长春高新机构调研纪要

调研日期: 2023-10-31 长春高新技术产业(集团)股份有限公司成立于1993年，是一家专注于医药科技创新领域，实施产业投资的企业集团。公司股票于1996年12月18日在深圳证券交易所挂牌上市，是东北地区最早的一批上市公司之一。上市20余年来，长春高新从以高新区基础设施建设为主成功转型，成为一家以生物制药为主、房地产为辅的产业集团。公司秉承“创新、专注、包容、共享、发展”的企业文化，践行为客户创造价值、为员工创造机会、为股东创造效益、为社会承担责任的核心价值观，明确以基因工程药、生物疫苗、现代中药三大产业发展平台为核心，实现了金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产“四驾马车”鼎力发展格局，开创了共享发展、合作共赢的良好局面。公司经营业绩持续增长，2017、2018年在全国医药工业百强排名分别为73、56名。 以往机构调研中公司回答过的问题,本次活动披露文件中未做重复介绍。 1、从公司财报可以看到,长春高新最近两年研发投入在快速提升,请介绍下公司目前重点在研产品的情况? 研发投入方面,公司今年前三季度研发费用11.67亿元,同比增长25%,后续公司将综合考虑未来发展规划及短期经营业绩情况等,合理投入研发费用。 目前核心子公司金赛药业已有包括亮丙瑞林、长效促卵泡素、金妥昔单抗、金纳单抗等在研产品的多个适应症在III期临床阶段,同时多项产品处于临床前、I期临床、II期临床阶段;长效生长激素美国临床方案目前已提交,公司与美国相关监管机构持续沟通中,积极推进临床审批等工作。中药方面,中药2.3类改良型新药银花泌炎灵片增加慢性前列腺炎适应症项目,现已完成Ⅲ期临床研究入组,正在进行数据整 理统计相关工作 2、百克生物带状疱疹疫苗已经上市,该产品目前市场拓展情况如何?公司带状疱疹疫苗有什么竞争优势? 子公司百克生物带状疱疹疫苗目前已有30个省、自治区、直辖市完成准入,并已获得23批批签发。公司在不同地区开展针对性的引流方式,将坚持长期的数字营销模式,目前有约1000多家接种点接入到公司的数字化营销平台。 百克生物的带状疱疹疫苗主要有以下三个优势:(1)适用人群优势:公司的带状疱疹疫苗为国产首个适用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗;(2)价格优势:公司的带状疱疹疫苗为一剂接种程序,价格为1369元/支;(3)安全性优势:公司的带状疱疹疫苗为减毒活疫苗技术路线,保护效力与相同技术路线产品相当;总不良反应发生率低于已上市产品。 3、上海瑞宙24价肺炎疫苗目前最新研发进展是怎么样的?公司在疫苗领域后续还有什么新的布局? 上海瑞宙24价肺炎疫苗适用于18周岁及以上人群的相关适应症已经开始I期临床,用于适用于幼儿的相关适应症I期临床目前也已经获批。 百克生物液体鼻喷流感疫苗Ⅱ期临床研究已结束,已向国家药品监督管理局药品审评中心提交沟通交流会申请;佐剂流感疫苗计划于明年申请临床研究;重组带状疱疹疫苗计划于明年申请临床研究;二倍体狂犬疫苗的临床申请已受理;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段;组分百白破疫苗已完成Ⅰ期临床研究,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作;破伤风抗体临床试验申请已受理;同时,阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目处于临床前研究阶段。