医药生物行业：国家药监局发布《2022年度药品审评报告》

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 国家药监局发布《2022年度药品审评报告》 [Table_Summary] 市场表现： 2023年9月6日，医药板块跌幅-1.10%，跑输沪深300指数0.88pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中，疫苗（+0.00%）、医疗耗材（-0.27%）、医疗新基建（-0.39%）表现居前，医药外包（-3.77%）、创新药（-1.50%）、药店（-0.99%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博（+6.29%）、润达医疗（+3.42%）、健帆生物（+2.26%）；跌幅榜前3位为开开实业（-5.74%）、荣昌生物(-5.43%)、药明康德(-5.42%)。 行业要闻： 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。 （数据来源：NMPA官网） 国家药品监督管理局网站发布《2022年度药品审评报告》。2022年，药审中心受理注册申请12368件，同比增加 6.09%。在创新药注册申请方面，全年审结注册申请1831件（1036个品种），同比增长4.99%，其中，新药临床试验申请（IND）1787件（1005个品种），同比增长7.46%。全年批准/建议批准创新药注册申请1649件（947个品种），同比增长1.29%。2022年建议批准创新药品种21个。 （数据来源：NMPA官网） 公司要闻： 柳药集团（603368.SH）：广西柳药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书（2023年半年度财务数据更新版）。 东亚药业（605177.SH）：公司发布关于向不特定对象发行可转换公司债券2023年度跟踪评级结果，本次评级结果：公司主体信用等级：“AA-”，评级展望：“稳定”，“东亚转债”债券信用等级“AA-”。 恒瑞医药（600276.SH）：子公司苏州盛迪亚生物注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡，拟用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。截至目前，注射用SHR-A1811 ◼ 走势比较 [Table_IndustryList] [Table_ReportInfo] [Table_Author] 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190523070002 (13%)(8%)(3%)3%8%13%22/9/522/11/523/1/523/3/523/5/523/7/523/9/5医药生物沪深300[Table_Message] 2023-09-06 行业点评报告 看好/维持 医药生物 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业点评报告 P2 国家药监局发布《2022年度药品审评报告》 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 相关项目累计已投入研发费用约31,937万元。 赛诺医疗（688108.SH）：公司发布收购美国eLum公司股权的公告。 华康医疗（301235.SZ）：公司发布向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（修订稿）。 三星医疗（601567.SH）：发布经营合同中标的公告，中标总金额约为3.68亿元。 （数据来源：iFinD） 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 sQtQmRoNqMoQtNpQqMmR9PaOaQsQoOmOpMeRoOvMkPnNpQaQmNrRvPrQmNuOnNmM 行业点评报告 P3 国家药监局发布《2022年度药品审评报告》 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间； 持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销 售 团 队 [Table_Team] 职务 姓名 手机 邮箱 全国销售总监 王均丽 13910596682 wangjl@tpyzq.com 华北销售总监 成小勇 18519233712 chengxy@tpyzq.com 华北销售 常新宇 13269957563 changxy@tpyzq.com 华北销售 佟宇婷 13522888135 tongyt@tpyzq.com 华北销售 王辉 18811735399 wanghui@tpyzq.com 华北销售 巩赞阳 18641840513 gongzy@tpyzq.com 华东销售 徐丽闵 17305260759 xulm@tpyzq.com 华东销售 胡亦真 17267491601 huyz@tpyzq.com 华东销售 李昕蔚 18846036786 lixw@tpyzq.com 华东销售 张国锋 18616165006 zhanggf@tpyzq.com 华东销售 胡平 13122990430 huping@tpyzq.com 华东销售 周许奕 021-58502206 zhouxuyi@tpyzq.com 华东销售 丁锟 13524364874 dingkun@tpyzq.com 华南销售副总监 查方龙 18565481133 zhafl@tpyzq.com 华南销售 张卓粤 13554982912 zhangzy@tpyzq.com 华南销售 何艺雯 13527560506 heyw@tpyzq.com 华南销售 郑丹璇 15099958914 zhengdx@tpyzq.com 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号D座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。