君实生物PD-1获美国FDA许可,标志着中国企业出海之路逐步升级。虽然之前已批准包括百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥伦塞,但也有冲击失败的案例。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性,但创新出海之路已经取得突破,预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加,中国医药创新的价值在提升,并分享全球医药市场发展的红利。政策预期稳定,刚性需求支撑医疗反腐的纠偏,学术活动的恢复,市场对医药行业的政策预期逐步稳定,预计后续的医保谈判趋势温和、集采规则也趋向稳定,医保部门也澄清对个人医保账户的保留,我们认为医疗改革大框架基本稳定,过于颠覆性的政策并不适合。需求方面,人口老龄化、医药创新继续支持医疗需求稳定的释放,其未来增长的刚性,我们认为要好于非必须的消费需求。季报披露进入高峰期,负面预期已基本消化3季报已大部分完成披露,医疗设备的冲击大于药品和耗材,实际上联影医疗和迈瑞医疗的业绩仍好于预期,部分生物制药企业继续保持快速增长。展望4季度,学术推广恢复,院内销售恢复的趋势预计更为显著。前期担忧的零售市场,纳入门诊统筹的零售药房的比例增加,医保品种的价格预计仍可维持稳定。GLP-1等热点有望继续催化市场对GLP-1等热点的关注源自于海外已上市GLP-1的销售创新高和适应症的持续扩展,中国企业积极跟进但仍在临床阶段,估值的基础是基于未来市场容量的判断和产品的升级,因此海外季报业绩、预期指引、临床数据的发布是重要的催化因素。我们认为围绕GLP-1,阿尔茨海默症等慢性退行性疾病或者靶点,具有广泛的人群,而且能满足更多未满足的临床需求,未来不断扩大市场空间可以支持品种或者企业获得估值溢价。医药推选及选股推荐思路创新出口规范市场是中国制药产业寻求市场增量的重要突破,减少单纯依靠国内第一市场的内卷竞争,提升创新的价值空间,近期医药行业政策预期也逐步稳定,医疗反腐等短期冲击影响减弱,院内销售逐步恢复,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:1)创新药、高端生物药出海,推荐已获得FDA上市许可,2024年起有望验证海外销售业绩的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,关注目前长效升白药已处于上市前关键阶段的【亿帆医药】。2)GLP-1减重/降糖药物产业链,推荐海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】,注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】。3)3季度业绩落地,负面预期已修正,长期具备市场增量的化学制药企业,推荐【人福医药】、【九典制药】、【仙琚制药】。4)国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、建议关注【佰仁医疗】。5)潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】,流感疫苗接种高峰已到来,2023年流感疫苗接种有望达到甚至超过近年最高水平,推荐【华兰疫苗】。
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