2023年中国脑出血用药行业概览

中国脑出血用药行业行业概览 | 2023/10www.leadleo.com400-072-558812023年中国脑出血用药行业概览2023 China Cerebral Hemorrhage Drugs Industry Overview2023年中国脳出血治療薬産業报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。www.leadleo.com报告标签：高血压、脑血管瘤、钙离子通道阻滞剂、β受体阻滞剂、糖皮质固醇主笔人：荆婧行业概览 2023/10 中国脑出血用药行业行业概览 | 2023/10www.leadleo.com400-072-55882摘要引发脑出血的主要原因有高血压、颅内动脉瘤、抗凝药物使用和脑血管炎等，对应治疗药物分别为钙离子通道阻滞剂、β受体拮抗剂、利尿剂、抗凝逆转药物和糖皮质激素类药物。其中中国降血压药物目前仍未完全摆脱对海外品牌的依赖，市场中也曾出现制药企业独家垄断的竞争局面。中国脑出血用药市场已有自主研发的创新药物进展至临床试验阶段，未来上市将推动行业参与玩家洗牌，另外随着机器学习逐渐成熟并用于医疗诊断，脑肿瘤检出率提升定会为用药市场创造更多发展空间。n脑出血用药上市过评种类丰富，临床诊疗中医生处方与患者用药选择空间增加钙离子通道阻滞剂和β受体拮抗剂在脑出血治疗中使用频率较高，不同剂型和不同类型的上市药物超千种。钙离子通道阻滞剂领域，例如辅仁药业的2ml:2mg盐酸尼卡地平注射液、尖峰药业的缬沙坦氨氯地平片、九龙制药的5mg苯磺酸氨氯地平滴丸等药品均已获批上市。β受体拮抗剂领域，人福药业190mg的琥珀酸美托洛尔缓释片、常州四药的50mg酒石酸美托洛尔片、华润双鹤的2ml:0.2g盐酸艾司洛尔注射液等均已上市。n引发脑出血的病因中高血压和脑血管瘤成为主导，患者数量逐年上涨带来用药刚性需求引发脑出血的疾病因素中，高血压患病人数在2022年涨至2.64亿人，用药人数占脑出血全部用药人数的86.3%，脑动脉瘤患者数由2017年的4,480.4万人逐渐增至2022年的4,517.6万人，原发性中枢神经系统血管炎患者数量在5年间也有0.8%的上浮。n多种脑血管疾病均可增加脑出血风险，患病基数逐年扩张引起国家各部门关注自2018年“4+7”试点城市带量采购以来，共有6款血管紧张素受体阻滞剂被纳入集采目录，包括厄贝沙坦、氯沙坦钾、奥美沙坦等，降幅达70%-90%，其中第二批有4家企业的奥美沙坦产品和2家企业的坎地沙坦产品纳入国家集采；第三批有5家企业的缬沙坦产品纳入国家集采；第四批有5家企业的替米沙坦产品纳入国家集采。 3www.leadleo.comChapter 1中国脑出血用药行业综述q脑出血引发机制q脑出血用药分类q用药发展历程q相关政策概览 中国脑出血用药行业行业概览 | 2023/10www.leadleo.com400-072-55884脑出血引发机制来源：国家卫健委，丁香园，中华神经科杂志脑出血部位及引发机制分类n目前全球对于脑出血尚无统一分型标准，以病因为依据是较为公认的分型方法，可分为原发性脑出血和继发性脑出血2种类型，其中原发性脑出血约占所有脑出血病例的80%至85%，原发性脑出血多由高血压引起，因此中国临床诊疗中也称为“高血压脑出血”，另外少部分患者出血症状则由脑淀粉样血管病引起。继发性脑出血通常指有明确病因的脑出血症状，致病因素包括脑动静脉畸形、脑动脉瘤、药物或生理因素导致的凝血功能障碍等，国家卫健委推荐在临床诊断中将患者是否存在高血压病史、出血部位是否典型、是否存在脑血管病变作为脑出血病因筛查的首要判断因素。