分子检测全产业链布局，幽门螺杆菌便检铸就第二成长曲线

证券研究报告·公司深度研究·生物制品 东吴证券研究所 1 / 32 请务必阅读正文之后的免责声明部分 康为世纪（688426） 分子检测全产业链布局，幽门螺杆菌便检铸就第二成长曲线 2024年02月28日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 研究助理 张坤 执业证书：S0600122050008 zhangk@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 22.33 一年最低/最高价 14.02/55.57 市净率(倍) 1.47 流通A股市值(百万元) 823.43 总市值(百万元) 2,506.04 基础数据 每股净资产(元,LF) 15.18 资产负债率(%,LF) 7.62 总股本(百万股) 112.23 流通A股(百万股) 36.88 相关研究 买入（首次） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入（百万元） 338.46 521.60 177.46 321.99 471.66 同比 45.13% 54.11% -65.98% 81.44% 46.48% 归母净利润（百万元） 125.85 159.26 -81.01 58.58 128.20 同比 16.36% 26.55% -150.87% 172.31% 118.86% EPS-最新摊薄（元/股） 1.12 1.42 -0.72 0.52 1.14 P/E（现价&最新摊薄） 19.28 15.24 - 41.42 18.93 [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 投资逻辑：传统分子检测业务覆盖“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程，带来稳健增长；幽门螺杆菌耐药性检测产品有望于2024年获批，带来第二增长曲线。 ◼ 率先布局幽门螺杆菌耐药性检测，有望于2024年作为首款产品获批，贡献销售峰值15亿元：①我国众多消化道疾病和胃癌的医疗负担重，而幽门螺杆菌（Hp）感染是主要相关致病因素，Hp感染与65%的胃癌死亡例相关。Hp发病率高达44%，临床治疗痛点亟需解决抗生素耐药的问题，从而提升根治效率。②粪便核酸法的产品兼顾了高灵敏度、无侵入性、检测通量高等优点，适合用于耐药性检测及大范围筛查。同时，目前由于技术难度壁垒，Hp检测产品仅有康为世纪1款产品采用粪便核酸法，并有望成为国内首款产品于2024年获批上市销售。③假设Hp检测产品目标人群包含胃癌风险建议筛查者和常规体检者，那么我们推算，2024年筛查人数空间可达383百万人。④我们假设，Hp阴阳性检测和耐药性检测的终端价费用分别为298和798元，并假设出厂价约为30%。伴随耐药性检测重要性的普及、Hp感染和胃癌早筛的推进、以及公司市场教育的开展，选择耐药检测一步到位的客户将逐渐增加。⑤我们预测，2023-2025年康为世纪Hp检测产品总销售额为 0.1、0.9、1.8亿元；并将于2030年达到销售峰值15亿元。 ◼ 深耕分子检测行业，一体化布局试剂及服务全业务流程：公司在分子检测领域有十余年的研发积累，形成较为完善的产品体系，拥有行业较强技术水平，是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一，覆盖分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程。后续面临的机遇主要来源于癌症早筛和居家检测的普及，现代医学检测手段的应用，以及疫情推动下的市场规模扩大和国产替代需求激增。 ◼ 盈利预测与投资评级：公司各业务间估值方式差异较大，我们采用分部 估值，传统业务采用PE估值，以Hp系列产品为代表的新兴业务采用PS估值，我们认为公司2024年目标市值约30亿元，考虑公司在核酸保存及提取纯化业务上先进性较强+一体化布局的产业链延伸优势+业绩增速相较可比公司更快+Hp系列产品创新属性和临床亟需性较强，首次覆盖，给予“买入”评级。 ◼ 风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。 -65%-58%-51%-44%-37%-30%-23%-16%-9%-2%2023/2/282023/6/292023/10/282024/2/26康为世纪沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司深度研究 东吴证券研究所 2 / 32 内容目录 1. 康为世纪：深耕分子检测行业，布局试剂及服务一体化 .............................................................. 5 1.1. 常规业务稳健增长，检测试剂盒及服务带来新增量............................................................. 7 2. 聚焦消化道传染疾病，幽门螺杆菌检测市场潜力较大 .................................................................. 8 2.1. 率先布局Hp耐药筛查，我们测算销售峰值达15亿元 ........................................................ 8 2.1.1. 我国消化道疾病负担重，Hp发病率高且筛查渗透率亟待提升 ................................. 8 2.1.2. Hp治疗推荐用铋剂四联方案，临床痛点在于抗生素耐药性 .................................... 10 2.1.3. Hp感染阴阳性自检产品已较多，但无创Hp耐药性检测产品尚未上市 ................. 12 2.1.4. 我们测算粪便Hp系列产品峰值达15亿元 ................................................................ 16 2.2. 依托12万人早筛研究，赋能结直肠癌较大检筛市场......................................................... 17 3. 覆盖分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程 ............................................................ 18 3.1. 分子检测原料及试剂供应链协同发展................................................................................... 20 3.1.1. 分子检测原料酶：顺应国产替代同时利于成本控制................................................. 20 3.1.2. 核酸保存试剂：游离DNA产品市占率国产TOP1，技术壁垒较强且产品齐全 ... 20 3.1.3. 核酸提取纯化试剂：公司传统优势领域，核酸提取耗时短..................................... 23 3.2. 分子诊断试剂盒及检测服务：已建立三方检测，打开业绩增量点................................... 25 4. 盈利预测与投资评级 ........................................................................................................................ 27 4.1. 盈利预测................................................................................................................................... 27 4.2. 投资评级................................................................................................................................... 29 5. 风险提示 ............................................................................................................................................ 30 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司深度研究 东吴证券研究所 3 / 32 图表目录 图1： 康为世纪主营业务概览............................................................................................................... 5 图2： 康为世纪发展历程....................................................................................................................... 6 图3： 康为世纪股权结构清晰稳定....................................................................................................... 6 图4： 公司营收（百万元）及增速....................................................................................................... 7 图5： 公司归母净利润（百万元）及增速........................................................................................... 7 图6： 公司销售毛利率及净利率........................................................................................................... 7 图7： 公司2018-2021年各产品板块营收（百万元） ....................................................................... 7 图8： 公司2018-2021年各产品板块营收（百万元） ....................................................................... 8 图9： 公司2018-2021年各产品板块毛利率 ....................................................................................... 8 图10： 公司2018-2023Q3四大期间费用率 ........................................................................................ 8 图11： 公司2018-2023Q3研发费用投入加码 ......................................................................