广东众生药业股份有限公司是一家中国医药工业百强企业,致力于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域,形成了以创新药为核心、中成药为基石、化学仿制药为支撑的可持续发展业务体系。公司拥有四大生产基地,荣获多项荣誉,坚持“研发创新是第一生产力”的发展观。
创新药研发管线布局:
- 公司建立多模式研发生态体系,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域。
- 已有2个创新药获批上市,多个项目处于临床试验阶段。
- 代谢性疾病:ZSP1601片(治疗MASH)完成Ib/IIa期临床,显著降低肝脏炎症损伤标志物;RAY1225注射液(长效GLP-1类药)治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床均达主要终点,III期临床已启动。
- 呼吸系统疾病:来瑞特韦片(抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂)已获批上市并纳入医保;昂拉地韦片(PB2靶点RNA聚合酶抑制剂)已获批上市,治疗单纯性甲型流感效果优于奥司他韦,颗粒剂型II期临床数据理想。
昂拉地韦项目研发情况:
- 昂拉地韦片III期临床显示,主要终点指标均优于安慰剂组,优于奥司他韦组;体外病毒学研究表明其抑制能力优于奥司他韦和玛巴洛沙韦。
- 昂拉地韦颗粒II期临床(72例参与者)显示,中位流感症状缓解时间31.72小时,中位发热缓解时间24.07小时,均优于成人III期对应数据,安全性良好。
昂拉地韦片销售计划:
- 公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新。
- 携手专业机构发起“健康中国、双倍力量”项目,提升基层呼吸学科医疗服务能力。
RAY1225注射液II期临床试验结果:
- REBUILDING-1(肥胖/超重)和SHINING-1(T2DM)均达主要终点,显示剂量依赖性减重、降糖效果,优于安慰剂及替尔泊肽。
- 在心血管-肾脏-代谢相关指标中均展现显著优势,安全性良好。
- 已完成REBUILDING-2首例入组,SHINING-2和SHINING-3伦理批件已获,III期临床持续推进。
研发投入情况:
- 近三年研发投入均超营业收入的10%,公司将持续投入以研发创新引领发展,构建多元化研发矩阵,向创新型企业迈进。