美迪西机构调研纪要

调研日期: 2023-10-31 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 一、公司介绍环节 美迪西成立于2004年,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块——药物发现、药学研究及临床前研究。 2023年1-9月,公司实现营业收入118,319.00万元,实现归属于上市公司股东的净利润11,490.09万元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,991.90万元,净利润下降主要系报告期营业收入有所下降,而营业成本、期间费用不同程度增加综合所致。2023年三季度末,公司总资产为355,089.50万元,归属于上市公司股东的净资产为267,068.30万元,总资产和净资产的增加主要系报告期内成功向特定对象发行股票,公司收到9.85亿元募集资金净额所致。公司将持续提升研发服务能力,夯实临床前一体化综合研发服务能力。 二、问答环节 1、 问题:目前公司研发技术方面主要布局哪些新的方向? 回答:公司紧跟研发热点趋势,加强ADC新药设计合成及筛选的研发;推动基于GalNAC蛋白降解技术的建立;继续加强高端制剂研发、蛋白质降解技术(PROTAC)、小核酸药物合成修饰及递送技术等的整合服务平台建设;不断深入建设制剂生产车间药品生产质量体系;在已建立完善的原料药、制剂、临床前药理、药效、药代及安全性评价一站式的技术平台基础上,进一步优化生物大分子LC-MS/MS定量生物分析技术平台的建立、细胞基因治疗产品定量生物分析技术平台建设,关注代谢性疾病、血栓性疾病等药效评价模型的集成与优化、加大资源投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。 2、 问题:公司海外业务的拓展情况? 回答:公司将进一步加大海外商务拓展的力度,目前在美国、欧洲、日韩地区已布局专业化的海外商务拓展团队并不断加强,2023年公司在美国、欧洲、日韩等地已经安排了30多场展会和会议,同时增加科研团队定期拓展频率,逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系 ,持续加强客户的后续开发,特别是在国外中大型制药企业及优质生物技术公司方面将加大开拓力度。目前公司在美国波士顿的研发实验基地已开始逐步投入使用,能够更好地拓展和服务当地客户。 3、 问题:公司在人员招聘上有什么规划? 回答:为满足公司业务需求,公司同步配置了专业技术人才。CRO是人才密集型行业,公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设。公司的人员招聘计划会依据市场情况以及成本控制情况,与公司业务的发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。 4、 问题:关于实验用猴的价格近期是否有新的变化? 回答:近期实验用猴的采购价格稳中有降。公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,能够满足公司经营的需要。 5、问题:公司对后续的公司经营有何规划及展望? 回答:公司将紧紧把握外部环境的变化趋势,继续加大国内外市场特别是国外市场的拓展力度,积极推进各项研发技术平台建设,持续夯实临床前一体化综合研发服务能力。同时公司将积极推进各项降本增效措施,提升内部运营效率和盈利能力。