医疗器械行业：政策扰动下板块持续坚挺，看好Q4业绩加速

证券研究报告/专题研究报告 医疗器械 2023年11月2日 分析师：谢木青执业证书编号：S0740518010004电话：021-20315895Email：xiemq@zts.com.cn 分析师：于佳喜执业证书编号：S0740523080002Email：yujx03@zts.com.cn 投资要点 备注：数据截止至2021.12.31常规业务相对稳健，Q3环比小幅波动。2023Q1-Q3医疗器械上市公司收入下降31.30%，扣非净利润下降60.94%，从子板块看，2023Q1-Q3扣非增速从高到低排序为医疗设备（+ 17.28%）、高值耗材（-12.95%）、低值耗材（-34.39%）、体外诊断（-86.54%）。医疗新基建商机持续释放叠加国产采购扶持，设备板块延续良好增速，高耗板块受到短期政策变化以及部分企业应急业务基数有所波动，低值耗材和体外诊断则因同期新冠业务基数表观增速有所下滑。分季度来看，2023年单三季度，医疗器械板块整体收入同比减少25.47%，环比下降8.56%；扣非净利润同比下降54.34%，环比下降26.44%。在院内诊疗恢复、海外需求回暖趋势下，Q3业绩表现相对稳健，主要子板块来看，扣非同比增速从高到低排序为医疗设备（+10.35%）、高值耗材（-12.17%）、低值耗材（-37.13%）、体外诊断（-86.02%），基本与前三季度趋势保持一致。 上市公司数491行业总市值(亿元)69,426行业流通市值(亿元)55,359 体外诊断：常规业务增长稳健，看好政策落地后的拐点机会。2023Q1-Q3子板块收入下降61.89%（-143.95 pp，相较2022Q1-Q3同比变化，下同），扣非利润同比下降86.54%（-214.85 pp），2023Q3板块收入同比下降54.76%，扣非利润下降86.02%，受到2022Q1-Q3同期新冠核酸检测服务、抗原自检试剂等造成的基数影响，IVD行业增速有所下滑。年初迄今诊疗量、检验量持续复苏，但7月以来医疗监管政策趋严，常规诊断试剂的入院推广受到一定影响，但仍保持相对稳健的增长。结合行业现状以及政策趋势，我们看好3条投资方向：1）集采落地，截至2023年三季度末，生化肝功、血凝等的联盟集采已经陆续执行，生化肾功、分子诊断、化学发光等几类重要产品的集采文件也已发布，我们预计23年底或24年初集采结果有望出炉，届时试剂集采对IV板块的影响或将全面落地，板块有望迎来拐点，建议密切关注相关品种的集采规则以及推进节奏，重点关注迈瑞医疗（+ 21.02 %，2023Q1-Q3扣非增速，下同）、安图生物（+ 1.40 %）、新产业（+ 29.15 %）等；2）国企改革深化，2023年来新一轮国企改革深化提升行动强调以提高国有企业核心竞争力和增强核心功能为核心目标，促进企业高质量发展，相关标的有望持续受益，迎来业绩、估值双重催化，建议重点关注九强生物（+ 40.29 %）、迪瑞医疗（+ 24.14 %）等。3）体外诊断出海，国产IVD自有品牌在疫情过后在境外市场迎来发展良机，海外设备装机、常规试剂消耗快速提升，未来有望进一步提速，建议关注相关出海布局早、战略进展快的细分头部。 公司持有该股票比例[Table_Report]相关报告 1、医疗器械板块2020&2021Q1总结：抗疫需求持续释放，医疗新基建带动新增长 2、医疗器械2022年报总结：疫情影响导致内部分化，关注政策催化以及诊疗复苏机会 3、医疗器械板块2023年半年报总结-板块实现稳健复苏，关注政策变化积极布局 医疗设备：招采递延影响单季表现，Q4有望迎来改善。2023Q1-Q3子板块收入增长 15.73%（+1.95pp），扣非利润同比增长17.28%（-9.92pp）；2023Q3板块收入增速9.23%，扣非增长10.35%。2023年三季度以来医药行业监管政策趋严，部分地区的招投标计划延迟，9月以来相关情况已经明显改善，采购需求陆续释放，而部分政府采购项目预算需在本年度完成执行，我们预计Q4设备招投标活动有望持续活跃，板块业绩有望迎来加速。2023年初迄今，医疗设备板块先后迎来大型医用设备配置许可放开、高质量发展行动规划发布、两批医疗服务与保障能力提升补助资金下达等多重政策利好，中长期来看优质国产品牌有望在政策扶持下持续快速成长，建议关注相关头部企业如迈瑞医疗（+21.02 %）、联影医疗（+ 15.11 %）、开立医疗（+ 43.11 %）、海泰新光（-14.19 %）、祥生医疗（+9.24%）等。 高值耗材：关注集采出清机会，持续看好特色创新品种。2023Q1-Q3子板块收入下降4.43%（-7.11 pp），扣非利润同比下降12.95%（-2.46 pp），2023Q3子板块收入下降3.62%（-11.67pp），扣非利润下降12.17%（-17.34pp）。骨科、人工晶体等大品种集采降价，同时伴随Q3医疗监管政策趋严，部分新品入院推广受限，板块业绩增速有所放缓。2023Q3第四批高耗国采正式启动，聚焦人工晶体及运动医学，覆盖神介、外周等的三明联盟集采结果也开始执行，高值耗材集采持续深化，有望进一步加速行业集中，我们建议关注份额快速提升、有望逐渐迎来业绩拐点的国产龙头如惠泰医疗（+ 54.60%）、微电生理、威高骨科（-75.56%）等，同时持续看好创新能力强、研发进展迅速、特色化产品布局的细分龙头，如安杰思（+ 39.04%）、西山科技（+ 39.70%）等。 低值耗材：海外去库存临近尾声，板块业绩有望逐季改善。2023Q1-Q3子板块收入下滑7.10%（+ 20.34 pp），扣非净利润下滑34.39% (+45.40 pp )，，2023Q3子板块收入减少2.67%，扣非净利润下降37.13%。随着海外大客户去库存陆续结束，院内外各品类产品逐渐恢复正常的下单发货节奏，单季度增速持续放缓，板块单季度利润增速降低，除同期新冠基数影响外，同时也与汇率变动、国内监管等因素有关。