Q3营收净利双高增，期待贝福替尼快速放量

公司研究●证券研究报告 公司快报 贝达药业（300558.SZ） 医药|化学制剂Ⅲ投资评级买入-A(维持)股价(2023-10-30)58.20元 Q3营收净利双高增，期待贝福替尼快速放量 投资要点 Q3营收净利双高增，新上市产品贡献业绩新增量。公司发布2023年第三季度报告：2023年前三季度，公司实现营收20.44亿元（+22.90%，同增，下同），主要系药品销售稳中有升、新产品贝福替尼及伏罗尼布片于Q2上市后贡献业绩新增量；公司实现归母净利润3.05亿元（+196.38%），扣非归母净利润2.41亿元（+282.70%）。单Q3来看，公司实现营收7.30亿元（+78.24%），归母净利润1.56亿元（+1833.29%），扣非归母净利润1.52亿元（+5753.09%）。费用方面，由于新产品市场推广加速推进，2023年前三季度销售费用7.10亿元（+44.74%），营收占比34.72%（+5.24pp）；其中单Q3销售费用2.52亿元（+404.69%），营收占比34.48%（+22.30pp）。管理费用受益于股权激励费用等减少，2023年前三季度实现2.92亿元（-31.91%），营收占比14.30%（-11.51pp）。 总市值（百万元）24,355.88流通市值（百万元）24,290.85总股本（百万股）418.49流通股本（百万股）417.3712个月价格区间70.08/45.29 贝福替尼一线适应症获批，期待后续快速放量。贝福替尼作为第三代EGFR-TKI，具有更好的PFS表现，在一线及二线治疗临床研究中创下相同治疗情景下PFS新纪录。关于一线适应症的Ⅲ期注册临床研究显示：疗效方面，贝福替尼组及埃克替尼组IRC评估的中位PFS分别为22.1个月及13.8个月；相较于埃克替尼，贝福替尼可降低51%的疾病进展或死亡风险；在基线脑转移患者中贝福替尼仍可降低52%的疾病进展或死亡风险。安全性方面，治疗相关的不良事件(TRAEs)主要为1~2级，血小板减少是最常见的TRAE；试验过程中未观察到新的安全性信号。贝福替尼NSCLC一线适应症已于2023年10月获批，二线适应症于2023年5月获批，基于其显著的PFS表现有望成为患者及医生的优先治疗选择；适应症拓展方面，术后辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床，与MCLA-129联用已进入Ⅰ期临床。 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益4.4712.2220.38绝对收益1.611.9821.57 分析师赵宁达SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 恩沙替尼NSCLC脑转移iORR达71.4%，颅内疗效显著。公司在2023ESMO年会上披露了恩沙替尼治疗ALK阳性NSCLC脑转移患者的Ⅱ期临床研究最新数据：截至2023年3月24日，共入组17例患者，其中14例患者接受恩沙替尼治疗并有≥1次的疗效评估，可用于疗效/安全分析。疗效方面，主要终点指标iORR为71.4%，其中2例（14.3%）完全缓解，8例（57.1%）部分缓解，4例患者疾病稳定，iDCR为100%；10例肿瘤缓解患者的中位iDoR为13.0个月；基于6例iPFS事件数，中位iPFS达到13.6个月；基于7例PFS事件数，中位全身性PFS为13.6个月，1年PFS率为53.3%。安全性方面，13例（92.9%）患者出现TRAEs，皮疹（85.7%）、AST升高（35.7%）最为常见；其中4例（28.6%）出现≥3级TRAEs，1例（7.1%）出现严重TRAEs，3例（21.4%）因TRAEs减量。总体上看，恩沙替尼血脑屏障穿透性较高且耐受性好，展现出具有前景的颅内疗效。目前恩沙替尼NSCLC一线及二线适应症均已纳入医保，期待其针对脑转移NSCLC患者治疗潜力的进一步挖掘。 相关报告 贝达药业：在研管线高效推进，新一代ALK及EGFR有望持续放量-华金证券-医药-贝达药业-公司快报2023.9.21 在研管线高效推进。研发方面，2023年前三季度研发投入7.30亿元（+4.58%），营收占比35.72%。公司新药研发项目持续推进，自研CDK4/6抑制剂BPI-16350临床Ⅲ期完成入组，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择；自研FIC大分子新药BPB-101是一款三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体，目前已获批临床；自研 BPI-460372（TEAD）已于中美两地获批临床，BPI-452080（HIF-2α）及BPI-472372（CD73）均于国内获批临床；新引进CFT8919（EGFR-PROTAC）临床申请已获受理。 投资建议：公司围绕NSCLC领域构建多元化产品管线，目前上市产品已增至5款，恩沙替尼一线适应症准备海外上市，贝福替尼国内一线适应症已获批，有望带来业绩 新 增 量 。 我 们 维 持 原 有 盈 利 预 测 ， 预 测 公 司2023-2025年 归 母 净 利润3.16/4.82/6.69亿元，增速117%/53%/39%。对应PE分别为77/51/36倍，维持“买入-A”建议。 风险提示：行业政策及药品招标风险、新药研发及上市风险、市场竞争风险等。 财务报表预测和估值数据汇总 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%；中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%；卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上； 风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 风险提示： 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。投资者对其投资行为负完全责任，我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。 华金证券股份有限公司 办公地址：上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元 电话：021-20655588网址：www.huajinsc.cn