医药：创新药license out交易加速，关注跨境和融资业务机遇
1行业点评（2024年01月17日）创新药licenseout交易加速，关注跨境和融资业务机遇2024年伊始，国产创新药licenseout（海外授权）交易加速。1月仅前两周就产生12笔licenseout交易，首付款3.3亿美金，交易总额达90.46亿美金。交易的火爆凸显出国际对国产创新能力的认可，随着2024年JPM大会召开，更多国产创新药优质数据得以展示，叠加美联储降息带来的海外投融资市场恢复，出海热潮仍将持续。一、国内创新成果初步成型，交易模式由“licensein”转向“licenseout”2015年医药政策改革后，国家大力支持创新，但由于行业本身仍在成长，我国的创新主要以fast-follow（快速跟进）海外优质创新药或者license-in（引入国外创新药的中国权益）模式为主。但国内创新药研发出现同质化，叠加政策引导，国内创新药企更重视自主创新研发。2023年是我国创新药全面从“licensein”模式转向“licenseout”的一年。随着国内创新能力提升，成果初步成型，licenseout进入爆发期，国内创新成果海外授权数量、总额和首付款均高于引入海外创新成果。2023全年，国内licenseout项目93个，其中披露交易总额的项目46个，交易总额高达455.73亿美元，首付款也高达28.66亿美元。其中，首付款和交易总额较2022年同比增长52.76%和101.18%。尤其是2023年Q4，单季度首付款达到23.10亿美元，超过2022年14.24亿美元的首付款总额，2023年Q4交易总额达到279.34亿美元，基本与2023年全年的298.33亿美元持平，远超2021年的154.59亿美元交易总额。12月当月，国内共产生12笔licenseout交易，交易首付款达11.45亿美元，占全年交易首付款的40%，也接近2022年全年首付款的80%。交易总金额达150.26亿美元，占全年交易总额的1/3。 2行业点评（2024年01月17日）图1：国内药企licensein与licenseout交易差值图2：2016-2023国产创新药licenseout情况资料来源：Insight数据库、招商银行研究院资料来源：Insight数据库、招商银行研究院二、海外MNC并购模式拓展，从抄底国产创新药扩至并购国内药企海外MNC积极抄底国产创新药。由于国内创新成果已得到肯定，叠加国内创新药行业仍处在调整期，国内投融资情绪较低，海外MNC（MutiNationalCompany，大型跨国药企）开始积极收购国产创新药资产。2023年至今，披露交易金额的海外MNC收购国产创新药海外权益或者并购资产的交易共18起，同比增长125%。其中，阿斯利康出手6次，收购的海外权益包括化药、ADC、CAR-T等多个方向，GSK通过3次交易收购ADC和多抗资产，而诺华、BMS、罗氏、默克也各进行了两笔交易。值得注意的是，近期BD交易方更加多元化。不同于以往的出让方多以上市知名biotech企业（如百济神州、信达等）为主的模式，近期的出让方不乏2020年后成立的小型biotech（宜联生物、安锐生物、舶望制药等），恒瑞、豪森这类传统转型药企出现的频次也有所增加。与此同时，MNC也开始从购买创新药产品拓展到并购国内企业。2023年12月26日，阿斯利康宣布耗资12亿美元收购国内CAR-T创新企业亘喜生物，开创了国内biotech被海外并购的先河。2024年1月，诺华宣布并购信瑞诺医药。 3行业点评（2024年01月17日）国内资本寒冬下，这两笔交易为国内创新药市场的资本退出提供了新的方向。在美联储高利率的影响下，全球医药产业投资趋弱，国内医药市场投资情绪更弱。2023前三季度，中国医疗健康产业投融资总额达80亿美元，同比下降超50%。仅Q3来看，国内融资总额较去年减少一半，环比也依然降低23%。从IPO市场来看，在A股大盘趋弱叠加医药反腐的影响下，2023年成功上市的未盈利企业共2家，不到前一年的1/3，而且6月后第五套标准基本名存实亡，未盈利创新药企投资缺乏退出通道。