2023Q4随着海外常规采购节奏的的进一步恢复以及国内相关政策的边际缓和，我们预计低值耗材需求有望持续释放，板块业绩有望逐季度改善，建议重点关注相关优质企业如维力医疗（+ 5.10%）、康德莱（-22.45%）、天益医疗（-47.31%）、采纳股份（-40.95%）、中红医疗（-23.93%）等。 投资建议：医疗器械行业持续快速增长，我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，带量采购预期迎来缓和，反腐等监管政策有望迎来阶段性落地，同时新冠疫情所造成的多重扰动也日益消化，我们认为器械板块未来有望轻装前行，进入加速上行周期，板块估值有望逐渐迎来修复。一方面，我们持续看好在政策扶持以及技术驱动下，竞争力不断提升，加速进口替代，有望持续快速放量的国产创新品牌，包括迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗、微电生理、惠泰医疗等；另一方面我们建议结合政策进展、行业供需、公司经营节奏等，积极把握估值水平低、有望迎来边际变化的优质标的底部机会，包括海泰新光、九强生物、维力医疗等。 风险提示：产品市场推广不达预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险；行业数据进行一定筛选和划分，存在与行业实际情况偏差风险等。  内容目录 空庭过雨浮云阅尽，板块或已走过最艰难的季度..............................................-4- 体外诊断：常规业务增长稳健，看好政策落地后的拐点机会.....................-8-医疗设备：招采递延影响单季表现，Q4有望迎来改善..............................-9-高值耗材：集采落地底部出清，持续看好特色创新品种..........................-10-低值耗材：海外去库存临近尾声，板块业绩有望逐季改善.......................-11-细分赛道：内镜、康复等表现亮眼，ICL、骨科等短期受阻...................-12- 投资建议及风险提示.......................................................................................-13- 图表目录 图表1：医疗器械营业收入累计同比增长表......................................................-4-图表2：医疗器械收入构成（23Q1-Q3，亿元）...............................................-5-图表3：医疗器械扣非利润构成（23Q1-Q3，亿元）........................................-5-图表4：医疗器械营业收入累计同比增长图......................................................-5-图表5：医疗器械扣非归母净利润累计同比增长表...........................................-5-图表6：医疗器械扣非归母净利润累计同比增长图...........................................-6-图表7：医疗器械板块2023Q1-Q3及2023Q3期间费用率情况.......................-6-图表8：23Q1-Q3医疗器械分板块期间费用率变化..........................................-7-图表9：23Q3医疗器械分板块期间费用率变化................................................-7-图表10：医疗器械板块2023Q1-Q3及2023Q3毛利率、净利率情况..............-7-图表11：医疗器械板块2023Q1-Q3及2023Q3期间财务比率情况..................-8-图表12：医疗器械分板块年初至今股价表现....................................................-8-图表13：2023Q1-Q3及2023Q3体外诊断板块业绩表现（亿元，%）...........-9-图表14：2023Q1-Q3及2023Q3医疗设备板块业绩表现（亿元）................-10-图表15：2023Q1-Q3及2023Q3高值耗材板块业绩表现（亿元）................-11-图表16：2023Q1-Q3及2023Q3低值耗材板块业绩表现（亿元）................-12-图表17：2023Q1-Q3及2023Q3医疗器械细分子领域表现...........................-13-图表18：医疗器械重点公司盈利预测表.........................................................-14- 空庭过雨浮云阅尽，器械或已走过最艰难的季度 我们统计了A股医疗器械板块上市公司的2023年三季度报报情况，按照主营业务比重进行划分，将板块分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断4个细分子板块，剔除ST、*ST、数据异常及季度间数据不连贯企业后，总计119家上市公司（不含北交所及B股）。 常规业务相对稳健，Q3环比小幅波动。2023Q1-Q3医疗器械上市公司收入下降31.30%，扣非净利润下降60.94%，从子板块看，2023Q1-Q3扣非增速从高到低排序为医疗设备（+17.28%）、高值耗材（-12.95%）、低值耗材（-34.39%）、体外诊断（-86.54%）。医疗新基建商机持续释放叠加国产采购扶持，设备板块延续良好增速，高耗板块受到短期政策变化以及部