医疗器械行业月度点评：国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线

请务必阅读正文之后的免责条款部分国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线重 点股票2024A2025E2026E评 级EPS（元）PE（ 倍 ）EPS（ 元 ）PE（倍）EPS（元）PE（ 倍 ）迈瑞医疗9.6222.599.8322.1110.8919.96买入维力医疗0.7517.230.9014.361.0412.42增持可孚医疗1.4922.721.7019.921.9917.02增持鱼跃医疗1.8019.392.0117.372.3015.18增持资料来源：iFinD，财信证券投资要点：行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为3.14%，在申万31个一级行业中排名第15位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为2.12%，在6个申万医药二级子行业中排名第5位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数1.02、0.23个百分点。截至2025年7月7日，医疗器械板块PE均值为30.60倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价9.11%，相较于沪深300、全部A股溢价164.74%、104.53%。国家药监局以全链条支持举措加速高端医疗器械创新转化，聚焦“创新”主线。《举措》围绕高端医疗器械构建了贯穿研发、审批、上市、监管、国际化全链条的创新支持体系：前期通过完善分类命名规则、健全标准体系为创新铺路，如制定机器人标准、AI数据集规范等；中期优化特殊审批通道、明晰注册要求并前置审评沟通服务，加速成果转化；后期细化上市后监管、加强质量监测并推动企业循证研究，保障产品全生命周期安全可靠，并密切跟踪产业动态、推动全球监管协调与标准互认、完善出口政策，全面促进产业高质量发展与国际竞争力提升。我们认为在创新医疗器械领域，国家层面的政策支持呈现全链条覆盖的趋势，从研发、生产到使用和支付环节均给予了明确的支持。政策的逐步落地，为创新医疗器械产业链提供了系统性的支持，将进一步激发行业的创新活力，推动产业升级，使得具备自主创新能力的企业能够长期受益，建议关注自主创新能力较强的国内企业，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、心脉医疗、惠泰医疗等。投资建议：我们认为未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、澳华内镜、海泰新光等；DeepSeek等大模型助力医疗效率提升与资源优化，未来AI医疗领域有望持续扩容，建议关注华大基因、圣湘生物等相关公司；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益 评级维持%12M4.0716.54龙 靖宁-10%10%30%50%2024-072025-07 -2-请务必阅读正文之后的免责条款部分于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；集采影响逐步消化，骨科耗材、电生理行业的国产份额稳步提升，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不 及预期等。 内容目录1行情回顾..................................................................................................................42行业观点：国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线......................73重点行业及公司动态................................................................................................8图表目录图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：医药生物各子行业PE（TTM，整体法，剔除负值）...........................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：陆股通持股市值前十医疗器械公司（亿元）（至07月08日）...........................7表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5 -3-请务必阅读正文之后的免责条款部分 1行情回顾近一月（统计期间为2025年6月7日—2025年7月7日），医药生物（申万）板块涨跌幅为3.14%，在申万31个一级行业中排名第15位，分别跑赢沪深300、上证指数、深证成指0.79、0.55、0.67个百分点，跑输创业板指1.31个百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为2.12%，在6个申万医药二级子行业中排名第5位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数1.02、0.23个百分点。图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%）图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%）资料来源：同花顺，财信证券5.794.954.874.183.743.633.605.330.001.002.003.004.005.006.00化学制药 -4-请务必阅读正文之后的免责条款部分资料来源：同花顺，财信证券5.965.933.243.143.032.902.462.432.261.941.871.621.611.541.171.150.930.930.34-3.20-6.903.333.263.142.362.120.14生物制品医疗服务医药生物医药商业医疗器械中药Ⅱ 此报告 考 -5-请务必阅读正文之后的免责条款部分近一月板块内标的涨跌幅排名靠前的个股有热景生物（34.05%）、阳普医疗（33.23%）、宝莱特（29.39%）、浩欧博（26.88%）、爱朋医疗（20.94%）；涨跌幅排名靠后的个股有奕瑞科技（-33.66%）、硕世生物（-30.01%）、拱东医疗（-27.13%）、惠泰医疗（-26.83%）、万泰生物（-17.48%）。表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司名 称涨 幅 （%）代 码名 称跌 幅 （%）热景生物34.05688301.SH奕瑞科技-33.66阳普医疗33.23688399.SH硕世生物-30.01宝莱特29.39605369.SH拱东医疗-27.13浩欧博26.88688617.SH惠泰医疗-26.83爱朋医疗20.94603392.SH万泰生物-17.48乐普医疗19.80300633.SZ开立医疗-12.96锦好医疗14.02300832.SZ新产业-12.40天臣医疗13.60688198.SH佰仁医疗-8.55睿昂基因12.69688613.SH奥精医疗-7.82正川股份11.53300760.SZ迈瑞医疗-6.92资料来源：同花顺，财信证券截至2025年07月07日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为30.60倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，申万医药生物板块PE为28.04倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价9.11%，相较于沪深300、全部A股溢价164.74%、104.53%。图3：医药生物各子行业PE（TTM， 整 体法，剔除负值）资料来源：Wind，财信证券注：截至2025年07月07日34.9331.3430.6028.0427.7522.8916.670.005.0010.0015.0020.0025.0030.0035.0040.00生物制品化学制药医疗器械医药生物医疗服务中药Ⅱ医药商业 此报告 考资料来源：Wind，财信证券募机构持股2380.64亿元，其中医疗器械持股619.25亿元，占比为26.01%。个股方面，医疗器械板块持股市值前十名分别为迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、新产业、鱼跃医疗、艾德生物、三诺生物、理邦仪器、爱博医疗、中源协和。 请务必阅读正文之后的免责条款部分资料来源：Wind，财信证券近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为14.56%，医药行业公图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例2022/01/022023/01/022024/01/02成交额占医药生物总成交额占比（%）医疗器械成交额（亿元） -6-资料来源：同花顺，财信证券0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%0.00100.00200.00300.00400.00500.00600.002019/01/022020/01/022021/01/022025/01/02 资料来源：同花顺，财信证券2行业观点：国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线7月3日，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》），文中提出十大举措鼓励支持高端医疗器械标准化与创新发展，覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。国家药监局以全链条支持举措加速高端医疗器械创新转化，聚焦“创新”主线。《举措》围绕高端医疗器械构建了贯穿研发、审批、上市、监管、国际化全链条的创新支持体系：前期通过完善分类命名规则、健全标准体系为创新铺路，如制定机器人标准、AI数据集规范等；中期优化特殊审批通道、明晰注册要求并前置审评沟通服务，加速成果转化；后期细化上市后监管、加强质量监测并推动企业循证研究，保障产品全生命周期安全可靠，并密切跟踪产业动态、推动全球监管协调与标准互认、完善出口政策，全面促进产业高质量发展与国际竞争力提升。我们认为在创新医疗器械领域，国家层面的政策支持呈现全链条覆盖的趋势，从研发、生产到使用和支付环节均给予了明确的支持。政策的逐步落地，为创新医疗器械产业链提供了系统性的支持，将进一步激发行业的创新活力，推动产业升级，使得具备自主创新能力的企业能够长期受益，建议关注自主创新能力较强的国内企业，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、心脉医疗、惠泰医疗等。投资建议：我们认为未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、澳华内 -7-请务必阅读正文之后的免责条款部分 -8-请务必阅读正文之后的免责条款部分镜、海泰新光等；DeepSeek等大模型助力医疗效率提升与资源优化，未来AI医疗领域有望持续扩容，建议关注华大基因、圣湘生物等相关公司；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；集采影响逐步消化，骨科耗材、电生理行业的国产份额稳步提升，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企