医药出海之路逐步升级

投资评级：（）报告日期：推荐维持2023年10月29日 分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004 医 药 行 业 观 点 1.君实生物PD-1获美国FDA许可，中国企业出海之路逐步升级 10月27日，君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗上市。特瑞普利单抗为首个获得FDA许可的国产PD-1，支持其上市基础是JUPITER-02，一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期关键注册临床研究。国产创新药并非第一次冲击FDA上市，之前已批准包括百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥伦塞，但也有冲击失败的案例，在近期创新药对外合作授权上，也出现多起终止的情况。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性，但创新出海之路已经取得突破，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国医药创新的价值在提升，并分享全球医药市场发展的红利。 2.政策预期稳定，刚性需求支撑 随着医疗反腐的纠偏，学术活动的恢复，市场对医药行业的政策预期逐步稳定，预计后续的医保谈判趋势温和、集采规则也趋向稳定，医保部门也澄清对个人医保账户的保留，我们认为医疗改革大框架基本稳定，过于颠覆性的政策并不适合。需求方面，人口老龄化、医药创新继续支持医疗需求稳定的释放，其未来增长的刚性，我们认为要好于非必须的消费需求。2023年1-9月，基本医疗保险基金（含生育保险）总支出20378.33亿元，同比增长17.9%，即使有3季度医疗反腐的干扰，医疗需求依然保持稳定的释放。 3.季报披露进入高峰期，负面预期已基本消化 3季报已大部分完成披露，医疗设备的冲击大于药品和耗材，实际上联影医疗和迈瑞医疗的业绩仍好于预期，部分生物制药企业继续保持快速增长。展望4季度，学术推广恢复，院内销售恢复的趋势预计更为显著。前期担忧的零售市场，纳入门诊统筹的零售药房的比例增加，医保品种的价格预计仍可维持稳定。 4.GLP-1等热点有望继续催化 市场对GLP-1等热点的关注源自于海外已上市GLP-1的销售创新高和适应症的持续扩展，中国企业积极跟进但仍在临床阶段，估值的基础是基于未来市场容量的判断和产品的升级，因此海外季报业绩、预期指引、临床数据的发布是重要的催化因素。我们认为围绕GLP-1，阿尔茨海默症等慢性退行性疾病或者靶点，具有广泛的人群，而且能满足更多未满足的临床需求，未来不断扩大市场空间可以支持品种或者企业获得估值溢价。 医药推选及选股推荐思路 创新出口规范市场是中国制药产业寻求市场增量的重要突破，减少单纯依靠国内第一市场的内卷竞争，提升创新的价值空间，近期医药行业政策预期也逐步稳定，医疗反腐等短期冲击影响减弱，院内销售逐步恢复，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）创新药、高端生物药出海，推荐已获得FDA上市许可，2024年起有望验证海外销售业绩的企业，推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】，关注目前长效升白药已处于上市前关键阶段的【亿帆医药】。 2）GLP-1减重/降糖药物产业链，推荐海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐【众生药业】，注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐【美好医疗】。 3）3季度业绩落地，负面预期已修正，长期具备市场增量的化学制药企业，推荐【人福医药】、【九典制药】、【仙琚制药】。 4）国产心血管器械创新领域突破，具备增长潜力的产品，如人工心脏、介入瓣中瓣等，推荐【百洋医药】、建议关注【佰仁医疗】。 5）潜力的国内疫苗大单品，推荐带状疱疹病毒疫苗方向，推荐【百克生物】和【智飞生物】，流感疫苗接种高峰已到来，2023年流感疫苗接种有望达到甚至超过近年最高水平，推荐【华兰疫苗】。 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期的风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期的风险 2.医药板块走势与估值3.医药覆盖跟踪1.医药行情跟踪5.行业重要政策和要闻4.团队近期研究成果 目 录 CONTENTS 0 1医 药 行 情 跟 踪 1 .行 情 跟 踪-行 业 一 周 涨 跌 幅 医药行业最近一周跑赢沪深300指数3.09个百分点，涨幅排名第6 医药生物行业指数最近一周（2023/10/23-2023/10/27）涨幅为5.62%，跑赢沪深300指数3.09个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第6位。 1 .行 情 跟 踪-行 业 月 度 涨 跌 幅 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数2.68个百分点，涨幅排名第6 医药生物行业指数最近一月（2023/09/27-2023/10/27）跌幅为1.05%，跑赢沪深300指数2.68个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第6位。 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 涨 跌 幅 子行业生物制品周涨幅最大，生物制品月涨幅最大 最近一周涨幅最大的子板块为生物制品，涨幅6.88%（相对沪深300：+4.35%）；涨幅最小的为医药商业，涨幅4.71%（相对沪深300：+2.17%）。 