艾加莫德快速放量，创新管线有望集中收获

公司研究●证券研究报告 再鼎医药（09688.HK） 公司快报 艾加莫德快速放量，创新管线有望集中收获 投资评级买入-A(维持)股价(2023-11-24)21.85港元 投资要点 已上市产品持续增长，亏损继续缩窄。公司发布2023年第三季度业绩：2023Q3产品总收入6920万美元（+22%，同增，下同），主要系则乐、擎乐及纽再乐纳入医保后收入继续增长、爱普盾自费患者可及性提高以及新产品艾加莫德上市后贡献新增量。具体来看，单Q3则乐实现产品收入4160万美元（+6%），爱普盾实现产品收入1160万美元（+8%），擎乐实现产品收入570万美元（+4%），纽再乐实现产品收入550万美元（+267%），艾加莫德自9月在中国商业化以来实现销售收入490万美元。2023Q3研发开支5880万美元（-41%），主要系许可费减少；销售、一般和行政开支6860万美元（+3%），主要系新产品上市推广费用增加。2023Q3亏损净额6920万美元，2022年同期亏损1.61亿美元，受益于上述产品收入增加、许可费减少及汇兑收益增加，亏损大幅缩窄。 总市值（百万港元）21,596.27流通市值（百万港元）21,596.27总股本（百万股）988.39流通股本（百万股）988.3912个月价格区间35.250/18.080 艾加莫德上市后快速放量，gMG适应症领域重磅产品。艾加莫德于2023年9月获批上市，用于治疗成人gMG，2023Q3实现收入490万美元；目前已参与2024年医保谈判，有望纳入医保后加速放量。作为国内首款FcRn拮抗剂，我们认为艾加莫德在gMG适应症领域有望成长为18亿元人民币大单品。艾加莫德在研适应症方面，CIDP已获突破性疗法认定，ITP、BP注册性Ⅲ期研究顺利进行中，预计2023Q4读出关键性数据；TED注册性研究预计2023Q4启动。未来在研管线的陆续获批有望贡献艾加莫德新增量。 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益15.617.82-10.55绝对收益18.6215.61-10.63 后期管线品种丰富，增长动能充足。公司在研管线布局丰富，多款产品处于临床后期，预计未来2-3年内至少有7款新产品上市。具体来看，瑞普替尼(ROS1/TRK)关于ROS1阳性NSCLC适应症NDA已获NMPA受理并获得优先审评资格，有望2024年获批；NTRK阳性实体瘤适应症已获突破性疗法认定。舒巴坦钠—度洛巴坦钠上市申请获NMPA审评中，预计2024年获批。adagrasib（KRASG12C）关于二线及以上NSCLC适应症已开展Ⅲ期验证性研究，预计2024年提交NDA。Bemarituzumab（FGFR2b）联合纳武利尤单抗和化疗用于治疗一线胃癌或胃食管交界处癌的Ⅲ期研究预计2024年上半年启动。KarXT关于精神分裂症适应症注册性桥接研究中国患者入组中，阿尔茨海默症精神病性障碍适应症Ⅲ期研究预计2024年启动。早期管线方面，ZL-1102（IL-17Humabody®）预计2024年启动慢性斑块状银屑病全球2期临床，ZL-1310（DLL-3ADC）关于二线及以上SCLC全球1期临床预计2024Q1启动；另ZL-1211（Claudin18.2）已终止开发。 分析师赵宁达SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告 再鼎医药：产品快速放量，创新管线逐步收获-华 金 证 券-医 药-再 鼎 医 药-公 司 快 报2023.9.4 再鼎医药：再鼎医药（9688.HK）-乘风而上，打造全球领先的生物制药公司2023.6.10 投资建议：公司拥有差异化的产品管线，未来将有多款重磅产品实现商业化，将带动业绩快速增长。艾加莫德上市后快速放量，我们调整原有盈利预测，预计2023-2025年 公 司 将 实 现 营 业 收 入319/535/911百 万 美 元 ， 同 比 增长48%/68%/70%。维持“买入-A”评级。 风险提示：研发失败风险、政策不确定风险、汇率波动风险、销售不及预期风险、产品延迟取得监管批准风险等。 财务报表预测和估值数据汇总 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先恒生指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先恒生指数5%至15%；中性—未来6个月的投资收益率与恒生指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后恒生指数5%至15%；卖出—未来6个月的投资收益率落后恒生指数15%以上； 风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于恒生指数波动；B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于恒生指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 风险提示： 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。投资者对其投资行为负完全责任，我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。 华金证券股份有限公司 办公地址：上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元 电话：021-20655588网址：www.huajinsc.cn