医药行业周报：奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱

奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱 本周我们讨论奥赛康的发展前景。 仿制药板块：集采影响减弱+医保促进放量，预计保持“现金牛”定位。根据wind医药库，公司2023年上半年样本医院销售额前10的产品中，集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看，相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和，预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱，且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模（如2023H1公司样本医院销售额前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠纳入2022年医保目录（2023年3月开始实施）），使其保持“现金牛”定位。 企改革“广西双百行动”企业。2023年上半年，公司制药板块/食品板块/日[Table_IndustryList]子行业评级 亿元，分别同比增长[Table_CompanyInfo]推荐公司及评级 血栓通中药注射剂市场及公司制药[Table_ReportInfo]相关研究报告： 创新药板块：内生+外引形成创新性极强的产品梯队，储备潜在的BIC大单品及FIC早期品种。公司美国子公司AskGene成立于2012年，其管理团队多年深耕大分子领域，多位科学家曾任职于Amgen，同时公司积极与国内外知名药物研发企业进行联合研发和技术引进，与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心，内生+外引并举大力推进创新转型，研发管线中涵盖具有竞争力的潜在BIC大单品+FIC早期品种： 板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司的制药板块中血栓通系列占主要部《我国卫生健康支出有望继续增加 ， 基 层 市 场 具 备 增长潜 力》--2023/10/30 分，包括注射用血栓通（冻干）（独家品种）及血栓通注射液，在2023年初前一段时期内，注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液受政策变化及疫情影响，整体市场萎缩明显，而《阿尔茨海默病诊疗蓝海市场，新药研发突破促进行业加速发展》--2023/10/22《药用PEG的多个下游领域快速发展》--2023/10/15 1）ASKB589：ADCC增强型CLDN18.2单抗，同类品种中全球进度最快的Zolbetuximab处于BLA阶段，曾获得FDA优先审评，Zolbetuximab的两项大III期临床表明，采用CLDN18.2靶向+化疗治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌，不仅能够达到较高的ORR，且能有效转化成PFS、OS获益。胃癌患者的HER2阳性突变率约10%~20%，而CLDN 18.2在胃癌患者中阳性率接近60%，对应庞大的患者人群。 保目录执行（其中注射用血栓通（冻[Table_Author]证券分析师：谭紫媚 干）及血栓通注射液解除了适应症限制），wind医药库中血栓通注射液的样本医院销售额及公司制药板块收入在2023年上半年明显反转。电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190520090001 研究助理：穆奕杉 ASKB589在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术，进一步增强ADCC和CDC功能，早期数据显示其具有BIC潜力。ASKB589+化疗+ PD-1一线治疗CLDN 18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的III期研究于23年10月获NMPA批准开展，有望未来读出更具突破性的数据。 公司未来有望通过医疗机构解限进一步打开主业发展空间。根据公司9月投资者关系活动记录表，公司正在电话：0755-83688830E-MAIL：muys@tpyzq.com一般证券业务登记编码：S1190122090022 2）ASKG915：PD-1抗体/IL-15前药双功能融合蛋白，是全球首个PD-1/细胞因子前药融合蛋白，于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915的开发基于公司特有的SmartKine®技术平台，该平台能够有效地延长药物的半衰期，ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，通过PD-1抗体实现在肿瘤部位被局部激活，可显著降低系统毒性，有望针对PD-1疗效不佳的“冷肿瘤”发挥优势。ASKG915在美国临床研究的批准，亦侧面证明公司SmartKine®技术平台的先进性和临床价值，有望随后续ASKG915的数据读出得到更多境外资本青睐。 3）其他重要产品：第三代EGFR TKI、麦芽酚铁胶囊处在III期临床阶段，有望在24至25年陆续批准上市，两款适应症均对应庞大人群。 行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第五。本周（10月30日-11月3日）生物医药板块上涨1.70%，跑赢沪深300指数1.09pct，跑输创业板指数0.29pct，在30个中信一级行业中排名第五。 本周中信医药子板块除中成药外均上涨。其中，化学制剂和医疗服务涨幅较大，分别上涨2.40%和1.96%；中成药下跌0.15%。 投资建议：创新是医药行业持续发展的本源，建议关注创新药械投资标的 （1）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等；（2）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等；（3）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等；（4）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等；（5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱............................................5二、行业观点及投资建议：创新是行业发展本源，建议关注创新药械投资标的........9三、板块行情.....................................................................................................................12（一）本周板块行情回顾：板块上涨，在所有板块中排名第五..................................121、本周生物医药板块走势：板块上涨，在所有板块中排名第五...............................122、医药板块整体估值上升，溢价率上升.......................................................................13（二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金增加..........................................................15 图表目录 图表1：WIND医药库中公司2023H1样本医院销售额前10的产品国采、过评等情况...........5图表2：注射用奥美拉唑钠样本医院市场格局（亿元）..............................................................6图表3：注射用艾司奥美拉唑钠样本医院市场格局（亿元）......................................................6图表4：内生+外引形成创新性极强的产品梯队............................................................................7图表5：公司的CLDN18.2单抗针对胃癌有BIC潜力....................................................................7图表6：SMARTKINE®技术平台............................................................................................................8图表7：本周中信医药指数走势....................................................................................................12图表8：本周生物医药子板块涨跌幅............................................................................................12图表9：本周中信各大子板块涨跌幅............................................................................................13图表10：2010年至今医药板块整体估值溢价率.........................................................................14图表11：2010年至今医药各子行业估值变化情况.....................................................................14图表12：医药行业北上资金变化情况..........................................................................................15图表13：医药行业北上资金分板块的变化情况..........................................................................15图表14：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）......................................................................15图表15：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）..............................................................15图表16：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）..................................................................16图表17：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）..........................................................16 一、奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱 本周我们讨论奥赛康的发展前景。 仿制药板块：集采中期影响程度减弱+医保促进放量，预计保持“现金牛”定位。根据wind医药库，公司2023年上半年样本医院销售额前10的产品中，集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看，相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和，预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱，且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模（如2023H1公司样本医院销售额前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠纳入2022年医保目录（2023年3月开始实施）），使其保持“现金牛”定位。 资料来源：WIND医药库，太平洋证券整理 资料来源：WIND医药库，太平洋证券整理 创新药板块：内生+