最近一月涨幅最大的子板块为生物制品，涨幅3.75%（相对沪深300：+7.48%）；跌幅最大的为中药Ⅱ，跌幅4.38%（相对沪深300：-0.65%）。 1.行情跟踪-医药板块 个股周涨跌 幅 近一周（2023/10/23-2023/10/27），涨幅最大的是凯因科技、诺泰生物和海特生物；跌幅最大的是艾德生物、国药股份和爱美客。 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 相 对 估 值 分细分子行业来看，最近一年(2022/10/27-2023/10/27），化学制药涨幅最大化学制药涨幅最大，1年期涨幅5.43%；PE（TTM）目前为31.52倍。医疗器械跌幅最大，1年期跌幅16.37%；PE（TTM）目前为21.78倍。医药商业、中药、医疗服务、生物制品1年期变动分别为-5.17%、3.65%、-6.12%、-7.33%。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所 0 2医 药 板 块 走 势 与 估 值 2.医药板块走势与估值 医药生物行业最近1月跌幅为2.45%，跑赢沪深300指数1.28个百分点 医药生物行业指数最近一月（2023/9/27-2023/10/27）跌幅为2.45%，跑赢沪深300指数1.28个百分点；最近3个月（2023/7/27-2023/10/27）跌幅为2.17%，跑赢沪深300指数6.65百分点；最近6个月（2022/4/27-2023/10/27）涨幅为0.20%，跑赢沪深300指数6.06个百分点。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所 2.医药板块走势与估值 医药生物行业估值处于历史底部 医药生物行业指数当期PE（TTM）为27.23倍；低于近5年历史平均估值34.16倍。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所，统计日期为2018-11至2023-09 0 3医 药 覆 盖 跟 踪 0 4团 队 近 期 研 究 成 果 0 5行 业 重 要 政 策 和 要 闻 5 .近 期 行 业 重 要 政 策 5 .近 期 行 业 要 闻 梳 理 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期的风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期的风险 胡博新：药学专业硕士，10年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。 俞家宁：美国康奈尔大学硕士，2022年4月加入华鑫证券研究所，从事医药行业研究。 谷文丽：中国农科院博士，2023年加入华鑫证券研究所。 吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、创新药，7年的生物类科研实体经验，3年医药行业研究经验。 证券投资评级说明 证券分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 免责条款 华鑫证券有限责任公司（以下简称“华鑫证券”）具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告由华鑫证券制作，仅供华鑫证券的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告中的信息均来源于公开资料，华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠，但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。我们已力求报告内容客观、公正，但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据，该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时结合各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就财务、法律、商业、税收等方面咨询专业顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，华鑫证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等服务。本公司在知晓范围内依法合规地履行披露。 本报告中的资料、意见、预测均只反映报告初次发布时的判断，可能会随时调整。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，华鑫证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。 本报告版权仅为华鑫证券所有，未经华鑫证券书面授权，任何机构和个人不得以任何形式刊载、翻版、复制、发布、转发或引用本报告的任何部分。若华鑫证券以外的机构向其客户发放本报告，则由该机构独自为此发送行为负责，华鑫证券对此等行为不承担任何责任。本报告同时不构成华鑫证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议。如未经华鑫证券授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。华鑫证券将保留随时追究其法律责任的权利。请投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的华鑫证券研究报告。 以报告日后的12个月内，预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。 相关证券市场代表性指数说明：A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以道琼斯指数为基准。