医药生物行业2024年度投资策略：创新与出口打破内卷、深度老龄化带来需求剧变

创新与出口打破内卷、深度老龄化带来需求剧变 ——医药生物行业2024年度投资策略 分析师：邓周宇SAC编号：S0870523040002分析师：张林晚SAC编号：S0870523010001联系人：王真真SAC编号：S0870122020012联系人：李天成SAC编号：S0870123060009联系人：尤靖宜SAC编号：S0870122080015 主要观点 外部环境：美元加息周期何时结束与全球地缘政治影响行业大环境 全球创新药&器械投融资对利率环境敏感，美元加息周期对行业影响体现在：1、对创新药&器械行业投融资环境、CXO行业需求影响重大；2、对外资能否流入中国市场影响重大，进而对A股&港股流动性影响重大（尤其是港股目前处于流动性折价的状态）；3、对核心资产估值会有重要影响。此外，出口外向型行业对全球地缘政治环境比较敏感。 全球市场竞争深化：创新+出口打破内卷 中国创新药在美国/欧洲上市取得突破（和黄医药、百奥泰、君实生物、复宏汉霖等），2024年还会有更多的中国产品出海（产品上市/首付款/里程碑收费等）。中国制造竞争力进一步加强，CDMO行业工程师红利并未消失，服务能力还在进一步增强；医疗器械出海值得关注，疫苗出口、成人疫苗市场值得期待。中高端医疗器械产品出口（影像设备等）。低值耗材全球补库存需求。 内需改善/结构变化：深度老龄化带来需求剧变 基层地区深度老龄化，新农合压力凸显，康复医疗花小钱办大事，市场机会巨大；深度老龄化带来慢性病发病率的快速提升，对中药独家品种，品牌中药的需求持续增长（在经济平稳期，具备提价能力的品种比之过往更加稀缺）；成人疫苗市场持续增长（带状疱疹疫苗等）。医疗反腐深化，医药分家持续推进，零售药房将持续承接处方外流；基本药物目录的调整和扩容有望2024年实现；中高端医疗器械进口替代趋势持续。 估值处于低位，未来十二个月内，维持医药行业“增持”评级 截止2023年12月8日，23-24年万得A股sw医药板块市盈率TTM整体法28倍/21倍，sw港股医药板块16倍/13倍，处于历史低位，维持行业“增持”评级。建议关注股票：艾力斯、和黄医药、荣昌生物、百奥泰、康希诺、康华生物、康泰生物、一心堂、昌红科技、诚益通、普门科技、信邦制药、派林生物、博雅生物、普洛药业。 风险提示：行业政策变动风险，药品/耗材降价风险，研发失败风险，医疗事故风险，市场竞争加剧风险。 目录 C o n t e n t 一、创新与出口打破内卷、深度老龄化带来需求剧变 1、医药板块行情回顾：2023年1-11月行业指数跑赢大盘，板块估值处历史低分位水平，仍有修复空间2、创新药：中国创新药走向世界，大品种进入收获期3、医疗器械：建议关注业绩拐点，重视创新驱动进口替代及出海逻辑4、化学制剂：机遇与挑战并存，创新、差异化发展型企业有望突围5、中药：支持政策持续出台，研发创新关注度提升6、原料药：板块继续承压，静待原料药价格及出口恢复7、零售药店：连锁化率持续提升，门诊统筹落地利好门店来客数和销售额8、医疗服务：兼具“医疗+消费”双重属性的标的更具潜力 二、风险提示 1.1 板块行情回顾：2023年1-11月行业指数跑赢大盘 u2023年1-11月，A股SW医药生物行业指数下跌2.56%，板块整体跑赢沪深300指数7.13pct，跑赢创业板综指15.51pct。在SW 31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第13位。同期，港股恒生医疗保健指数下跌19.97%，跑输恒生指数6.12pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第9位。 u2023年1-11月，SW医药生物二级子行业多数录得负收益，其中涨幅最大的是化学制剂板块，上涨7.70%；跌幅最大的是医疗服务板块，下跌15.87%。 资料来源：Wind，上海证券研究所 资料来源：Wind，上海证券研究所 1.2个股行情回顾：A股过半数个股录得正收益 1.3板块估值：处历史低分位水平，仍有修复空间 u截至2023年11月，A股SW医药生物行业指数PE（TTM）约30倍，较年初有所回升，但仍低于近十年行业估值平均值。 