海正药业机构调研纪要

调研日期: 2023-09-01 浙江海正药业股份有限公司是一家综合性制药企业,成立于1956年,2000年发行A股上市,属于国有控股上市公司。公司是全国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单。2020年,公司被国务院联防联控组称赞为当之无愧的抗击疫情“军工厂”,并荣获“工信系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。海正药业从化工企业起家,自70年代初进入制药领域,60多年始终坚持发展主业,现总资产200亿元,销售规模超百亿。公司专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售,药品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等十多个治疗领域。作为国家首批创新型企业,海正药业在台州总部建有中央研究院,拥有国家级技术中心、独立招收博士后资格的博士后科研工作站和省院士工作站。公司坚持自主研发与合作研发双轮驱动,加速推进新产品的申报和转化,近年来先后承担了国家重大新药创制专项课题47项,获国家技术发明二等奖2项、省部级科技进步奖9项,累计申请专利1000余项,拥有授权专利300多项,获中国专利优秀奖5项、浙江省专利优秀奖1项。近年来,公司围绕“聚焦、瘦身、优化”的战略目标,积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,同时抢先布局大健康产业,加快开拓国内特医食品市场。抗感染药、抗肿瘤药市场份额在国内名列前茅,有20个品种单品种销售过亿元。公司80%的原料药收入来自海外市场,出口覆盖全球70多个国家和地区。国内制剂销售网络覆盖全国,药品入院规模近万家。海正药业以“执著药物创新,成就健康长寿梦想”为使命,传递世界级品质,展现海正新面貌,聚力打 造新品牌,推动海正成为持续健康发展的综合性药企,为人类生命健康事业贡献力量。 Q:对于瀚晖的定位和未来的规划? A:瀚晖前身是海正辉瑞,具有外资企业DNA,承接辉瑞先进管理体系,市场化管理思路,理念开放,具备现代化管理理念和管理经验;拥有专业且覆盖广泛的自营推广团队、强大的政府事务和注册能力。 海正药业拥有原料药供应、制剂研发、制剂生产等板块,可与瀚晖的制剂销售板块形成天然的互补和合力。在瀚晖制药寻求与合作方开展CSO或其他BD模式合作的同时,海正药业亦可向合作方提供CRO、CDMO等服务。在母公司加持下,凭借从基础研究到注册上市开放高效的合作研发、原料药制剂一体化国际标准的合作生产、全环节商业化合规专业的营销推广,“海正-瀚晖”已形成研、产、销全价值链合作平台。 瀚晖未来的增长将来自:一是利用海正自主研发平台来做一些品种;二是利用自身更具优势的CSO平台抓住目前创新药企业面临困境的情况,扩大CSO业务。 Q:特治星目前的销售情况? A:特治星已成功地产化,生产线目前是满产状态,集采未中标预计不会对其销售产生重大影响。特治星有它的产品特殊性,是高阶抗生素、进ICU品种,和其他仿制药相比品质还是有所区别,在治疗领域的细分市场内有它特有的口碑及优势,现有产能预计可以满足市场供应。 Q:甲强龙、美卓乐的地产化进度? A:美卓乐(片剂)生产线截止2023年Q3已经完成所有硬件、软件等体系建设,人员配备到位,并已完成技术转移批生产申报至国家药审中心,目前已在审评审批阶段,预计年底前获批。 甲强龙(冻干制剂)生产线自产时间基本同步于美卓乐生产线。 Q:多达一是怎样的预期? A:多达一其中一个品规已集采,因此该品规已不是公司主要推动项目。后续公司战略主要是推动另一个独家品规的销售,目前执行来看,有些省份符合预期,有些省份和原来市场预期有变化。此外,考虑到地产化带来的降本影响,后续主要在量的提升方面发力,有望保持优势。 Q:瀚晖制药创新药的增量,是否能补上集采导致的利润下降? A:2023年上半年,瀚晖制药顶住行业整体下行压力,创新药持续发力,有效弥补了供应短缺和集采冲击,稳住了业务收入和利润。 Q:瀚晖这边未来会有哪些新产品进来? A:瀚晖正积极开展BD工作。作为CSO,瀚晖BD关注的主要是已商业化或近商业化的产品。当然,对一些很有潜力的产品,瀚晖也会从早期阶段就接洽、跟进。由于瀚晖现有团队和产品对治疗领域的覆盖比较全面,因此BD看的产品范围也比较广泛,从肿瘤、抗感染、心脑血管、代谢、呼吸等等,包括国内国外产品,都是BD关注的领域和方向。公司希望引入一些能发挥瀚晖专业学术推广优势、具有明确临床价值的创新 产品。 Q:瀚晖制药与海晟药业内部重组进展? A:海晟体系里共有4个公司,现2个公司浙江海晟和杭州海晟税务及工商登记均已注销完成,浙江海坤及上海晟泰还在注销流程中。从2023年1月1日起,海晟的原有业务已经全部并入瀚晖,由瀚晖负责运营。 Q:医疗反腐对于创新药推广的影响? A:医疗反腐会对整个医药市场都有影响。但是具体影响针对每个产品、每个科室都可能不一样,公司也在观察和评估。 Q:如何提高公司固定资产产能利用率? A:公司产能利用不足的主要是原料药方面,制剂生产线的产能负荷率较好,特别是固体制剂生产线一直是满产状态。原料药产能一块是供应公司自产制剂,一块是外销。目前外销部分产能利用方面比较严峻,一是地缘政治原因,欧美有些国家建立了短缺药品的紧急产能,二是同类品种受到印度强烈竞争。后续主要通过国内制剂业务的配套,海外制剂业务的拓展,新的CMO项目引入等提高产能利用率。此外,公司原料制剂一体化布局能够快速拉动产能,长期来看,公司将加大新产品的研发力度,未来在产品报批方面持续发力。 Q:海正原料药业务多年没有去做合成原料药,和印度比也没有成本优势,跟国内企业比成本优势也不明显,原料药板块未来是什么样的思路? A:目前来看,公司现有的老的合成品种其实不占优势,公司还是希望通过找一些新的技术、新的品种着重去做一些突破,需要做一些差异化品种。 发酵类原料药是海正的特色,公司发酵的产能、发酵罐都比较大,在国内占一定的优势;特别是在技术层面这一块,不光是在中国,在全球范 围内公司都是走在前列的,优势非常明显。 公司管线其实也做了一些布局,研发管线在未来3~5年内,会有新品种上市来参与国际竞争。此外,无论是成本端,还是技术端公司一直在革新优化。原料药的竞争核心就是技术、成本和产能,在技术上有一定突破,成本上就会相应的有所下降,再通过产业规模把产能提升。 Q:原料药的价格目前处于什么位置? A:目前受疫情的影响,原料药价格一直下滑,预计未来的两三年,仍然会处于低位。 Q:原料药方面今年有下游客户去库存的影响吗? A:因为疫情压货比较多,此外经济形势也不太好,其实去年年末就开始反映了,只是今年二季度比较明显,可能到明年下半年以后需求量会好转。