康方生物2023 中期报告

目 錄 頁次 2 3 7 9 10 27 48 49 51 53 54 56 ACECMCGMPTETRABODYCMC3019346first-in-classbest-in-class TACE TETRABODY(tetravalent antibody) TKI VEGF WANG LLC XELOX XIA LLC % 執行董事 97927 非執行董事 Davis Polk & Wardwell 獨立非執行董事 Campbells TAN Bo TAN Bo Floor 4, Willow HouseCricket SquareGrand Cayman KY1–9010Cayman Islands 6528437 202353 公司資料 33191901 Campbells Corporate Services LimitedFloor 4, Willow HouseCricket SquareGrand Cayman KY1–9010Cayman Islands 183171712–1716 9926 www.akesobio.com 2020424 1.收入 20236303,676.92022630163.12,154.4% 2.毛利 20236303,599.72022630135.02,566.4% 3.期內盈利 20236302,489.52022630691.9459.8% first-in-classbest-in-class 2,489.52022630691.9AK112PD–1/VEGF2,915.2®PD–1/CTLA–4®PD–1794.7 *NDA 開坦尼®（卡度尼利單抗注射液，PD–1/CTLA–4） ®®605.8 ®20232023202372023®1040 ®13®IIIIIIPD-L1III20237 依沃西（AK112，PD–1/VEGF） 202212Summit Therapeutics Inc.SMMTSUMMIT202352,915.2 20238EGFR TKIEGFRNSCLC(NMPA)(CDE)CDENSCLCIIIPD-L1NSCLCIII8NSCLCIII8 SUMMIT20235EGFR-TKIEGFRNSCLCIIIHARMONiSUMMIT2023NSCLCIIIHARMONi-3 安尼可®（派安普利單抗注射液，PD–1） 20231NMPA®NSCLC®20231®50®20234Specialised Therapeutics Asia Pte LtdST®11®20237Anniko®STAnniko® 管理層討論及分析 伊努西單抗（AK102，PCSK9）及依若奇單抗（AK101，IL–12/IL–23） AK102PCSK920236CDE(i)(ii)(HeFH)AK101IL–12/IL–2320238CDE 202363030193*146first-in-classbest-in-class 20226®PD–1/CTLA–4AK112PD–1/VEGFAK117CD4720218®PD–1AK119CD73AK109VEGFR–2AK127(TIGIT)AK115(NGF)AK129 PD–1/LAG–3AK130TIGIT/TGF-2023AK131PD–1/CD73AK132Claudin18.2/CD47® *2AK102PCSK920236CDEAK101IL–12/IL–2320238CDEAK111IL–17AK120IL–4R ®PD–1/CTLA–4®PD–1 開坦尼®（卡度尼利，PD–1/CTLA–4） 1.報告期內選擇性重大臨床進展 —3G/GEJIII—302607.HK601607.SHSPH4336CDK4/6(WDLS)(DDLS)—4AK117G/GEJIICDE—5IICDE 2.報告期內納入指南以及學術發表 —3mAbs—4®2023(i)3(ii)2A—6G/GEJIb/II2023 ASCO—6AK117G/GEJII2023 ASCO—6®2023 3.報告期後進展 —7AK127Ia/Ib—7PD-L1NSCLCIIICDE—8®7(2023)(i)3(ii) 依沃西（AK112，PD–1/VEGF） 1.報告期內選擇性重大臨床進展 —3LM–302Claudin18.2 ADC—4AK127ICDE—5SUMMITIIIHARMONiEGFR-TKIEGFRNSCLC—5NSCLCIII 2.報告期內學術發表 —6EGFR/ALKNSCLCII2023 ASCO 3.報告期後進展 —8PD-L1NSCLCIII—8NSCLCIII—8IINatureeclinical medicine 萊法利單抗（AK117，CD47） 1.報告期內選擇性重大臨床進展 —4AK117G/GEJIICDE 2.報告期內學術發表 6AK117G/GEJII2023 ASCO 普絡西單抗（AK109，VEGFR2） 1.報告期內學術發表 —3AK109 IESMO Open NGF（AK115） 1.報告期內選擇性重大臨床進展—3AK115I AK127 (TIGIT) 1.報告期內選擇性重大臨床進展—4AK127ICDE 2.報告期後進展 —7AK127Ia/Ib AK129（PD–1/LAG3） 1.報告期內選擇性重大臨床進展—3AK129I AK130（TIGIT/TGF-β） 1.報告期內選擇性重大臨床進展 —2AK130I CDE AK131（PD–1/CD73） 1.報告期後進展—7AK131CDE AK132（Claudin18.2/CD47） 1.