生物医药Ⅱ行业周报：国家药监局发布20项医疗器械行业标准

生物医药行业周报

市场表现与行业要闻

• 市场表现：2024年2月19日，医药板块下跌0.10%，跑输沪深300指数1.06个百分点，在申万31个子行业中排名29。涨幅较高的子行业包括疫苗、体外诊断和医药流通，而跌幅较大的包括线下药店、医疗研发外包和医疗耗材。
• 国家药监局发布：国家药品监督管理局（NMPA）宣布发布20项医疗器械行业标准，旨在规范和提升医疗器械行业的技术标准和质量控制。

公司动态

• 泓博医药：公司计划使用自有资金或自筹资金回购部分股份，回购总额为0.5至1.0亿元，回购价格上限为45元/股。
• 恒瑞医药：子公司盛迪亚提交的夫那奇珠单抗注射液获得国家药监局受理，用于治疗活动性强直性脊柱炎的成人患者。
• 博济医药：与诺泰生物签订技术服务合同，涉及总金额1.08亿元，负责监查“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床效果与安全性研究。
• 特一药业：获得国家药监局核准签发的布洛芬片补充申请批准通知书，该药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。
• 漱玉平民：计划使用自有资金回购部分公司股份，回购总额为4000至6000万元，回购价格上限为18元/股。

行业展望与风险提示

• 行业整体：预计未来6个月，医药行业整体回报将高于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：
  • 买入：预计未来6个月，个别股票相对沪深300指数涨幅超过15%。
  • 增持：预计未来6个月，个别股票相对沪深300指数涨幅在5%至15%之间。
  • 持有：预计未来6个月，个别股票相对沪深300指数涨幅在-5%至5%之间。
  • 减持：预计未来6个月，个别股票相对沪深300指数涨幅在-5%至-15%之间。
  • 卖出：预计未来6个月，个别股票相对沪深300指数涨幅低于-15%。

风险提示

• 新药研发及上市进度不及预期。
• 政策推进超预期带来的不确定性。
• 市场竞争加剧导致的收益下滑风险。