爱博医疗机构调研纪要

调研日期: 2023-11-07 爱博诺德是一家专注于眼科医疗器械的科创板上市企业,专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。公司拥有完善的科研管理制度和创新激励机制,是国家眼科诊断与治疗设备工程技术中心合作单位,承担了多项国家重点研发计划、国家火炬计划、科技部创新基金等国家级和北京市级科研课题。公司的主要产品覆盖手术和视光两大领域,主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病,其中手术领域的核心产品为人工晶状体,视光领域的核心产品为角膜塑形镜,以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。同时,公司控股子公司已取得3款彩色软性接触镜产品注册证,并将持续投入对有晶体眼人工晶状体(PR)、硅水凝胶软性接触镜等高端眼科类医疗器械产品的研发生产。爱博医疗以创新为本,目标是开发全系列眼科医疗产品,成为国内眼科医疗领域的创新引领企业,并代表“中国制造”新力是路身国际先进医疗企业行列。 一、请问公司有晶体眼人工晶体提交上市审批申请是否要进行公告?目前进度如何? 公司按照科创板信息披露要求和自愿性披露规则、信息披露标准一致性原则,已于2023年8月10日披露了该产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告。该产品已于2023年10月向国家药品监督管理局提交注册申请,获批情况敬请关注后续公告。 二、请预测下公司四季度销售费率情况。 去年同期受宏观因素影响,整体销售费率偏低。今年销售费用率虽然较去年同期偏高,但整体符合公司发展趋势。随着“医疗+消费”双轮驱动战略的实施,公司产品结构正在发生变化,产品种类逐渐增多,收入、毛利率、净利润水平也相应有所变化,收入规模持续扩大,公司会做好统筹规划,将销售费用比例控制在合理区间。 三、公司之前发布与兆科眼科合作,现在有哪些进展? 公司与兆科眼科基于对双方战略协同性的认可,签署了战略合作协议。双方将寻求在眼科医院、眼科诊所、视光中心及其他终端渠道合作推广兆科眼科旗下的眼科药物、近视防控、视力保健等产品。兆科眼科拥有多个产品管线和特色产品,和公司现有视光产品线可以形成优势互补。其中,角膜塑形镜和离焦镜联合低浓度阿托品的应用提升近视防控的有效性在临床和学术上已有共识。 近期,公司与兆科眼科联合推出的二类医疗器械产品堡得视？眼部远红外热疗贴已经上市。产品用于8-18岁(不含18岁)儿童及青少年假性近视的辅助治疗,能有效缓解由假性近视引起的视疲劳。 双方将发挥各自的产品和渠道优势,实现优势互补、互利共赢的目标,尽快实现以科研改善中国大众视力健康的愿景,为助力眼科事业健康发展贡献力量。 四、公司硅水凝胶镜片进展情况如何? 硅水凝胶材料的研发难度较大,公司已利用前期积累的人工晶体和角膜塑形镜以及彩瞳的研发生产经验,完善了硅水凝胶白片产品的生产制造工艺,目前该项产品正处于临床阶段。 福建优你康的硅水凝胶镜片已获得注册证,目前在公司研发团队统筹协同下,处于产能和工艺调试阶段。 五、离焦镜未来推广计划是什么?未来的预期是什么? 公司从原有的医疗渠道出发,利用角膜塑形镜渠道,依托公司积累的良好声誉,开展推广工作。商业渠道由上海团队进行拓展,目前进展顺利。公司以自主研发生产三类医疗器械为起点,在大镜片商业化过程中缺乏一定基础,但并不急于求成,通过良好的临床效果,保证口碑和有效率,目前销售趋势良好。 公司新推出的普诺瞳？M环带微结构离焦镜,匹配了多层次离焦量设计,让不同屈光度的配戴者均获得稳定的控制效果;采用环带微结构实时稳定离焦技术和高精度非球面加工工艺,提升离焦面积和离焦稳定性,从而在强化近视控制力量的同时,提供清晰舒适的视觉质量,易于适应。产品依照最新出台的T/COOA团体标准生产和三类医疗器械品控,为有效应用提供保障。 公司长期深耕高端眼科医疗器械的研发与生产,将精密制造、光学检测、质量控制等方面的技术和经验传承应用于新一代离焦镜中,打造出真正有效、权威的国产产品,为青少年儿童的视力健康保驾护航。 六、请问公司新推出的普诺瞳Pro系列OK镜有什么特点,是否能进一步提升近视防控效果? 公司在“第二十三届国际眼科学学术会议”“第二十三届国际视光学学术会议”(COOC2023海口站)推出了普诺瞳？Pro系列OK镜。Pro系列产品沿袭了普诺瞳？非球面OK镜高透氧更安全、配适弧非球面更匹配、基弧非球面更有效等特点,通过前后表面双“高次非球面”设计,实现舒适与近视控制双效提升。通过临床验配反馈,该产品尤其适合于年龄小、度数低、进展快、角膜曲率平坦的患者,验配包容性高。公司会在持续保持新产品研发效率的同时,对现有优质产品进行迭代升级,持续引领行业健康发展。 七、请问公司发行GDR进度如何? 公司GDR发行方案已于2023年1月获得中国证监会受理和瑞士证券交易所监管局附条件批准。后监管发布新规,进一步规范境内上市公司境外发行全球存托凭证的行为,明确了申请程序以及规则适用、材料要求、实施安排等。公司本次GDR发行上市事宜已按照新规进行筹划、补正资料,目前尚需获得境内外主管部门的批准、核准或备案后方能实施。公司拟利用本次GDR发行,提升国际市场的品牌影响力,建立好国际化供应链,加深与业务伙伴的合作,激发长期高质量发展活力的同时,保持稳健的经营,推动业绩持续增长。