原发性脑出血继发性脑出血80%-85%15%-20%高血压脑出血为最常见的原发性脑出血类型，占比达70%-80%，平均收缩压>140mmHg或平均舒张压>90mmHg的人群引发脑出血几率较血压正常人群更高，对于脑出血患者临床病因诊断应首先确定其是否存在高血压病史。少部分原发性脑出血由脑淀粉样血管病（Cerebral Amyloid Angiopathy, CAA）导致，CAA相关脑出血常向蛛网膜下腔扩散，呈现不规则边界，CAA一般为引发高龄患者脑出血的主要原因。基底核区出血症状表现：侧肢体不同程度偏瘫、高级皮层功能异常导致的非流畅性失语和结构性运动障碍、核上性凝视瘫痪等丘脑出血症状表现：视野缺损，多为下1/4象限盲、面容和颜色失认，可能有视幻觉等脑叶出血症状表现：失语、行为障碍、运动障碍、偏身感觉障碍、凝视麻痹、行为异常等脑干出血症状表现：病侧眼球不能外展、周围性面瘫、偏身感觉障碍、味觉障碍、同向斜视等脑室出血症状表现：颅高压症状、意识障碍、上消化道出血、呼吸循环障碍等小脑出血症状表现：病灶侧共济失调、语言功能障碍、眼震、脑干受压、阻塞性脑积水等继发性脑出血一般有明确病因，常见致病因素包括脑动静脉畸形、脑动脉瘤、抗凝药物使用不当、凝血功能障碍、脑肿瘤和脑血管炎等，临床诊断中无高血压病史且出血部位不典型的患者多为继发性脑出血。脑出血发生在不同部位可引发语言、运动、认知、视觉等多系统障碍；根据病因可将脑出血分为原发性和继发性两种类别，原发性出血患者多由高血压间接引发，继发性出血则一般有明确病因 中国脑出血用药行业行业概览 | 2023/10www.leadleo.com400-072-55885脑出血用药分类不同病因脑出血诊疗方式原发性脑出血继发性脑出血高血压脑淀粉样血管病（CAA）脑动脉瘤凝血功能障碍脑血管炎脑肿瘤临床尚无方法改变CAA自然病程，降低出血风险的关键在于血压控制静脉抗高血压药物抗血管痉挛药物抗凝逆转药物开颅手术进行肿瘤切除抗炎及促进血肿吸收药物动静脉血管扩张剂钙离子通道阻滞剂u注射用硝普钠u硝酸甘油注射液u硝酸异山梨酯... ... u盐酸尼卡地平u尼莫地平u盐酸地尔硫卓... ...Β受体阻滞剂利尿剂u盐酸拉贝洛尔u比索洛尔u美托洛尔... ...u氢氯噻嗪u托拉塞米u甘露醇、山梨醇... ...凝血因子制剂u凝血酶原复合物u人凝血酶复合物u人凝血因子... ...糖皮质激素u氢化可的松u醋酸泼尼松龙u甲泼尼龙u地塞米松u倍他米松... ...分类病因诊疗方式用药方案n原发性脑出血的药物治疗重点在于血压控制1）动静脉血管扩张剂可打开血管壁通路，从而降低心脏泵血力度，改善高血压症状。2）钙离子通道阻滞剂的作用机制为通过阻断心肌和血管壁细胞上的钙离子通道，使血管平滑肌无法收缩，直接导致血管扩张和血压降低。3）β受体阻滞剂通过降低过度激活的交感神经活性，达到抑制心肌收缩力的目的，从而发挥其降压作用。4）利尿剂一方面可通过排水降低体内血含量，从而减少心脏泵血量，达到降压疗效，另一方面尿液可排出钠离子，根据钠-钙交换机制，血管壁细胞中钙离子含量减少可使血管平滑肌舒张，从而降低血压。n继发性脑出血由多种病因综合导致，用药方案针对性较强1）与抗高血压治疗机制相同，血管扩张剂可使血管壁肌肉舒张，缓解脑血管痉挛，钙离子通道阻滞剂通过阻断心肌和血管平滑肌上的L型钙离子通道，使心肌和血管平滑肌舒张，达到抗血管痉挛效果。2）接受抗凝药物治疗的患者凝血功能下降，脑出血风险增加，由此引发的脑出血应及时用药逆转抗凝功能。3）中枢神经系统血管炎可由于血管壁的浸润、渗出、增殖、坏死等炎性改变导致脑出血，糖皮质激素可通过抑制毛细血管扩张减轻血肿，同时通过抑制白血细胞的浸润和吞噬达到减轻炎症的目的。