医疗器械行业专题报告：集采政策落地，化学发光细分领域加速出口

医疗器械 /行业专题报告 /2023.12.22 请阅读最后一页的重要声明！ 集采政策落地，化学发光细分领域加速出口 证券研究报告 投资评级:看好(维持) 最近12月市场表现 分析师 张文录 SAC证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 相关报告 1. 《口腔种植体集采落地，看好行业规模加速扩容》 2023-01-13 2. 《 骨科耗材集采逐步落地，国产替代有望加速 》 2022-10-24 3. 《 脊柱国采终端降幅符合预期，国产替代加速 》 2022-09-28 国产替代加速，出海打开市场空间 核心观点  体外诊断行业高速发展，免疫诊断成主流方向：国内体外诊断行业发展迅速，其中免疫诊断、生化诊断和分子诊断为三大主要领域。2021年，分子诊断、免疫诊断和生化诊断的市场占比分别为27%、26%以及14%，三类诊断合计规模在我国接近70%的市场份额。  医疗服务检查量价齐升，体外诊断市场扩张趋势显著：我国医疗服务市场规模巨大且增长迅速，在检查方面呈现量价齐升趋势。从价格方面，公立医院的门诊与住院次均检查费用由2017年的49.6元、864.3元分别增长至2021年的65.3、1195.3元，复合增长率分别为7.1%和2.1%。在服务人次方面，公立医院的门诊与住院就诊人次由2017年的29.5亿、1.5亿分别增长至2021年的32.7亿和1.6亿。  体外诊断技术路径多元化，国产厂商逐渐看齐国际水平：根据检测原理和方法，体外诊断可以主要分为六大类，分别包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和微生物诊断以及POCT诊断类别。体外诊断细分领域众多且技术路径多元化，在部分应用较广的领域如生化诊断等，国内企业如迈瑞等已达到国际水平，而免疫诊断下的化学发光领域受限于被检测物浓度低，仍面临较高的技术壁垒，正不断靠近国际水平。  投资建议：国内IVD集采推进，行业集中度提升。国内企业在仪器、试剂、流水线上的研发进展差距与国外企业不断缩小，叠加集采政策及分级诊疗政策助力国产厂商占领更大市场。我们建议关注产品种类完善、销售渠道较强的相关厂商如迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迪瑞医疗等。  风险提示：集采降价风险；新产品开发不及预期；国际地缘政治风险。 表 1：重点公司投资评级: 代码 公司 总市值（亿元） 收盘价（12.21） EPS（元） PE 投资评级 2022A 2023E 2024E 2022A 2023E 2024E 300760 迈瑞医疗 3,519.83 290.31 7.94 9.39 11.27 39.79 30.92 25.76 未覆盖 300832 新产业 589.13 74.98 1.69 2.00 2.49 29.66 37.49 30.11 未覆盖 603658 安图生物 324.50 55.35 2.00 2.21 2.71 30.93 25.10 20.39 未覆盖 688575 亚辉龙 130.73 23.01 1.79 0.82 0.91 10.98 28.06 25.29 增持 300396 迪瑞医疗 84.77 30.86 0.96 1.20 1.61 25.64 25.76 19.21 未覆盖 数据来源：wind数据，财通证券研究所；附注：未覆盖标的预测数据使用wind一致预期 -16%-11%-6%-1%4%10%医疗器械沪深300 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 行业专题报告/证券研究报告 1 体外诊断行业概况 ................................................................................................................................... 4 1.1 体外诊断行业高速发展，免疫诊断成主流方向 ............................................................................... 4 1.2 医疗服务检查量价齐升，体外诊断市场扩张趋势显著 ................................................................... 5 1.3 体外诊断技术路径多元化，国产厂商逐渐看齐国际水平 ............................................................... 6 1.4 行业政策完善保障健康发展，集采政策加速国产化替代 ............................................................... 7 2 体外诊断主流发展领域（免疫诊断）概况 ........................................................................................... 9 2.1 免疫诊断技术迭新，市场规模增长可期 ........................................................................................... 9 2.2 化学发光优势显著，替代增长趋势增强 ......................................................................................... 10 3 相关公司 ................................................................................................................................................. 12 3.1 迈瑞医疗 ............................................................................................................................................. 12 3.2 新产业生物 ......................................................................................................................................... 13 3.3 安图生物 ............................................................................................................................................. 14 3.4 亚辉龙 ................................................................................................................................................. 16 3.5 迪瑞医疗 ............................................................................................................................................. 17 4 风险提示 ................................................................................................................................................. 19 4.1 集采降价风险 ..................................................................................................................................... 19 4.2 新产品开发不及预期 ......................................................................................................................... 19 4.3 国际地缘政治风险 ............................................................................................................................. 19 图1. 中国IVD市场规模（十亿人民币） ................................................................................................... 4 图2. 2021年中国体外诊断细分领域市场份额占比 ..................................................................................... 4 图3. 体外诊断产业链 ..................................................................................................................................... 5 图4. 2015-2024E中国IVD原料市场规模及结构（亿人民币） ............................................................... 5 图5. 2017-2021公立医院次均检查费用（元） ........................................................................................... 6 图6. 2017-2021公立医院就诊人次（万人次） ........................................................................................... 6 图7. 中国体外诊断相关政策时间线梳理 ..................................................................................................... 8 图8. 2021年安徽集采中标结果 ..................................................................................................................... 9 图9. 安徽集采中标情况和市场份额变化 ................................................................................