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深度研究:原料药业务稳健,呼吸科制剂放量打开成长天花板

赛托生物,3005832024-01-30王班民生证券喵***
深度研究:原料药业务稳健,呼吸科制剂放量打开成长天花板

本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 赛托生物(300583)深度研究 原料药业务稳健,呼吸科制剂放量打开成长天花板 2024年01月30日 ➢ 公司为甾体原料药龙头供应商,打造“中间体-原料药-制剂”全产业链。公司上市后经过不断的研发投入与业务拓展,现已完成基础中间体、高端中间体、高端呼吸类特色原料药、制剂四大板块布局。公司已在呼吸类高端特色原料药领域取得研发突破,现已拥有丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸氟替卡松、等多款原料药的生产许可,并具备批量生产能力。2022年营业收入13.12亿元同比增长9.10%,实现归母净利润0.42亿元,同比增长15.95%。2023年前三季度营收9.23亿元,同比减少1.04%,归母净利润0.61亿元,同比增加48.06%。 ➢ 呼吸类高端特色原料药取得明显突破,通过子公司意大利Lisa Pharma 公司成功切入成品制剂领域。海外子公司意大利 Lisa Pharma 公司拥有曲安奈德注射液、谷胱甘肽 (无菌粉末和注射用水溶液)、硫糖铝凝胶、阿米卡星(软膏,注射剂)、阿曲库铵注射液等 20 余款制剂产品。其中硫糖铝凝胶比其他胃粘膜保护剂的适应症广泛,疗效显著且安全性高,胃粘膜保护剂中指南推荐最多的药物是硫糖铝。 ➢ 公司拟收购银谷制药,呼吸科制剂放量在即,打开成长天花板。2023年10月公司拟通过支付现金方式收购银谷制药有限责任公司60%股份,交易完成后,公司将成为银谷制药的控股股东,预计近期完成股权交割。银谷制药产品包括吸入用盐酸氨溴索溶液、苯环喹溴铵鼻喷雾剂、鲑降钙素注射液和鼻喷雾剂,市场潜力较好。银谷制药覆盖全国的销售团队、销售渠道,有助于上市公司制剂产品的推广和销售,三个产品持续放量。其中1.1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂为抗组胺过敏性鼻炎治疗药物,竞争格局良好,已经纳入指南,有望进入国家基药目录实现快速放量,预计销售峰值超10亿元。吸入盐酸氨溴索溶液已上市销售,当前形成竞争格局1+3,已经进入2023年国家谈判乙类目录,吸入剂型有利于雾化需求,实现快速放量,我们预计销售峰值约为5亿元。合成鲑降钙素具有鼻用喷雾剂和注射剂两种剂型,均进入国家乙类医保,喷雾剂剂型大幅提高患者可及性及便利性,我们预计销售峰值约为5亿元。 ➢ 投资建议:2024年是公司转型切入呼吸科制剂领域的元年,相关重点产品放量在即,打开未来成长天花板。不考虑银谷并表,预计公司2023-2025年归母净利润为 0.5/0.8/1.1亿元,对应 EPS为0.24/0.40/0.59元,当前股价对应PE为74/45/30倍。此外公司拟收购银谷制药,银谷制药管线内三款产品均进入医保,有望实现快速放量,带来较大的收入和市值成长弹性。首次覆盖,给予“推荐”评级。 ➢ 风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。 [Table_Forcast] 盈利预测与财务指标 项目/年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 1,312 1,350 1,530 1,663 增长率(%) 9.1 2.9 13.3 8.7 归属母公司股东净利润(百万元) 42 46 75 111 增长率(%) 15.9 8.6 65.0 47.8 每股收益(元) 0.39 0.24 0.40 0.59 PE 45 74 45 30 PB 2.0 1.7 1.6 1.5 资料来源:ifind,民生证券研究院预测;(注:股价为2024年1月29日收盘价) 推荐 首次评级 当前价格: 17.75元 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书: S0100523050002 邮箱: wangban@mszq.com 赛托生物(300583)/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 1 公司为甾体药物原料龙头供应商,发展稳健 ............................................................................................................. 3 1.1 成立于2010年,深耕新型甾体类原料药物研发及生产 ........................................................................................................... 3 1.2 积极探索产业布局,研发驱动产业升级 ........................................................................................................................................ 3 1.3 营收净利持续回暖,研发投入稳步上升 ........................................................................................................................................ 4 2 公司打造医药“中间体-原料药-制剂”全产业链 ........................................................................................................... 5 2.1 掌握生物技术路线,优化基础中间体合成 .................................................................................................................................... 5 2.2 核心技术打开高端中间体合成领域 ................................................................................................................................................ 6 2.3 拥有多款原料药生产许可,呼吸类原料药取得进展 ................................................................................................................... 7 2.4 切入制剂领域,实现全产业链升级 ................................................................................................................................................ 8 3 拟收购银谷制药,多款潜力单品值得关注 .............................................................................................................. 10 3.1 AR系主要呼吸道疾病,苯环喹溴铵双管齐下发挥药效 ........................................................................................................... 10 3.2 盐酸氨溴索为常见祛痰药物,有效延缓疾病进展 ..................................................................................................................... 15 3.3 降钙素被誉为“修复骨骼的工程师”,适应症广泛 ...................................................................................................................... 20 4 盈利预测与投资建议 ............................................................................................................................................. 28 4.1 盈利预测假设与业务拆分 ............................................................................................................................................................... 28 4.2 估值分析 ............................................................................................................................................................................................ 28 4.3 投资建议 ............................................................................................................................................................................................ 29 5 风险提示 .............................................................................................................................................................. 30 插图目录 .................................................................................................................................................................. 32 表格目录 .................................................................................................................................................................. 32 赛托生物(300583)/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 1 公司为甾体药物原料龙头供应商,发展稳健 1.1 成立于2010年,深耕新型甾体类原料药物研发及生产 公司创建于2010年,以甾体药物中间体研发和生产为主营业务,2017