资料来源：Wind，上海证券研究所 2.1创新药：美国上市取得突破，中国创新药走向世界 u中国创新药在美国上市取得突破，标志着中国创新药真正走向全球患者。随着呋喹替尼、特瑞普利单抗等创新药，托珠单抗\贝伐珠单抗生物类似药等产品在美国获批，我们认为这标志着中国创新药真正获得法规市场的认可，进一步打开海外市场。建议关注：百奥泰、和黄医药、百济神州、君实生物、复宏汉霖等。 u我国创新药企业Licenseout交易活跃，中国创新药企的研发实力已得到海外市场认可。截至2023年11月底，据不完全统计，我国有40起License-out交易，累计金额超300亿美元。这些授权产品包括了小分子、单抗、双抗以及抗体偶联药物（ADC）等，我们选取了部分案例进行总结，建议关注：康方生物、科伦博泰、康诺亚、恒瑞医药、迈威生物等。 2.2创新药：2024年大品种催化不断，创新药企进入收获期 u千亿美金大品种“减肥药”带动创新药板块景气度。回顾2023年，全球最热的创新药品类无疑是预测有千亿美金空间的“减肥药”，其中代表产品司美格鲁肽（Ozempic+Rybelsus+Wegovy）2023年前三季度销售额145.58亿美元，诺和诺德股价2023年上涨约44%（2023年1月3日至2023年12月7日，下同），市值至4415亿美金；替尔泊肽2023年前三季度销售额29.57亿美元，礼来股价2023年上涨约65%，市值至5584亿美金，现象级大品种给两家老牌药企的股价带了大幅提升并带动了整个板块景气度。 u随着国产创新药大品种上市进程加快，创新药企将迎来商业化爆发年。我们选取了部分创新药大品种，列示了2023年的主要进展，以及2024年的催化剂预期，建议关注信达生物、康方生物、康诺亚、智翔金泰、恒瑞医药、艾力斯等。 3医疗器械：建议关注业绩拐点，重视创新驱动进口替代及出海逻辑 u医疗耗材：我们认为医疗耗材大品类集采已逐步完成，集采降价有望逐步温和。建议持续关注相关企业业绩变化、关注大单品创新、关注进口替代和出海； u医疗设备：我们认为该医疗设备方向2023年受到一定程度政策、库存周期等因素影响，2024年业绩有望持续增长，建议关注进口替代率低的细分方向、关注海外渠道优质扩张企业（重视出海逻辑）； u体外诊断和诊断服务：我们认为该细分方向首先受2019年底以来的公共卫生事件影响最为直接，其次是受到集采等相关政策影响，目前公共卫生事件影响逐步出清，集采影响也边际趋暖，我们认为该细分方向2024年有望实现业绩正增长。建议持续关注相关企业业绩变化，关注化学发光、ICL、POCT、分子诊断等相关优质龙头企业，建议关注NASH、AD检测等大单品，重视出海逻辑，重视相关账上现金流丰厚的企业BD进展。 资料来源：同花顺iFinD，上海证券研究所 资料来源：同花顺iFinD，上海证券研究所 4化学制剂：机遇与挑战并存，创新、差异化发展型企业有望突围 u带量采购等影响下，传统仿制药收入和利润进一步承压。2018年以来，药品带量采购改革持续推进，集中带量采购逐步进入常态化、制度化新阶段。国家已经开展九批药品带量采购，共覆盖374种药品。2023年开标的第九批国家药品集采共有266个产品中选，涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，拟中选结果中41种药品采购成功，拟中选产品平均降价58%。地方在参与国家组织集采的同时也开展了不同形式的省级和省际联盟集采，传统仿制药收入和利润进一步承压，企业机遇与挑战并存。 u降本增效卓有成效，销售费用率显著降低。2020年至2023年三季度，化学制剂板块销售费用率呈持续下降趋势，分别为28.35%/27.20%/25.27%/23.78%。《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》等政策的印发，要求继续推进集采提速扩面，持续深化审评审批制度改革，加快有临床价值的创新药物上市，加速推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。