兼具创新与盈利的BigPharma，创新中药羟A迎来业绩增量

证券研究报告·公司深度研究·化学制药 东吴证券研究所 1 / 31 请务必阅读正文之后的免责声明部分 悦康药业（688658） 兼具创新与盈利的BigPharma，创新中药羟A迎来业绩增量 2024年02月08日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 13.90 一年最低/最高价 11.99/27.88 市净率(倍) 1.74 流通A股市值(百万元) 2,843.94 总市值(百万元) 6,255.00 基础数据 每股净资产(元,LF) 7.99 资产负债率(%,LF) 36.88 总股本(百万股) 450.00 流通A股(百万股) 204.60 相关研究 买入（首次） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2021A 2022A 2023E 2024E 2,025E 营业总收入（百万元） 4,966 4,542 4,045 4,367 4,941 同比 14.45% -8.53% -10.95% 7.96% 13.15% 归母净利润（百万元） 545.32 335.01 292.99 343.37 446.49 同比 23.34% -38.57% -12.54% 17.19% 30.03% EPS-最新摊薄（元/股） 1.21 0.74 0.65 0.76 0.99 P/E（现价&最新摊薄） 12.49 20.32 23.24 19.83 15.25 [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 投资逻辑：公司作为大型医药企业集团兼具盈利性和创新性，1）较高毛利品种银杏叶提取物，在心脑血管类注射剂中多年市占率第一；2）多款创新性产品梯队有望三年内获批上市，尤其看好羟A用于急性缺血脑卒中的治疗前景，市场广阔，我们预测其销售峰值于2032年达23亿元。 ◼ 创新能力持续增强，多款创新性药品有望近期落地：公司涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域，储备了十几项重点管线。公司自研实力依托于9大核心研发平台，临床项目由多位院士专家牵头，研发人才团队超500人。截至2023Q3，重点在研项目包括近两年上市的新品（爱地那非），2项NDA/pre-NDA（羟A、复银片），1项III期临床（紫花温肺止咳颗粒）已经达到主要终点，4项II/III期临床（CT102反义核酸药物、乌莫司他、培土清心颗粒、YKYY017雾化吸入剂多肽药物），及多个临床前项目。 ◼ 中药注射剂型行业回暖，重磅新药羟基红花黄色素A获得NDA受理：中药注射剂样本医院销售额21年降幅已收窄至1.6%（20年降幅为29%），此外中药注射剂在疫情中得到认可、丹红解除限制等均表明中药注射剂行业已触底反弹。根据弗若斯特沙利文的脑卒中增速推算，2022年脑卒中存量和新发患者分别为1804万人和591万人。脑卒中年复发率17.7%，其中，缺血性卒中约占70%，由此估算高发病率的患者人群637万人。23Q3羟A用于急性缺血脑卒中的III期临床已经完成，23Q4获得NDA受理，我们预计24H2获批上市进行销售。考虑公司在心脑血管领域积累的销售及学术推广能力，上市后商业化进程将较快落实，对标主要竞品先必新的治疗费用及医保降幅，我们预测羟A销售峰值将于2032年达23亿元。 ◼ 盈利预测与投资评级：考虑到公司的核心产品银杏叶注射剂多年稳占龙头地位，盈利性稳定的同时具备创新成长因子，管线布局多款核酸、多肽药物以及中药创新药，打造第二成长曲线；同时，基于公司的成熟渠道体系，有望将公司的研发产品快速转化为销售成果，我们预计公司2023-2025E营收40.5/43.7/49.4亿元，同比增速-11.0%/8.0%/13.2%，归母净利润分别为2.9/3.4/4.5亿元，对应当前股价PE分别为23/20/15倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 ◼ 风险提示：产品研发注册不及预期风险、产品院内推广不及预期风险、政策重大变更风险、药品集中采购相关风险。 -32%-25%-18%-11%-4%3%10%17%24%31%38%2023/2/82023/6/92023/10/82024/2/6悦康药业沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司深度研究 东吴证券研究所 2 / 31 内容目录 1. 悦康药业：兼具创新成长因子的大型制药集团 .............................................................................. 5 1.1. 研发平台完善，研发团队壮大，创新能力增强..................................................................... 5 1.2. 业绩有所波动，看好羟A上市带来增量 ................................................................................ 7 1.3. 创始人为公司实控人，股权结构清晰稳定........................................................................... 10 2. 深耕心脑血管慢病领域，重磅新品羟基红花黄色素A+拳头产品银杏叶提取物 ...................... 11 2.1. 羟基红花黄色素A：脑卒中创新中药NDA已受理 ............................................................ 11 2.1.1. 脑卒中等心脑血管疾病患病率和死亡率高，临床需求急迫..................................... 11 2.1.2. 中药注射剂政策环境回暖............................................................................................. 13 2.1.3. 神经保护剂用药市场规模大，竞争格局较好，具备大品种潜力............................. 14 2.1.4. 羟A的疗效优异安全性好，III期临床已完成 ........................................................... 15 2.1.5. 羟A销售测算，峰值23亿元 ...................................................................................... 16 2.2. 银杏叶提取物注射剂：银杏叶类龙头产品........................................................................... 17 2.2.1. 银杏叶成分药品机理清晰、应用广泛、疗效明确..................................................... 17 2.2.2. 悦康通为银杏叶类市场龙头产品................................................................................. 19 2.2.3. 适应症拓展有望带来新增量......................................................................................... 21 2.3. 复方银杏叶片：血管性痴呆适应症准备申报NDA................................................................ 23 2.4. 活心丸：已进入医保+基药的冠心病知名品种 .................................................................... 23 3. 核酸、疫苗、化药及中药的多管线布局 ........................................................................................ 24 3.1. 枸橼酸爱地那非片：首款国产抗ED的1类新药，品牌培育带来放量............................. 25 3.2. YKYY009新冠疫苗已进入Pre-IND......................................................................................... 27 3.3. YKYY017雾化吸入多肽药物已经启动II/III期临床.......................................................... 27 4. 盈利预测 ............................................................................................................................................ 27 5. 风险提示 ............................................................................................................................................ 29 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司深度研究 东吴证券研究所 3 / 31 图表目录 图1： 悦康历史大事件........................................................................................................................... 5 图2： 研发团队日益壮大....................................................................................................................... 6 图3： 悦康营收（亿元）及增速........................................................................................................... 8 图4： 悦康归母净利润（亿元）及增速............................................................................................... 8 图5： 悦康营收按板块（亿元）........................................................................................................... 8 图6： 悦康各制剂/业务领域占比 ......................................................................................................... 8 图7： 悦康各制剂/业务领域营收（亿