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“原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板

奥锐特,6051162023-11-06周豫、乔露阳太平洋M***
“原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 化学制药 “原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板 一年该股与沪深300走势比较 [Table_Summary] 报告摘要 持续深耕特色原料药领域,产品矩阵丰富,首款制剂产品获批。公司成立于1998年,2020年于上交所主板挂牌上市,深耕特色原料药领域20余年。公司产品矩阵丰富,覆盖六大治疗领域,并积极布局多肽、寡核苷酸等药物领域。同时,积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略,2023年6月,公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。公司共有四大生产基地,分别为八都厂区、苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区,其中苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。 拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔,2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长,预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域,2022年3月,公司拟投资2.79亿元新建年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施,同时,公司拥有多款多肽药物在研项目,司美格鲁肽已完成中试。在寡核苷酸领域,2021年7月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。 潜力产品众多,增长空间大。醋酸阿比特龙仿制药仍处于集中上市阶段,美国醋酸阿比特龙仿制药零售端销售额2019年-2022年复合增速为27.07%,2023年全年增速有望继续维持在20%以上,公司原料药有望持续放量。地屈孕酮原料药全球竞争格局良好,公司产品毛利率由2020年的12.86%提升至2022年的84.89%,未来销售有望由新兴市场逐步拓展至规范市场。全球普瑞巴林原料药需求仍在快速增长,2022年全球消耗量同比增速为19.8%,公司普瑞巴林原料药产能较为饱和,拟新建年产300吨普瑞巴林工程,产能的大幅扩充有望带来市占率的提升。 积极推进“原料药+制剂”一体化,制剂业务开始贡献收入。截至2023年6月底,公司共布局了8个制剂产品,其中地屈孕酮片已上市,雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、恩扎卢胺片、司美格鲁肤注射剂3款制剂产品处于中试阶段。公司地屈孕酮片(10mg)于2023年6月获批上市,为国内的首仿产品,截至2023年9月底,公司完成了地屈孕酮片在浙江、江西、江苏、福建等多个省市的挂网,挂网速度较快,且已经展开销售,公司制剂业务开始贡献收入。 立项能力突出,在研项目储备充足。公司成立以来,持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色原料药,主要产品毛利率较高,与同行业相比, 2020年-2023年前三季度,公司毛利率始终高于行业平均毛 走势比较 [Table_Info]  股票数据 总股本/流通(百万股) 406/395 总市值/流通(百万元) 10,195/9,925 12 个月最高/最低(元) 30.14/19.91 [Table_ReportInfo] 相关研究报告: [Table_Author] 证券分析师:周豫 E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编码:S1190523060002 研究助理:乔露阳 E-MAIL:qiaoly@tpyzq.com 一般证券业务登记编号:S1190123080015 (30%)(22%)(13%)(5%)3%11%22/11/723/1/723/3/723/5/723/7/723/9/7奥锐特沪深300[Table_Message] 2023-11-06 公司深度报告 买入/首次 奥锐特(605116) 目标价:31.0 昨收盘:25.1 公司研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 公司深度报告 P2 “原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 利率,在行业整体毛利率下行的情况下,公司毛利率保持稳中有升的态势。截至2023年6月底,公司共有29个产品处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药及制剂,有望持续为公司贡献新的增量收入。  盈利预测 我们预测公司2023/24/25年收入为13.13/16.99/21.93亿元,净利润为3.11/4.05/5.33亿元,对应当前PE为33/25/19X,首次覆盖给予“买入”评级。  风险提示 市场竞争加剧风险;汇率波动风险;产品研发失败风险。 [Table_ProfitInfo]  盈利预测和财务指标: 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 1008 1313 1699 2193 (+/-%) 25.53 30.26 29.40 29.08 归母净利(百万元) 211 311 405 533 (+/-%) 25.00 47.27 30.44 31.45 摊薄每股收益(元) 0.52 0.76 1.00 1.31 市盈率(PE) 48.27 32.83 25.17 19.14 资料来源:IFIND,太平洋证券,注:摊薄每股收益按最新总股本计算 公司深度报告 P3 “原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 目录 一、 公司概况 ......................................................................................................................................... 6 (一) 持续深耕特色原料药领域,股权激励彰显发展信心.................................................................... 6 (二) 公司原料药产品矩阵丰富,首款制剂产品获批............................................................................ 7 (三) 拥有四大生产基地,稳步推进产能建设 ....................................................................................... 9 (四) 营收持续增长,归母净利润恢复正增长 ..................................................................................... 10 二、 六大治疗领域齐头并进,主要产品市场空间广阔 ................................................................... 13 (一) 心血管类——依普利酮:全球市占率超36%,产能基本饱和 ................................................... 13 (二) 女性健康类——地屈孕酮:竞争格局好,首仿制剂开始销售 .................................................. 14 (三) 呼吸系统类——氟美松及丙酸氟替卡松:产能扩充,销售增长 .............................................. 17 (四) 抗肿瘤类——醋酸阿比特龙:仿制药集中上市,需求快速增长 .............................................. 19 (五) 神经系统类——普瑞巴林:市场空间广阔,产能制约销售增长 .............................................. 21 (六) 抗感染类——替诺福韦:产能充足,以维持现有客户为主 ...................................................... 23 三、 投资看点 ....................................................................................................................................... 26 (一) 拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板.................................................................. 26 (二) 潜力产品众多,增长空间大 ......................................................................................................... 30 (三) 积极推进“原料药+制剂”一体化,制剂业务开始贡献收入 .................................................... 40 (四) 立项能力突出,在研项目储备充足 ............................................................................................. 43 四、 盈利预测及估值 ........................................................................................................................... 45 (一) 关键假设 ......................................................................................................................................... 45 (二) 收入拆分及盈利预测 ..................................................................................................................... 46 (三) PE估值及投资建议 ........................................................................................................................ 47 五、 风险提示 ....................................................................................................................................... 48 公司深度报告 P4 “原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 图表目录 图表1:公司发展历程 ...................................................