報告期後進展—7AK132CDE 伊努西單抗（AK102，PCSK9） 1.報告期內學術發表 —5AK102III2023(EAS) 依若奇單抗（AK101，IL–12/IL–23） 1.報告期內重大臨床進展 —2AK101III 2.報告期內學術發表 —6AK101I2023(2023 FOCIS) 古莫奇單抗（AK111，IL–17） 1.報告期內學術發表 —2AK111Ib 2.報告期後進展 —8AK111III 曼多奇單抗（AK120，IL-4Rα） 1.報告期內重大臨床進展 —3AK120II 上市規則第18A.08(3)條規定的警示聲明：®®(AK112)(AK117)(AK109)(AK119)AK127 (TIGIT)AK115 (NGF)AK129PD–1/LAG–3AK130 TIGIT/TGF-AK131PD–1/CD73AK132Claudin18.2/CD47(AK102)(AK101)(AK111)(AK120) 20236302,520 54,000GMPFDAEMANMPAGMP —3,500—36,000—100,00014,500 ®PD–1/CTLA–4AK112PD–1/VEGF20238CDEPD-L1NSCLCNSCLCSUMMITIII ®AK117CD47AK127(TIGIT)AK119(CD73)® AK102PCSK9AK101IL–12/IL–23AK111IL–17AK120IL–4RIII ADC 20236302022630 管理層討論及分析 1.市場銷售額 2023630794.72022630297.2167.4% (i)2022629®PD–1/CTLA–42023630605.8 (ii)2023630188.920218®PD–1SUMMITSUMMITAK112PD–1/VEGF *®** 2.許可費收入 20236302,919.02022630AK112PD–1/VEGFSUMMIT 3.銷售成本 202363077.2202263028.1174.7%®PD-1/CTLA-4 4.毛利 20236303,599.72022630135.02,566.4% 5.其他收入及收益淨額 2023630380.1202263076.0400.1% 6.研發開支 2023630574.72022630595.4PD–1/VEGFAK112PCSK9AK102IL–12/IL–23(AK101) (i)CRO(ii)(iii)(iv) * 7.銷售及營銷開支 2023630442.22022630149.5195.8%2022629®PD–1/CTLA–4 管理層討論及分析 8.行政開支 20236 30100.420226 3092.78.3% 9.財務成本 202363038.4202263015.8 10.期內盈利 20236302,489.52022630691.9 11.流動資產、資金來源及借款 2023 20236305,999.75,390.5609.2 202212312,288.43,102.120236305,390.5 2023630933.3270.3349.1304.0 20236 30304.0202212 31446.02,220.7202212311,421.3LPR2.8%4.8% 12.資產抵押 2023630708.377.4 13.主要財務比率 (1)(2)100% 14.重大投資 2023630 15.重大收購及出售事項 2023630 16.或然負債 2023630 17.資本承擔 2023630856.120221231981.1 18.外匯風險 2023630 2023630 19.僱員及薪酬 20236302,520 2023630408.02022630255.5 2021 2022630 C.2.1 C.2.1 (a)全球發售所得款項淨額用途 2,894.12,647.2 2022123120221231 補充資料 (b)2021年配售所得款項淨額用途 202111430,000,000202117配售協議39.602021年配售20213.67% 39.60(i) 20211641.504.58%(ii)40.011.02% 39.0420211,171.3978.12021 20236302021 20212021172021114202363020212022123120236302021202117 (c)2022年配售所得款項淨額用途 202271524,000,00024.272.85% 73,459,261576,655,200 20236302022 補充資料 202220227820227152022123120236302022202278 66.1620231231 TAN Bo2410 18A.0918A.11 18A.1218A.0918A.112023328B2023323 2022 2023119TANBo1952 202213.51B(1) 13.2013.2113.22 2023630XV(a)XV78(b)352(c) (1)L(2)2023630841,057,176(3)XIA LLCXIA LLC(4)(5)Aquae Hyperion LimitedESOPAquae HyperionLimitedZedraTrust Company (Cayman) LimitedESOPAquae Hyperion LimitedAquae Hyperion Limited(6)(7)LI LLCLI LLC(8)(9)WANG LLCWANG LLC(10) 補充資料