GR1501商业化在即，在研管线积极进展

公司研究●证券研究报告 智翔金泰（688443.SH） 公司快报 医药|生物医药Ⅲ GR1501商业化在即，在研管线积极进展 投资评级买入-B(维持)股价(2024-02-27)33.99元 投资要点 研发投入持续加大。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收121.15万元（+154.92%，同增，下同），主要为技术服务收入；预计亏损8.01亿元，亏损同比扩大39.03%；扣非预计亏损8.13亿元，亏损同比扩大25.97%。公司预计亏损扩大主要由于多款产品进入临床及核心产品进入关键注册临床，研发费用持续增加，2023年研发费用预计6.20亿元（+36.50%）。 总市值（百万元）12,463.45流通市值（百万元）3,026.47总股本（百万股）366.68流通股本（百万股）89.0412个月价格区间39.86/27.50 GR1501有望成为首款国产IL-17A单抗，临床疗效优异。GR1501（IL-17A）中重度斑块状银屑病适应症NDA已于2023年3月获受理，国内企业同靶点在研进度领先，有望2024年获批；中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA并于2024年1月获受理，有望2025年获批。GR1501中重度斑块状银屑病适应症III期积极研究结果已于2024年2月在国际皮肤病学权威期刊BJD上发表，结果显示GR1501疗效显著且持久、安全性良好。疗效方面，患者使用GR1501后2周迅速起效，FAS群体中12周达到PASI75受试者比例为90.7%（安慰剂8.6%），12周达到PGA0/1受试者比例为74.4%（安慰剂3.6%）；第12周PASI90应答率74.4%，PGA0/1及PASI75/90反应一直持续到第52周；第52周PASI75应答率96.5%，PASI90应答率84.1%，PGA0/1应答率83.7%；第52周复发率0.4%，复发比例较低。安全性方面，临床未观察到十分常见（≥10%）的不良反应，最常报告的药物不良反应是上呼吸道感染及注射部位反应，且无乙肝结核再激活；同时与国内已上市IL-17A药物相比上呼吸道感染率和高脂血症发生较少（非头对头比较）。 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益3.7-4.33.31绝对收益8.52-4.79-10.27 在研管线高效推进，自免、感染领域积极进展。自免领域，GR1802（IL-4Rα）已有4个适应症处于临床阶段，其中中重度特应性皮炎III期临床启动，慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉均完成II期临床入组，过敏性鼻炎已于2024年2月获批临床；GR2002（TSLP双抗）已获批进入临床。感染领域，GR1801（RABV双抗）狂犬病被动免疫完成III期入组；GR2001（破伤风毒素）破伤风被动免疫完成II期临床入组；GR2102（RSV）预防呼吸道合胞病毒感染已于2024年2月获批临床。 分析师赵宁达SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告 智翔金泰：研发及商业化建设有序推进-华金证券-医药-智翔金泰-公司快报2023.9.3 智翔金泰：核心产品在研进度领先，即将开启 商 业 化 元 年-C智 翔 （688443.SH）2023.6.21 投资建议：公司在研管线高效推进，核心产品进度领先；商业化建设前瞻布局，2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测，预计公司2024-2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元，同比增长243%。维持“买入-B”评级。 智翔金泰：智翔金泰-新股专题覆盖报告（智翔 金 泰 ）-2023年 第105期-总 第302期2023.6.2 风险提示：行业政策风险、研发进展不及预期风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。 财务报表预测和估值数据汇总 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%；中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%；卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上； 风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 风险提示： 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。投资者对其投资行为负完全责任，我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。 华金证券股份有限公司 办公地址：上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元 电话：021-20655588网址：www.huajinsc.cn