来源：默沙东诊疗手册，中国脑血管病杂志，中国心血管杂志，头豹研究院编辑整理脑出血可分为原发性脑出血和继发性脑出血，其中高血压、凝血功能障碍、脑血管炎可采取药物治疗方式进行预防和控制，脑淀粉样血管病和脑动脉瘤则可采取用药与手术结合的方式进行治疗 中国脑出血用药行业行业概览 | 2023/10www.leadleo.com400-072-5588q产业链图谱q上游供应环节分析q中游生产制造分析q下游用药场景分析Chapter 2中国脑出血用药行业产业链www.leadleo.com 中国脑出血用药行业行业概览 | 2023/10www.leadleo.com400-072-55887中国脑出血用药行业产业链图谱中国脑出血用药行业上游为原料药供应环节，中游为相关药品研发生产企业，下游环节为诊疗机构及用药患者等药品应用场景，行业内已形成“原料供给-研发生产-销售应用”的完整运行链条来源：ChemicalBook，亨迪制药招股书，中检所，头豹研究院编辑整理中国脑出血用药行业产业链图谱完整版登录www.leadleo.com搜索《2023年中国脑出血用药行业概览》 中国脑出血用药行业行业概览 | 2023/10www.leadleo.com400-072-55888脑出血诊疗制剂原料药价格变动趋势，2022.10-2023.04脑出血用药行业产业链上游——供应环节分析（1/2）原料药及中间体结构完整度是影响价格高低及走势的重要因素，下游环节高用药需求传导至上游，原料药产量平稳提升单位：[元/kg]n高级医药中间体结构完成度更高，附加价值推动价格持续上涨化学药品的制成一般经历“药品原辅料-初级中间体-高级中间体-原料药-制剂”等形态，其中高级中间体的结构更接近原料药，其附加价值相比药品其他中间形态更高。脑出血治疗用药的常见中间体及原料药中，地塞米松环氧水解物成交价格由2022年10月的4,600元/kg速增至2023年初的9,200元/kg，后继续上涨至4月的10,925元/kg，而初级中间体以尼莫地平中间体为例，价格在半年间经历由18,170元/kg至4,554元/kg的大幅降低。高附加价值中间体带动原料药供应价格持续上涨，小规模制药企业生存压力重。中国钙拮抗剂原料药产量，2018-2022来源：盖德化工网，迪嘉药业招股书，头豹研究院编辑整理中国苯磺酸左氨氯地平原料药产量，2018-2022n中游降压药品需求影响下，钙拮抗剂原料药产量受到拉动，常用药物原料药产量增速超平均值钙拮抗剂为临床降压常用药物之一，原料药平均产量扩增以满足制药需求，由2018年的75.6吨增至2022年的152.5吨，年均复合增幅为19.2%，其中苯磺酸左氨氯地平为常用药物之一，同期产量由4.1吨增至5.6吨，年均增速13.0%，超钙拮抗剂原料药平均增速。完整版登录www.leadleo.com搜索《2023年中国脑出血用药行业概览》完整版登录www.leadleo.com搜索《2023年中国脑出血用药行业概览》 中国脑出血用药行业行业概览 | 2023/10www.leadleo.com400-072-55889脑出血用药行业产业链中游——生产制造分析中国公立医院降压药中海外品牌占据大部分市场份额，本土药品后期发力可期；抗炎消肿药物领域短期出现独家垄断局面，医保局进行市场调控将患者用药成本降至合理区间来源：健康界，天津市医保局，头豹研究院编辑整理中国公立医院销量前十降压药所属品牌，2022n醋酸氢化可的松市场呈现独家垄断，优质药效结合供需不均导致药价飞涨，医保局对不合理药价进行管制，用药价格可及性有望提升。中国抗炎及消血肿药物领域中，醋酸氢化可的松治疗效果是氢化可的松的1.25倍，成为临床优先选择的药品种类，另外库欣综合征患者术后也需长期服用该药品以维持疗效，需长期服用醋酸氢化可的松进行治疗的患者数量为2万至3万人。醋酸氢化可的松目前只有上海医药下属的信谊津津在售，2023年省集采中标价格为每片9.8元，相比2019年进入集采价格上浮近21倍。天津市医保局针对“天价救命药”现象进行管制，7片装价格下调