“原料药+制剂”开始兑现，“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板

“原料药+制剂”开始兑现，“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板 持续深耕特色原料药领域，产品矩阵丰富，首款制剂产品获批。公司成立于1998年，2020年于上交所主板挂牌上市，深耕特色原料药领域20余年。公司产品矩阵丰富，覆盖六大治疗领域，并积极布局多肽、寡核苷酸等药物领域。同时，积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略，2023年6月，公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。公司共有四大生产基地，分别为八都厂区、苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区，其中苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。 拓展多肽及寡核苷酸类药物领域，打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔，2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长，预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域，2022年3月，公司拟投资2.79亿元新建年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施，同时，公司拥有多款多肽药物在研项目，司美格鲁肽已完成中试。在寡核苷酸领域，2021年7月，公司设立上海奥锐特生物，专注于寡核苷酸药物研发。 总股本/流通(百万股)406/395总市值/流通(百万元)10,195/9,92512个月最高/最低(元)30.14/19.91 潜力产品众多，增长空间大。醋酸阿比特龙仿制药仍处于集中上市阶段，美国醋酸阿比特龙仿制药零售端销售额2019年-2022年复合增速为27.07%，2023年全年增速有望继续维持在20%以上，公司原料药有望持续放量。地屈孕酮原料药全球竞争格局良好，公司产品毛利率由2020年的12.86%提升至2022年的84.89%，未来销售有望由新兴市场逐步拓展至规范市场。全球普瑞巴林原料药需求仍在快速增长，2022年全球消耗量同比增速为19.8%，公司普瑞巴林原料药产能较为饱和，拟新建年产300吨普瑞巴林工程，产能的大幅扩充有望带来市占率的提升。 研究助理：乔露阳E-MAIL：qiaoly@tpyzq.com一般证券业务登记编号：S1190123080015 积极推进“原料药+制剂”一体化，制剂业务开始贡献收入。截至2023年6月底，公司共布局了8个制剂产品，其中地屈孕酮片已上市，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、恩扎卢胺片、司美格鲁肤注射剂3款制剂产品处于中试阶段。公司地屈孕酮片（10mg）于2023年6月获批上市，为国内的首仿产品，截至2023年9月底，公司完成了地屈孕酮片在浙江、江西、江苏、福建等多个省市的挂网，挂网速度较快，且已经展开销售，公司制剂业务开始贡献收入。 立项能力突出，在研项目储备充足。公司成立以来，持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色原料药，主要产品毛利率较高，与同行业相比，2020年-2023年前三季度，公司毛利率始终高于行业平均毛 利率，在行业整体毛利率下行的情况下，公司毛利率保持稳中有升的态势。截至2023年6月底，公司共有29个产品处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药及制剂，有望持续为公司贡献新的增量收入。 盈利预测 我们预测公司2023/24/25年收入为13.13/16.99/21.93亿元，净利润为3.11/4.05/5.33亿元，对应当前PE为33/25/19X，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险；汇率波动风险；产品研发失败风险。 目录 一、公司概况.........................................................................................................................................6(一)持续深耕特色原料药领域，股权激励彰显发展信心....................................................................6(二)公司原料药产品矩阵丰富，首款制剂产品获批............................................................................7(三)拥有四大生产基地，稳步推进产能建设.......................................................................................9(四)营收持续增长，归母净利润恢复正增长.....................................................................................10二、六大治疗领域齐头并进，主要产品市场空间广阔...................................................................13(一)心血管类——依普利酮：全球市占率超36%，产能基本饱和...................................................13(二)女性健康类——地屈孕酮：竞争格局好，首仿制剂开始销售..................................................14(三)呼吸系统类——氟美松及丙酸氟替卡松：产能扩充，销售增长..............................................17(四)抗肿瘤类——醋酸阿比特龙：仿制药集中上市，需求快速增长..............................................19(五)神经系统类——普瑞巴林：市场空间广阔，产能制约销售增长..............................................21(六)抗感染类——替诺福韦：产能充足，以维持现有客户为主......................................................23三、投资看点.......................................................................................................................................26(一)拓展多肽及寡核苷酸类药物领域，打开成长天花板..................................................................26(二)潜力产品众多，增长空间大.........................................................................................................30(三)积极推进“原料药+制剂”一体化，制剂业务开始贡献收入....................................................40(四)立项能力突出，在研项目储备充足.............................................................................................43四、盈利预测及估值...........................................................................................................................45(一)关键假设.........................................................................................................................................45(二)收入拆分及盈利预测.....................................................................................................................46(三)PE估值及投资建议........................................................................................................................47五、风险提示.......................................................................................................................................48 图表目录 图表1：公司发展历程..................................................................................................................................................6图表2：公司股权结构（截至2023年9月30日）..................................................................................................7图表3：公司主要原料药及中间体产品情况..............................................................................................................7图表4：公司主要产品市占率（公司销售量/全球同类原料药消耗量）.................................................................8图表5：公司制剂产品情况..........................................................................................................................................9图表6：公司产能情况................................................................................................................................................10图表7：公司历年营业收入及增长情况....................................................................................................................11图表8：公司历年归母净利润及增长情况................................................................................................................11图表9：公司分业务营收情况（亿元）.......................................................................................................