医药行业：2020年中国肝癌用药行业概览
1www.leadleo.com2020年中国肝癌用药行业概览概览标签：肝癌、小分子靶向药、免疫检查点抑制剂、联合用药报告主要作者：裴兰君2020/03报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 2©2020 LeadLeowww.leadleo.com头豹研究院简介头豹研究院是中国大陆地区首家B2B模式人工智能技术的互联网商业咨询平台，已形成集行业研究、政企咨询、产业规划、会展会议行业服务等业务为一体的一站式行业服务体系，整合多方资源，致力于为用户提供最专业、最完整、最省时的行业和企业数据库服务，帮助用户实现知识共建，产权共享公司致力于以优质商业资源共享为基础，利用大数据、区块链和人工智能等技术，围绕产业焦点、热点问题，基于丰富案例和海量数据，通过开放合作的研究平台，汇集各界智慧，推动产业健康、有序、可持续发展300+50万+行业专家库1万+注册机构用户公司目标客户群体覆盖率高，PE/VC、投行覆盖率达80%资深分析师和研究员2,500+细分行业进行深入研究25万+数据元素企业服务为企业提供定制化报告服务、管理咨询、战略调整等服务提供行业分析师外派驻场服务，平台数据库、报告库及内部研究团队提供技术支持服务地方产业规划，园区企业孵化服务行业峰会策划、奖项评选、行业白皮书等服务云研究院服务行业排名、展会宣传 园区规划、产业规划四大核心服务： wOmMmPqMsQpRuNrQvM8O8Q6MpNpPoMnNjMoOwPeRtRtOaQqRtOwMoPtMwMoNvN3©2020 LeadLeowww.leadleo.com报告阅读渠道头豹科技创新网 —— www.leadleo.com PC端阅读全行业、千本研报头豹小程序 —— 微信小程序搜索“头豹”、手机扫上方二维码阅读研报图说表说专家说数说详情请咨询添加右侧头豹研究院分析师微信，邀您进入行研报告分享交流微信群 4©2020 LeadLeowww.leadleo.com肝癌药物是用以治疗肝细胞癌、肝内胆管癌以及混合型细胞癌的药物，总体而言，肝癌抗肿瘤药物包括分子靶向药物、系统化疗药物、免疫治疗药物以及中医药，本文的研究对象不包括中医药，研究重点为分子靶向药物与免疫治疗药物。肝癌患者中，仅有不足20%可接受手术治疗，超过80%患者经发现属于晚期，不可手术切除或已经发生转移，对于没有禁忌症的晚期肝癌病人，接受药物治疗可减轻肿瘤负荷，改善肿瘤相关症状，延长生存时间。中国肝癌药物行业市场规模呈现快速增长趋势。根据终端药物市场的销售额统计，2015-2019年，肝癌药物的市场规模由111.0亿元增长到277.0亿元，年复合增长率达25.7%。未来，受肝癌患病人数持续增加、药物覆盖人群范围扩大等因素影响，行业规模将持续扩张，但受到肝癌新发病例增长率减缓的影响，增速将有所减慢，预计到2024年，肝癌用药行业市场规模将达到590.1亿元。肝癌患病人数增加肝癌晚期复发比例高，生存率低，是威胁人类健康的世界性问题。在中国，肝癌为高发癌种，中国肝癌病例占全球肝癌病例的50%左右，2014-2019年间，中国肝癌每年新发病例数从36万增长至41万，根据预测，肝癌新发病例数在未来将以2.4%的年复合增长率持续增长，于2024年，达到46万例。肝癌从诊断、治疗到预后都存在极大未被满足的医疗需求。肝癌晚期以系统性药物治疗为主，肝癌患病人数增加带来药物需求的增加。药物覆盖人群范围扩大对于价格相对较高的肝癌药物来说，纳入医保目录对于提高药物对患者的可及性以及增加药品收入有重要意义。索拉非尼在2017年通过医保谈判降价，降幅高达48%。瑞戈非尼也于2018年纳入医保目录，肝癌药物进入医保可大幅提高药物对患者的可及性，降低患者经济负担，加速药物的普及与应用。免疫联合疗法带来肝癌治疗新方向肝癌发病机理复杂，通常发生肝癌与基础疾病同时存在并互相影响的局面。现阶段的临床试验表明，免疫单药针对肝癌效果可能有限。在研的 “免疫疗法+抗血管生成药物”和“双免疫疗法”等免疫联合疗法临床试验显示出明显的效果。FDA已经批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。企业推荐：康方生物、先声药业、正大天晴概览摘要 5©2020 LeadLeowww.leadleo.com名词解释---------------------------------------------------------------06中国肝癌药物行业市场综述---------------------------------------------------------------09•肝癌与肝癌发病机制---------------------------------------------------------------09•肝癌药物定义与分类---------------------------------------------------------------10•产业链---------------------------------------------------------------12•市场规模---------------------------------------------------------------16中国肝癌药物行业驱动因素---------------------------------------------------------------17•肝癌群体基数大，市场需求增加---------------------------------------------------------------17•肝