众生药业机构调研纪要

调研日期: 2023-09-19 广东众生药业股份有限公司成立于1979年,是一家中国医药工业百强企业,A股上市公司。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的价值观,致力于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域,以医药制造为核心主业,形成了以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。公司拥有四大生产基地,分别位于东莞市、广州市、肇庆市和曲靖市。近年来,公司荣获多项荣誉,包括2019年度“亚太地区最具创新力制药企业百强”、中国医药创新企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业、中国医药工业最具成长力企业、中华民族医药百强品牌企业等。公司坚持“研发创新是第一生产力”的发展观,致力于研发具有独特临床价值的品种,通过建立多模式良性循环的研发生态体系,积极开拓公共卫生与安全、重大慢性疾病的创新药物研发。此外,公司还积极推进仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇,稳步推动仿制药一致性评价工作。公司的产品线较为丰富,中成药复方血栓通系列、脑栓通胶囊等产品为国家基药目录、国家医保目录品种,中药大品种培育的经典产品,化药产品羧甲司坦口服溶液、硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定片等产品为重点产品,已形成良好的产品集群梯队。公司将继续贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”的经营策略,围绕核心产品构建慢病产品线,加大县域终端覆盖力度,创新专业化学术推广体系,通过数字化技术为营销赋能,探索新型业务模式。 1、公司中药领域有什么创新的地方 答:公司积极持续开展中成药上市后再评价,开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物经济学研究,为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据,助力核心产品丰富其学术内涵,构建学术影响力和竞争优势,在为医生、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时,驱动产品销量增长。公司持续推进中药休眠产品复产攻关,通过精心梳理库存产品批文资源,充分发挥研产销协作与技术攻关能力,优化产品生产工艺技术、改善产品消费使用体验、提升产品竞争力,激活休眠品种市场价值,有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。公司积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发,根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向,基于公司治疗领域定位及市场资源优势,积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发,持续拓宽中药产品管线。谢谢! 2、公司上半年业绩情况怎么样? 答:公司制定了“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。围绕中期战略规划,公司主动适 应、积极应对医药行业政策和市场环境变化,持续优化经营策略,落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针,战略规划有效落地,经营质量有所提高,取得较好的经营成果。2023年半年度,公司实现营业收入148,228.95万元,同比增长11.80%;实现归属于上市公司股东的净利润20,855.03万元,同比增长3.12%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,938.62万元,同比增长22.12%。 3、摩根大通预计GLP-1类药物市场规模2030年将超过1000亿美元,公司在该领域的布局及进展情况如何? 答:您好!RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide(替尔泊肽)更优的药代特性;同时,该药物性质稳定、给药便捷,若能研发成功获批上市,将为患者提供新的用药选择。目前正在开展I期临床研究。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露责任。谢谢! 4、ZSP1273项目距离上次公布项目进度已经两个半有余,请问目前ZSP1273项目进展如何,何时向药监局进行药物申报,第四季度ZSP1273有希望进行药物申报吗?秋冬之际是多病的时期,请问公司有何新的业绩增长点? 答:公司将在全国主要研究者、总负责人的带领下,继续与各合作单位保持密切合作,积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流,高效、科学推进昂拉地韦片(ZSP1273)的研发与注册进程。 秋冬之际是多病的时期,公司拥有较为丰富的产品管线,能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等多种重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理,符合国家产业政策和药物政策,能够满足全终端市场需求。公司中药独家品种包括复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、众生丸等。创新药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵？)是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,无需联用利托那韦作为增效剂,凭借优秀的安全性及显著的疗效,尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者。既有化学药产品的市场占比和持续增长也是公司增长的源头活水,包括盐酸氮？斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片、头孢克肟分散片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者,亦呈现快速增长态势,逐渐形成良好的产品集群梯队。谢谢! 5、ZSP1273有针对儿童的临床试验吗?现在到几期了?效果怎样? 答:目前用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(ZSP1273)已结束III期临床试验入组,并收到顶线数据初步统计分析结果:该试验获得了积极结果,本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。公司将在全国主要研究者、总负责人的带领下,继续与各合作单位保持密切合作,积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流,推进本品的研发与注册进程。公司将结合项目整体研发进度和研发策略,并参考相关指导原则,适时推进ZSP1273颗粒以及儿童适应症相关临床研究。谢谢! 6、您好陈总请介绍一下,减肥药方面的布局及规划,谢谢 答:您好!RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide(替尔泊肽)更优的药代特性;同时,该药物性质稳定、给药便捷,若能研发成功获批上市,将为患者提供新的用药选择。目前正在开展I期临床研究。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露责任。谢谢! 7、RAY1216有针对儿童的药物临床吗?目前到了几期? 答:您好!公司将结合项目整体研发进度和疾病发展动态,积极推进临床研究。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露责任。谢谢! 8、您好陈总,礼来公司的借助替尔泊肽优秀的减肥临床数据最新市值超过了5000亿美元,贵公司的RAY1225与之相比有什么优势 答:RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,在临床前研究中,RAY1225对GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide(替尔泊肽)更优的药代特性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗,目前正在开展I期临床研究,已于2023年5月份完成首例入组。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露责任。谢谢! 9、礼来借助替尔泊肽在减肥领域良好的减肥数据表现,最新市值已经超过5000亿美元,能详细的数据说明贵公司的RAY1225与替 尔泊肽的优势,谢谢 答:RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,在临床前研究中,RAY1225对GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide(替尔泊肽)更优的药代特性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗,目前正在开展I期临床研究,已于2023年5月份完成首例入组。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露责任。谢谢! 10、RAY1225动物试验及一期临床减肥效果怎样,有具体的数据吗? 答:拟用于降糖、减肥及代谢综合征的长效GLP-1类药物RAY1225注射液目前处于I期临床研究阶段,于2023年5月份完成首例入组。谢谢!