宁波健世科技股份有限公司是一家专注于开发用于治疗结构性心脏病介入产品的创新型企业,成立于2011年,总部位于中国宁波。公司致力于开发用于治疗瓣膜性心脏病的介入产品,同时覆盖心力衰竭疾病与心源性卒中防护等多领域。其核心在研产品包括12种产品,其中多款产品处于国际领先地位。
健世科技的核心产品LuX-Valve和Ken-Valve分别针对三尖瓣置换和主动脉瓣置换,预计将成为国内首发产品和市场领导者。LuX-Valve计划于2024年初在国内上市,有望成为全球第二款三尖瓣置换产品,而Ken-Valve则计划于2024年下半年上市,有望成为中国市场第二款及全球第三款针对主动脉瓣返流的TAVR产品。这两款产品都具备显著的产品竞争力,且预计能够迅速抢占市场。
公司预计从2024年起,每年将有2款左右的重磅产品上市,其在研管线即将进入收获阶段。三尖瓣置换技术壁垒高,公司产品在这一领域处于全球领先地位,预计国内市场三尖瓣置换手术量将于2030年达到6.43万例,市场规模可达46.10亿元人民币。此外,全球市场的手术量预计将达到45.35万例,市场规模约为136.06亿美元,显示出巨大的商业潜力。
针对主动脉瓣返流的经导管主动脉瓣置换市场同样具有广阔的发展前景。健世科技的产品设计独特,操作方便,预计能在这一蓝海市场中快速占据份额。据沙利文数据预测,中国经导管主动脉瓣置换市场手术量将于2030年达到10.95万例,市场规模可达88.47亿元人民币。
公司具备强大的研发实力,研发团队背景深厚,且有多项独占式创新产品,拥有完整的知识产权。其产品力支持公司器械出海,已在全球多个主要国家和地区开展临床植入,获得了高度评价。公司预计LuX-Valve Plus产品将取得CE、FDA认证,进一步开拓国际市场。
盈利预测方面,公司预计2023-2025年的营业收入分别为0.01、2.06、4.84亿元人民币,其中2024-2025年分别同比增长41156%、134.53%。归母净利润预计在2023-2025年间分别为-4.99、-3.09、-0.17亿元人民币。考虑到公司在三尖瓣介入领域的领先地位、强大的研发能力和丰富的产品管线,首次覆盖并给予“买入”评级。
风险提示方面,包括产品研发进度不及预期、潜在竞争对手威胁、产品商业化受阻、市场空间测算偏差等风险,以及使用公开资料可能存在的信息滞后或更新不及时问题。