CXO医疗研发外包深度报告：风物长宜放眼量

左景冉分析师Email:zuojingran@lczq.com证书:S1320523020001 投资要点： 投资评级：看好（维持） CXO是药物“专利悬崖”、研发效率下滑驱动的药品研产销的代工产业链。面对两大驱动，制药公司都更愿意将其部分研发及生产业务外包给CXO公司，作为缩短上市时间、节省成本、确保合规性及重新分配内部资源的一种手段，自身可以更加专注于新药开发和销售。目前中国、印度和拉美地区是欧美CXO产能转移的主要区域，又以中国CXO的药品市场规模、人力资源、知识产权保护更具优势。 CXO短期业绩波动主因是2022年大药企短期研发支出下滑+小型和初创制药公司海外融资环境恶化，2024年年中有望迎来同步改善。1）大中型药企端，2022年因新冠药研发退坡，大中型药企研发支出阶段性下行，但长期看仍大概率保持5%以上高增速。2）小型和初创制药公司端，12月议息会议点阵图进一步明确2024年美联储降息，上半年有望一定程度缓解药企的高融资成本，但缓和幅度有待观察。 相关报告 眼科医疗：东方风来满"眼"春，潮起正是扬帆时2023.04.10 综合比较产能趋势、盈利能力、客户质量，我们认为CXO板块中CDMO业务仍是当前盈利稳定性和成长性最好的板块。1）客户质量端，大中型药企客户占比高，订单量受短期融资环境恶化的影响小；2）盈利端，CDMO订单附加值更高，持续期较其他板块更长；3）产能端，部分企业虽因新冠大订单，透支部分产能，但我们预计上游大中型企业研发支出大概率5%以上增速，商业化订单增长、产能扩张的基本面不变。 建议关注CDMO板块两类机会：1）β行情，受益大中型药企研发开支稳步增长的龙头CDMO，建议关注凯莱英、博腾股份、药明康德等。2）α行情，特种药物对某类专业CRO/CDMO的需求，建议关注GLP-1靶点CDMO诺泰生物、ADC药物的CDMO药明合联。 其他板块建议跟进上游融资改善情况，同步关注人均创收能力强、受益国产IND申报高增长的龙头企业，如安全评价CRO龙头昭衍新药、临床CRO龙头泰格医药。 风险提示：海外高利率环境持续时间超预期、大中药企业研发支出超预期下滑风险、国内CXO各板块产能过剩风险、地缘政治和经贸摩擦导致CXO产能加速向印度和拉美转移风险。 目 录 1. CXO：药品研、产、销代工...........................................................................................42. CXO行业长期景气的原因：专利悬崖和研发效率下滑..................................................62.1 “专利悬崖”驱动药企不断丰富在研管线、推陈出新...............................................62.2药品研发效率下滑驱动药企外包CXO..................................................................72.3中国CXO具备药品市场规模、人力资源、知识产权保护多重优势.....................83. CXO短期业绩波动原因：海外融资环境恶化+大中药企研发支出下滑..........................94. CXO各板块：CDMO潜力足，药物发现盈利能力下滑...............................................114.1 CXO产能变化：前期大额新冠药物订单透支部分产能增速...............................114.2 CXO盈利能力和稳定性：CDMO＞一体化/安评CRO/临床CRO＞药物发现....134.3 CXO客户质量：大型客户收入占比逐年降低，新增客群“长尾”化.....................155.重点公司介绍...............................................................................................................165.1 CRDMO一体化：药明康德................................................................................165.2安全评价CRO：昭衍新药..................................................................................175.3临床CRO：泰格医药.........................................................................................185.4 CDMO：凯莱英、博腾股份、诺泰生物.............................................................196.建议关注CDMO板块，以及安评CRO龙头、临床CRO龙头...................................207.风险提示......................................................................................................................20 图目录 图1CXO在药物研发、生产全流程的分工................................................................4图2CRO药物发现到临床试验的过程.......................................................................5图3全球重磅药物在专利到期前后的销售额变化.......................................................6图42022-2028年面临专利到期风险的药品销售额...................................................7图51970s至今药物研发各阶段的费用支出..............................................................7图62013-2021年单个新药研发成本和研发效率.......................................................7图7Top20跨国药企的产品线自研率.........................................................................8图8主要国家最低月薪（美元）................................................................................8图9主要人口大国的高等院校入学率.........................................................................8图10主要国家的知识产权保护指数............................................................................8图112012-2027年按地区划分药物使用情况..............................................................8图12上游企业研发支出和融资决定CXO行业景气度.................................................9图131984年以来，制药公司每年的研发支出持续增长............................................10图14研发支出占比由1984年12%升至19%...........................................................10图15全球化学药、生物药企业融资增速（截止2023Q3）.......................................10图16FDA新药获批数量（按企业规模划分）...........................................................10图17CXO行业需求端需关注：大中型药企销售收入、小型和初创药企融资环境....11图182018年-2023H1头部CXO企业生产和技术人员数量......................................12图192018年-2023H1头部CXO企业硕博比例占比.................................................12图202018年-2023H1头部CXO企业固定资产投资情况.........................................13图212018年-2023H1头部CXO企业在建工程投资情况.........................................13图222018年-2023H1头部CXO企业毛利率情况....................................................14图232018年-2022年头部CXO企业人均收入情况..................................................14图242018年-2022年头部CXO企业人均净利润情况..............................................15图252018年-2022年CXO企业Top5客户收入占总收入比重.................................15图26药明康德的全球前20大制药企业客户收入占比...............................................16图27药明康德业务构成.............................................................................................16图282022年国内安全评价CRO市场格局...............................................................18图292017-2022年CDE审评临床试验和一致性评价情况........................................19图302022年中国临床CRO市场份额......................................................................19图31CDMO企业TOP5客户收入占比......................................................................19图32CDMO企业临床三期和商业化项目储备情况....................................................19 1.CXO：药品研、产、销代工 CXO行业是制药产业高度分工的产物，起源于上世纪的美国。1938年-