癌药物对患者可及性增加---------------------------------------------------------------18中国肝癌药物行业发展趋势---------------------------------------------------------------19•新靶点与标志物的药物研发---------------------------------------------------------------19•免疫联合疗法带来肝癌治疗新方向---------------------------------------------------------------20中国肝癌药物行业政策分析---------------------------------------------------------------23中国肝癌药物行业投资风险分析---------------------------------------------------------------24中国肝癌药物行业竞争格局---------------------------------------------------------------25中国肝癌药物行业投资企业推荐---------------------------------------------------------------26专家观点---------------------------------------------------------------32方法论---------------------------------------------------------------33法律声明---------------------------------------------------------------34目录 6©2020 LeadLeowww.leadleo.com肝细胞癌：HCC, Hepatocellular Carcinoma。肝细胞癌是肝癌的主要组织学亚型，HCC癌细胞排列形成实性团块状，周围富有扩张的血窦。癌细胞境界不清，大小较一致，浆宽。核单个，类圆形，异形性不明显，核分裂象少见。肝内胆管癌：ICC,IntrahepaticCholangiocarcinoma。ICC是起源于二级胆管及其分支上皮的腺癌，约占肝脏原发恶性肿瘤的10%-15%。HBV：HepatitisBVirus，引起乙型肝炎的病原体。HCV：HepatitisCVirus，引起丙型肝炎的病原体。黄曲霉毒素：黄曲霉和寄生曲霉等某些菌株产生的双呋喃环类毒素。1993年，黄曲霉毒素被世界卫生组织癌症研究机构划定为一类天然存在的致癌物，是毒性极强的剧毒物质。二代测序：即高通量测序，可一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定。TSC1基因：该基因的突变与结节性硬化症有关。ARID2：位于12号染色体的基因，该基因的突变与肝细胞癌有关。ARID1A：位于1号染色体的基因，ARID1A的功能性缺失或会诱发正常DNA修复功能的缺失。TP53：位于17号染色体的基因，该基因的突变与多种人类癌症有关，包括遗传性癌症。CTNNB1：位于3号染色体的基因，此基因的突变是导致结直肠癌、毛发恶性肿瘤、成髓细胞癌和卵巢癌的原因。TERT：TelomeraseReverseTranscriptase，端粒酶逆转录酶，端粒酶由端粒酶RNA（TERC）和端粒酶逆转录酶（TERT）组成。MLL4：MLL蛋白功能异常可能引发多种疾病，被认为是治疗相关疾病的潜在靶标，MLL4的突变在歌舞伎综合征、先天性心脏等遗传疾病，肾透明细胞癌、非霍奇金淋巴瘤、前列腺癌、乳腺癌、成神经管细胞瘤等癌症中广泛存在。CCNE1：该基因在许多肿瘤中过度表达，导致染色体不稳定，从而可能有助于肿瘤的发生。端粒酶：在细胞中负责端粒的延长的一种酶。端粒酶在正常人体组织中的活性被抑制，在肿瘤中被重新激活，从而可能参与恶性转化。分子靶向药物：在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点来设计相应的治疗药物，主要针对恶性肿瘤病理生理发生、发展的关键靶点进行治疗干预。化疗：化学药物治疗的简称，通过使用化学治疗药物杀灭癌细胞达到治疗目的。名词解释 7©2020 LeadLeowww.leadleo.com免疫治疗药物：通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种肿瘤治疗药物。免疫检查点抑制剂：Immune Checkpoint Inhibitors，通过抑制肿瘤细胞，激活免疫细胞，杀伤肿瘤细胞的药物，包括CTLA-4抑制剂与PD-1、PD-L1抑制剂等，在黑色素瘤、肾癌、膀胱癌等多种恶性肿瘤治疗中显现疗效。MSI：Microsatellite Instability，微卫星不稳定性，表现为同一微卫星位点在不同个体之间或者同一个体的正常组织与某些异常组织之间重复单位的数目不同。造成MSI的主要原因是DNA错配修复功能缺陷。根据MSI不稳定性和程度，可分为微卫星高度不稳定型（MSI-H）、微卫星低度不稳定型（MSI-L）和微卫星稳定型（MSS）。Child-Pugh分级标准：一种临床上常用的用以对肝硬化患者的肝脏储备功能进行量化评估的分级标准，将肝脏储备功能分为A、B、C三级，预示三种不同严重程度的肝脏损害（分数越高，肝脏储备功能越差）。NCCN：NationalComprehensiveCancerNetwork，美国国立综合癌症网络。美国21家顶尖肿瘤中心组成的非营利性