表1：2023年至今MNC引入/并购的国产创新药资产（披露交易金额）披露日期出让方合作方项目类型和对应产品产品类型首付款交易总额2023/12/12百利天恒BMS药品：BL-B01D1ADC双抗8亿美元84亿美元2024/01/07舶望制药诺华药品：RNAi小核酸1.85亿美元41.65亿美元2023/11/09诚益生物阿斯利康药品：ECC5004化药1.85亿美元20.1亿美元2024/01/03瑞博生物BI药品：NASH药物小核酸/20亿美元2023/12/20豪森GSK药品：HS-200093ADC1.85亿美元17.1亿美元2023/10/20豪森GSK药品：HS-200089ADC8500万美元15.7亿美元2023/10/30恒瑞默克药品：HRS-1167和SHR-A1904化药/ADC1.6亿欧元14亿欧元2023/01/05药明生物GSK药品：多款创新TCE双抗/多抗多抗4000万美元15亿美元2023/12/26亘喜生物阿斯利康公司CAR-T/12亿美元2023/02/23康诺亚阿斯利康药品：CMG901ADC6300万美元11.88亿美元2023/11/13传奇生物诺华药品：LB2102CAR-T1亿美元11.1亿美元2023/12/15诺纳生物辉瑞制药药品：HBM9033ADC5300万美元11.03亿美元2024/01/04宜联生物罗氏药品：YL211ADC5000万美元10.5亿美元2023/05/09赞荣医药罗氏药品：ZN-A-1041化药7000万美元6.8亿美元2023/12/04和誉生物默克药品：JMKX000623化药7000万美元6.05亿美元2023/05/12礼新医药阿斯利康药品:LM-305ADC5500万美元6亿美元2024/01/02安锐生物阿斯利康药品：EGFRL858R变构抑制剂化药4000万美元5.4亿美元2023/12/26联拓生物BMS药品：mavacamten化药3.5亿美元4.78亿美元2023/11/20佑森健恒阿斯利康药品：UA022化药2400万美元4.19亿美元2023/12/26联拓生物强生药品：NBTXR3化药/2.2亿美元资料来源：Insight数据库、招商银行研究院备注：统计不包括技术/平台 4行业点评（2024年01月17日）三、2024国产创新药licenseout迎来加速期，ADC及CGT（细胞和基因治疗）或将成为集中发力点在美联储降息预期下，高利率对全球医药投融资的掣肘将进一步消除。医药投融资金额将得到有利恢复，2023年Q3环比融资总额已经增加35%。2024年JPM会议上，礼来、GSK、赛诺菲和阿斯利康等头部MNC也表示仍将对BD和并购持开放态度。随着国内创新成果持续展现，国产创新药licenseout仍将迎来加速期。考虑到，中美关系摩擦下，国内创新药海外获批难度增加，licenseout或将成为我国创新药出海的核心方式。ADC和CGT领域，或将成为集中发力点。ADC方面，MNC积极布局叠加中国创新优势，使得该赛道已经成为去年交易最火热的赛道，可能也是中国创新未来的核心突破点。2023全球范围内的ADClicenseout交易一半以上都是由中国企业贡献，2024年伊始仍持续有大金额交易。CGT领域，小核酸和细胞治疗都有极大的licenseout潜力。全球来看，小核酸技术已经逐步成熟，适应症已经迎来从罕见病像慢性病领域的转化，受到全球药企关注。而国内企业布局较早，全球研发进度靠前。因此，2024年第一周，国内就有两家biotech将自主研发的小核酸licenseout给MNC。而细胞治疗方面，国内创新药企研发进度领先，靶点覆盖较为全面。但高昂成本下国内市场销售空间不足，未来销售仍将倚靠海外市场。强生和传奇的成功合作以及近期阿斯利康12亿美金收购亘喜也为国内CAR-T领域licenseout或者公司资产出售树立模板，2024该领域的海外权益出售也值得期待。国产创新药或将迎来正确定价。相比于其他国家的创新药资产，国产创新药仍处于被全球市场认可的初级阶段。譬如恒瑞药业2023年8月将TSLP抑制剂的海外权益授权给OneBio公司，首付款及近期里程碑付款仅为2500万美元，而2024年1月，更名后Aiolos的凭借该管线的海外权益，14亿美金被GSK收购。半年之内，首付款翻了超50倍。虽然恒瑞在此次并购中，并未收获高额首付款。但经此以后，国产创新药的研发能力的认可度仍将持续提升，或将迎来重新定价。 5行业点评（2024年01月17日）四、银行业务方面，可抓紧相关交易带来的跨境以及融资业务机会(本段有删节，招商银行各部如需报告原文，请联系研究员或在“招银智库”查询报告原文）（评论员：吴凡、李文璐）
