君实生物：君实生物2023年第三季度报告

证券简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司2023年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 (二)非经常性损益项目和金额 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 注1：截止报告期末普通股股东总数中，A股普通股股东总数为32,983户，H股普通股股东总数为8户，合计32,991户； 注2：HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 本年初至报告期末，公司营业收入主要来自于商业化药品的国内市场销售收入。公司于本年初至报告期末共实现商业化药品销售收入人民币约8.92亿元，同比增长约67.8%。其中，特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，产品代号：JS001）销售收入人民币约6.68亿元，同比增长约29.7%；氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®，产品代号：VV116/JT001）销售收入人民币约1.24亿元；阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®，产品代号：UBP1211）销售收入人民币约9,940万元。 研发方面，报告期内，特瑞普利单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗、用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）受理，一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点；公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab（代号：TAB004/JS004）联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药监局同意开展；抗PD-1和VEGF双特异性抗体（代号：JS207）的临床试验申请获得国家药监局批准，并已完成首例受试者给药。 未来，随着特瑞普利单抗更多适应症的数据读出和获批以及持续不断的全球市场商业化拓展，君迈康®和民得维®销售的进一步提升，tifcemalimab注册临床的开展，以及其他在研产品临床研究的稳步推进，公司营业收入有望获得持续增长动力。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型□适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023年9月30日 编制单位:上海君实生物医药科技股份有限公司 公司负责人：熊俊主管会计工作负责人：许宝红会计机构负责人：蔡婧吾 合并利润表 2023年1—9月 编制单位：上海君实生物医药科技股份有限公司 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。 公司负责人：熊俊主管会计工作负责人：许宝红会计机构负责人：蔡婧吾 合并现金流量表 2023年1—9月 编制单位：上海君实生物医药科技股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用 上海君实生物医药科技股份有限公司董事会2023年10月27日