医疗器械行业月度点评：国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线

行情回顾

• 上月医药生物（申万）板块涨跌幅为3.14%，医疗器械（申万）板块涨跌幅为2.12%，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数1.02、0.23个百分点。
• 截至2025年7月7日，医疗器械板块PE均值为30.60倍，相对申万医药生物行业溢价9.11%，相较于沪深300、全部A股溢价164.74%、104.53%。

行业观点

• 国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，提出十大举措支持高端医疗器械创新，覆盖研发、审批、上市、监管、国际化全链条。
• 政策支持呈现全链条覆盖趋势，从研发、生产到使用和支付环节均给予明确支持，激发行业创新活力，推动产业升级。

投资建议

• 行业将依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破实现多维发展，从规模扩张转向更高层次发展阶段。
• 看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。
• 关注AI医疗领域，如华大基因、圣湘生物等。
• 关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等。
• 关注骨科耗材、电生理行业的国产份额提升，如威高骨科、三友医疗等。

风险提示

• 行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。