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证券研究报告 行业研究 2023年12月28日 内容提要: 唐爱金医药首席分析师执业编号:S1500523080002联系电话:18520180246邮箱:tangaijin@cindasc.com 创新和出海为产业增长亮点:医药审评改革及医保集采等政策持续推进,结合科创板&港股18A等一级和二级市场的资本助力,生物医药产业创新转型效果显著。SW生物医药板块研发支持费用总额由2013年的95亿增致2022年的1260亿,创新投入叠加中国工程师及临床费用的成本优势,推动产业创新力和产品力紧追国际巨头企业,中国企业在国际市场竞争力持续提升。2022年生物医药板块(剔除商业子行业)海外收入营收占比(整体法)提升至18.7%,其中医疗器械33.6%、化学制剂17.9%、CXO71.2%,原料药37.5%,生物制品(剔除血制品、疫苗)11.4%。 吴欣医药行业分析师执业编号:S1500523050001联系电话:15821927090邮箱:wuxin@cindasc.com 史慧颖医药行业分析师执业编号:S1500523080003联系电话:18217132561邮箱:shihuiying@cindasc.com 积极拥抱创新和出海:①高端医疗器械设备创新成果突出,海外出口加速,关注迈瑞医疗、华大智造、海泰新光;②体外诊断借力疫情发展海外市场渠道,集采背景下龙头企业或将受益于行业集中度提升和进口替代,关注新产业、万孚生物、迪瑞医疗。③医疗耗材中微创介入手术巧遇国内人口老龄化需求景气和出海加速,重点关注电生理(微电生理)、神经介入(赛诺医疗、微创脑科学)、内窥镜耗材(南微医学、安杰思);④国内生物类似药效率及成本优势契合海外医保控费诉求,生物类似药迎出海机遇,建议关注百奥泰、复宏汉霖、健友股份。⑤创新药产业渐入收获期,布局重磅产品商业化上量企业,关注信达生物、先声药业。 曹佳琳医药行业分析师执业编号:S1500523080011联系电话:15112098939邮箱:caojialin@cindasc.com 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编:100031 老龄化及政策带来需求景气的资产:①康复医疗受益于政策春风及老龄化需求高景气,关注伟思医疗、诚益通;②连锁药房受益于“门诊统筹落地+处方流转平台建成”加速处方外流,关注大参林、老百姓、益丰药房、一心堂、健之佳以及以院外市场为主的流通企业九州通。③疫苗龙头企业及重磅品种处于加速放量期,关注智飞生物、百克生物。④血制品因新冠疫情推动医患教育和需求提振,关注天坛生物、华兰生物;⑤生长激素集采利空落地,估值性价比突出,关注长春高新、安科生物。⑥ICL龙头新冠业务出清,常规业务恢复成长,关注金域医学、迪安诊断、凯普生物。 风险因素:政策改革进度不及预期、销售不及预期、临床数据不及预期、集采降价幅度高于预期、市场竞争加剧销售不及预期、出海不及预期风险、专利诉讼风险。 目录 请阅读最后一页免责声明及信息披露http://www.cindasc.com 21.行业运行与估值动态:2023年新冠基数及反腐影响基本消化,2024年有望修复式增长............................................................................51.1.2023年新冠基数及反腐影响基本消化,2024年增长有望企稳反转.....................................................................................................51.2.2023年二级市场医药板块先抑后扬走势,年初至今跌幅6.13%...........................................................................................................71.3.医药板块当前估值低于历史平均值,二级子行业估值表现分化...........................................................................................................82.研发创新助产业升级,出海加速渗透全球产业链..............................................................................................................................................92.1.生物医药企业持续加大研发投入,人才及资本为产业创新升级奠定基础...........................................................................................92.2.国际化和出海渐入收获期,细分赛道海外增速显著高于国内.............................................................................................................103.高端器械创新升级逐步实现国产替代,海外业务成长靓丽............................................................................................................................123.1.国产器械创新成果突出,医疗器械设备海外出口加速.........................................................................................................................123.1.1.华大智造:突破卡脖子技术,国之重器成长可期........................................................123.1.2.海泰新光:硬镜“ODM+整机”齐发力,光学多点开花,成长可期........................133.2.体外诊断借力疫情发展海外市场渠道,海外成长可期.........................................................................................................................133.2.1.新产业:仪器铺设加速带动试剂上量可期,化学发光翘楚扬帆海外........................143.2.2.万孚生物:新冠基数已消化,国际市场渐入收获期....................................................143.2.3.迪瑞医疗:仪器装机加速,“大客户突破+本地化布局”助力增长..........................144.国内Biosimilar效率及成本优势契合海外医保控费需求,生物类似药出海迎机遇.......................................................................................154.1.欧美市场医保控费压力下,生物类似药监管及获批逐渐加速.............................................................................................................154.2.国内Biosimilar效率及成本优势突出,建议关注百奥泰、复宏汉霖、健友股份..............................................................................194.2.1.百奥泰:贝伐珠单抗和托珠单抗已获美国FDA批准上市..........................................194.2.2.复宏汉霖:2个生物药上市申请获得美国FDA和欧盟EMA受理.............................214.2.3.健友股份:注射剂国际化已铺垫美国市场注册和销售基础,生物药出海进行时....225.微创介入手术巧遇国内人口老龄化需求景气和出海加速................................................................................................................................235.1.微创介入治疗相比传统外科优势突出,助力手术渗透率提升.............................................................................................................235.2.国内企业追赶欧美巨头步伐加快,全球竞争力提升.............................................................................................................................245.3.重点关注电生理、神经介入、内镜耗材.................................................................................................................................................255.3.1.南微医学:核心产品具备竞争优势,国内外产品替代空间可观................................255.3.2.心脉医疗:加大投入研发,持续提升公司竞争力........................................................265.3.3.祥生医疗:便携化+智能化,AI医学逐步完善.............................................................265.3.4.微电生理:产品管线齐全,技术迭代迅速务实行业龙头............................................265.3.5.赛诺医疗:神经介入产品渐入收获期,成公司第二增长曲线....................................275.3.6.微创脑科学:神经介入龙头,全球布局加快................................................................275.3.7.安杰思:内镜耗材全覆盖,国内海外双轮驱动............................................................276.康复医疗受益于政策春风,康复设备需求高景气....................................................................................................................