国家各部委也将持续发力，不断推动医疗、医保、医药联动改革。医改的持续深化也促使制药企业在精细化管理、降本增效中不断提升治理能力，真正具备创新能力、具有差异化研发管线的医药企业将迎来更快速的产品获批和更广阔的发展空间。 资料来源：wind，上海证券研究所 资料来源：wind，上海证券研究所 5.1中药：支持政策持续出台，推动行业高质量发展 u行业利好政策持续出台，中医药产业迎来机遇期。中医药作为我国传统文化的瑰宝，在疫情防控中发挥了独特优势和作用。中医药发展日益受到关注，利好政策频出，行业迎来政策机遇期。《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等支持政策相继落地，2023年一季度，《中医药振兴发展重大工程实施方案》及《中药注册管理专门规定》等重量级文件发布，从审评审批、传承创新、人才培养等方面对中医药产业的发展方向做出进一步指导要求。 资料来源：wind，上海证券研究所 5.2中药特色审评证据体系逐步建立，研发创新关注度提升 u临床价值为导向的中药特色审评证据体系逐步建立，药企研发创新关注度持续加强。随着符合中药特点的审评审批体系的不断健全，以临床价值为导向，中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系的逐步建立，将为中药新药研发带来新的历史发展机遇。此外，中成药集采常态化将进一步倒逼中药企业创新发展，逐步构建以临床价值为导向，重视真正具有临床价值的中药创新药的开发。中药板块企业研发费用率不断提升，2019-2022年，中药板块研发费用率分别为2.16%、2.40%、2.67%、2.78%，板块研发费用数额持续攀升，中药企业对研发创新的关注度持续加强。 资料来源：wind，上海证券研究所 资料来源：wind，上海证券研究所 5.3中药审评审批加速助力行业创新发展 u审评审批加速，提高产业创新发展活力。2021年度，国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理中药总量为1360件，其中新药申请60件，申请数量较2020年增加32件，增幅达114.29%；全年共有12款中药新药获批上市，上市数量创近五年新高。根据NMPA披露，2022年国内共有7款中药创新药获批上市。分别为，淫羊藿素软胶囊（中药1.2类）、广金钱草总黄酮胶囊（中药1.2类）、散寒化湿颗粒（中药3.2类）、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片（原中药5类、中药1.2类）、复方制剂苓桂术甘颗粒（中药3.1类）、芪胶调经颗粒（中药6.1类）以及参葛补肾胶囊（中药1.1类）。2022年12月，NMPA共批准4款中药新药上市，审评审批显著加速。1.1类中药新药参葛补肾胶囊、3.1类中药新药苓桂术甘颗粒均于2022年提交上市申请，于2022年年底成功获批上市，审评时长少于一年。在政策利好的促进下，我国中药行业发展趋势持续向好。根据弗若斯特沙利文的数据，2019年至2030年，我国中药市场规模有望以2.3%的年复合增长率增长至6480亿元人民币。建议关注：同仁堂、华润三九、珍宝岛。 资料来源：NMPA,各公司公告，上海证券研究所 资料来源：米内网，上海证券研究所 6原料药：板块继续承压，静待原料药价格及出口恢复 u整体回顾：原料药板块在2023年前三季度承压明显，在收入略减的情况下，总成本略增，且销售费用、管理费用、研发费用也有一定程度增加，导致2023年Q3归母净利润下降24.68%，静待板块复苏。 u维生素B2出口量明显增加：根据医药产业东方比特信息，我国2023年1-10月维生素B2出口2753吨，出口金额约5568万美元，与去年同期相比出口数量增长35.64%，出口金额下降0.64%。维生素B2出口产品以饲料级为主，医药级和磷酸盐其次。出口企业中广济药业的出口量最大，出口目的国中出口到美国的量最大。 u