产品快速放量，创新管线逐步收获

公司研究●证券研究报告 再鼎医药（09688.HK） 公司快报 产品快速放量，创新管线逐步收获 投资评级买入-A(维持)股价(2023-09-04)21.85港元 投资要点 产品收入高增长，亏损缩窄。公司公布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现总收入（产品收入）1.32亿美元（+38.7%，同增，下同），主要受益于则乐、擎乐、纽再乐均被纳入医保目录及爱普盾被纳入更多补充保险计划的推动；净亏损1.70亿美元，亏损同比缩窄22.8%；费用方面，研发开支1.25亿美元（+4.3%），销售、一般及行政开支1.30亿美元（+8.3%）。（2）2023Q2，产品收入0.69亿美元（+45%）；亏损净额为0.12亿美元，亏损缩窄12%。 总市值（百万港元）21,596.27流通市值（百万港元）21,596.27总股本（百万股）988.39流通股本（百万股）988.3912个月价格区间40.050/18.540 上市产品放量明显，适应症拓展进展顺利。（1）则乐：2023H1实现营收0.86亿美元（+35%），其中2023Q2收入0.43亿美元（+26%）。适应症拓展方面，Ⅲ期PRIME研究数据已于2023年7月公布，与之前临床结果保持一致。与安慰剂相比，接受则乐一线维持治疗的新诊断晚期卵巢癌患者无进展生存期显著延长，且疾病进展或死亡风险降低55%，无论术后病灶残留状态和生物标记物状态如何。（2）爱普盾：2023H1实现收入0.27亿美元（+11%），其中2023Q2收入0.14亿美元（+18%）。适应症拓展方面，Ⅲ期临床研究LUNAR已达主要终点，证实其可改善接受铂类化疗后的转移性NSCLC患者OS。（3）擎乐及纽再乐：2023年1月纳入医保后放量。擎乐2023H1收入0.09亿美元（+147%），其中2023Q2收入0.08亿美元（+1150%）。纽再乐2023H1收入0.10亿美元，其中2023Q2收入0.05亿美元（+254%）。 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益4.36-20.13-37.58绝对收益1.39-20.69-40.71 国内首款FcRn拮抗剂获批，自免领域适应症布局广泛。艾加莫德（VYVGART®）用于治疗gMG的国内上市申请已于近期获批，是国内首款获批的FcRn拮抗剂，有望参与2024年医保谈判。艾加莫德在自免领域适应症布局丰富，进度领先。其中gMG皮下注射剂型BLA已获NMPA受理；CIDP临床Ⅲ期已达主要终点，与安慰剂相比可降低复发风险61%，疗效显著；ITP、BP注册性Ⅲ期研究顺利进行中，预计2023Q4读出关键性数据；TED注册性研究预计2023Q4启动。艾加莫德有望在多个适应症领域成为潜在重磅药物。 分析师赵宁达SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告 再鼎医药：再鼎医药（9688.HK）-乘风而上，打造全球领先的生物制药公司2023.6.10 在研管线布局丰富，即将步入持续收获期。公司在研管线丰富，处于临床后期管线达13项。其中，肿瘤领域，瑞普替尼(ROS1/TRK)上市申请已获NMPA受理；adagrasib（KRASG12C）联合西妥昔单抗的全球Ⅲ期临床已完成中国患者入组；Bemarituzumab(FGFR2b)联合化疗的全球Ⅲ期临床研究已完成中国首例患者入组。抗感染领域，舒巴坦钠—度洛巴坦钠上市申请获NMPA审评中。中枢神经系统领域，KarXT注册性桥接研究已完成中国首例患者入组。 投资建议：公司拥有差异化的产品管线，未来将有多款重磅产品实现商业化，有望带动业绩快速增长。我们维持原有盈利预测，预计2023-2025年公司将实现营业收入304/477/793百万美元，同比增长42%/57%/66%。维持“买入-A”评级。 风险提示：新药研发风险、政策不确定风险、销售不及预期风险、产品延迟取得监管批准风险等。 财务报表预测和估值数据汇总 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先恒生指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先恒生指数5%至15%；中性—未来6个月的投资收益率与恒生指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后恒生指数5%至15%；卖出—未来6个月的投资收益率落后恒生指数15%以上； 风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于恒生指数波动；B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于恒生指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 风险提示： 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。投资者对其投资行为负完全责任，我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。 华金证券股份有限公司 办公地址：上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元 电话：021-20655588网址：www.huajinsc.cn