发展基本医疗卫生服务要同我国国情和发展阶段相适应，不能不切实际作出承诺，把胃口吊得过高。 另一方面，统筹协调政府与市场的作用。在社会主义市场经济条件下，“发挥市场在配置资源中的决定性作用，更好发挥政府作用”是我们实现经济社会高质量发展的必然要求。习近平总书记指出，“发展卫生与健康事业，要科学界定政府和市场的边界”。第一，在基本医疗卫生服务领域，政府要有所为，落实政府领导责任、保障责任、管理责任、监督责任，通过多种方式为人民提供基本医疗服务，支持基础医学研究，同时适当引入竞争机制，鼓励社会力量兴办非营利性医疗机构。例如：政府可以通过直接提供服务或向社会力量兴办的机构采购服务的方式保证“家庭医生签约服务制度”的全民覆盖。第二，在非基本医疗卫生服务领域，市场要有活力，鼓励社会力量提供服务，满足群众多样化、差异化、个性化健康需求。要放宽准入、拓宽投融资渠道、消除政策障碍，增加医疗卫生资源供给、优化结构。通过统筹协调政府与市场的作用，使得我国卫生与健康工作既有公平又有效率。 （资料来源：学习时报） 国家医保局：纳入医保药品以5年内的新药为主 国家医保局近日在答复政协委员提案时表示，近年来，被纳入医保目录的药品以5年内获批新药为主，过去两年我国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品。 据介绍，近年来纳入目录的药品主要以5年内获批新药为主，如2022年医保药品目录新增的108个谈判/竞价药品中，有105个是2017年1月1日后上市的，占比达97%。新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年，有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长至2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。此外，国家医保局建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制，通过医院和零售药店两个渠道向患者供应谈判药品，实行相同的报销政策，两年全国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品，极大缓解了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈。 谈判药品协议有效期为两年，考虑到新上市药品进入市场时间较短，销量变化具有不可预测性，且从考虑基金安全的角度出发，国家医保局每两年考察一次药品基金使用情况，并根据药品实际销量情况，调整支付标准。根据现行版《谈判药品续约规则》，连续两个协议期均未调整支付标准和支付范围的独家药品，可以纳入常规药品目录管理；达到8年的谈判药纳入常规目录管理，有利于稳定企业预期、减轻后期降价压力、减少续约失败的可能性。 国家医保局表示，总体来看，5年来的医保药品目录调整，更好地服务了广大参保群众，患者以更合理的价格，用上了疗效更好的创新药，这也促使我国医药产业走上了重创新、强研发的高质量发展道路。 （资料来源：光明网、中国消费者报） “两高一部”发布《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》3月1日，最高人民法院、最高人民检察院、公安部联合召开新闻发布会，发布“两高一部”《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》暨“两高”关于依法惩治医保骗保犯罪典型案例。最高人民法院刑三庭庭长陈鸿翔，最高人民检察院第一检察厅副厅长曹红虹，公安部刑事侦查局副局长、一级巡视员陈士渠，最高人民法院刑三庭副庭长陈学勇出席发布会，并回答记者提问。发布会由最高人民法院新闻局副局长姬忠彪主持。 医保基金是人民群众的“看病钱”、“救命钱”，事关广大群众的切身利益，事关医疗保障制度健康持续发展，事关国家长治久安。医保骗保犯罪严重危害医保基金安全，损害人民群众医疗保障合法权益。党中央高度重视医保骗保问题，中央领导同志就整治医保骗保问题作出重要指示批示，中央政法委对深化基本医保骗保问题专项整治工作作出部署。最高人民法院、最高人民检察院、公安部等部门切实贯彻党中央部署要求，深入开展医保骗保问题专项整治，取得重要阶段性成效。 为依法惩治医保骗保犯罪，维护医疗保障基金安全，维护人民群众医疗保障合法权益，最高人民法院牵头会同最高人民检察院、公安部在深入调研、充分论证的基础上，起草制定了《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》，进一步明确医保骗保犯罪定罪处罚、法律适用、政策把握、办案要求及有关工作制度机制等相关问题。在历时两年多的起草制定《指导意见》过程中，我们广泛征求了全国法院、检察院意见，多次征求国家卫健委、国家医保局意见，组织召开座谈会，听取医药公司、医疗机构和药店代表意见建议，并不断修改完善。经最高人民法院审判委员会刑事审判专业委员会第473次会议、最高人民检察院第十四届检察委员会第26次会议讨论通过，从印发之日起施行。 （资料来源：最高人民检察院微信公众号） 风险提示：技术研发不及预期，地缘政治影响，宏观需求变化
