黄金蓝海大品种横空出世,麻药龙头地位稳固—人福医药(600079.SH)公司深度报告 投资要点 买入(维持) ▌黄金蓝海,基因疗法即将破局 分析师:俞家宁S1050523070002yujn@cfsc.com.cn分析师:胡博新S1050522120002hubx@cfsc.com.cn 重组质粒肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF)为公司子公司光谷人福(人福医药持股81.3%)自主研发的一类生物药,预计有望于2024年上半年NDA。pUDK-HGF为基因治疗新药,通过向缺血部位注射肝细胞因子诱导新的血管生成,用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI)。进展早期的CLI患者行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡。CLI的5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量 医 疗 需 求 未 被 满 足。 据 统 计 ,目 前 我 国 外 周 动 脉 疾 病(PAD)患者超5000万人,保守估计CLI患者超500万人。我们认为该治疗方法的诞生有望颠覆该领域的传统治疗手段,具备革命性意义。 ▌麻药龙头,“多新品”+“多科室推广”打开长期成长空间 宜昌人福早期以芬太尼起家,不断推陈出新,陆续推出了瑞芬太尼和舒芬太尼两大衍生重磅品种,支持了公司中期发展做强。2020年,公司推出阿芬太尼,与现有芬太尼产品线形成强力互补,进而形成国内最为完整的芬太尼系列产品线,增强了公司发展的中坚力量。同时,公司以芬太尼为基,与舒芬太尼和瑞芬太尼同期开发出氢吗啡酮、纳布啡、磷丙泊酚二钠、瑞马唑仑等重磅品种,补充现有麻药管线,极大增强了市场推广能力,确立了其在麻药市场的龙头地位。同时,宜昌人福拥有强大的销售网络,公司销售人员超6000人,保证了高效研发转化下产品的快速推出和市场推广。战略上,公司顺应行业发展趋势,在保证现有麻醉科室业务增长的基础上,展开多科室推广战略,包括ICU、癌痛镇痛、妇产等,收效明显,进一步打开发展的天花板。行业角度,公司所处麻精药品行业,因其特殊性在上游原料、中游制剂、下游销售均受到非常严格的管制,是医药行业中的高壁垒行业,其核心品种未受集采等政策干扰。我们认为随着公司更多新品获批及多科室推广不断取得进展,公司业绩有望稳中有升。 资料来源:Wind,华鑫证券研究 相关研究 1、《人福医药(600079):核心业务业绩亮眼,丰富管线储备贡献长足增长动力》2023-08-30 ▌归核化战略成效显著,聚焦主业 2017年开始公司积极进行战略调整,通过实施“归核化战略”聚焦医药核心业务,逐步清理非核心业务和资产,择机 退出医药工业、医药商业及医疗服务版块中竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,并不断优化公司的业务结构与资产结构。随着公司归核化战略的持续推进,公司的资本结构和费用支出有望得到进一步的优化,为公司制药板块主业长远发展奠定基础。 ▌盈利预测 预测公司2023-2025年收入分别为243、273、302亿元,EPS分别为1.40、1.63、1.86元,当前股价对应PE分别为17.2、14.8、12.9倍。公司为国内麻药龙头,地位稳固,看好公司新品放量及归核化战略推进,维持“买入”投资评级。 ▌风险提示 新品上市不及预期、推广不及预期、产品降价、产品销售不及预期、归核化进展不及预期。 正文目录 1、黄金蓝海,下肢缺血突破性疗法诞生.......................................................51.1、广阔下肢缺血病市场空白,基因疗法即将破局........................................51.2、严重下肢缺血症危害巨大,目前尚无治愈手段........................................51.3、临床数据初步显示了pUDK-HGF优秀的有效性和安全性结果,具备巨大市场潜力............82、人福医药:麻醉药龙头奋楫启航...........................................................102.1、掌舵麻药三十载,多领域发力谱发展新篇............................................102.2、股权结构稳定且集中,子公司定位清晰..............................................112.3、归核聚焦”成效显著,经营质量持续提高............................................113、政策铸就高壁垒,麻药强者恒强...........................................................153.1、人口老龄化奠定麻醉药需求内生增长基础,麻醉科室外贡献需求第二增长曲线.............153.2、强者恒强,政策铸就麻精行业高壁垒................................................174、麻精药品龙头地位稳固,多科室+多新品打开长足成长空间....................................194.1、芬太尼系列地位稳固,阿芬太尼贡献增长新动力......................................194.2、氢吗啡酮:手术科室外镇痛潜力品种................................................204.3、纳布啡:白处方麻醉镇痛药,潜在空间大............................................214.4、苯磺酸瑞马唑仑:超短效麻醉镇静药,前景广阔......................................224.5、深耕专业化“学术推广”,组建强大麻醉销售队伍....................................234.6、归核化战略成效显著,聚焦主业....................................................245、盈利预测评级...........................................................................256、风险提示...............................................................................25 图表目录 图表1:CLI患者对应Rutherford分级的4-6级或Fontaine II-III级.........................5图表2:CLI的5年死亡率远高于大部分癌症等危重疾病......................................6图表3:CLI的5年死亡率高于大多数常见癌症..............................................6图表4:我国外周动脉疾病患病人超5000万................................................6图表5:CLI的治疗流程.................................................................7图表6:pUDK-HGF通过促进分泌HGF蛋白促进血管再生.......................................7图表7:pUDK-HGF二期临床纳入240例患者并按治疗剂量分组................................8图表8:pUDK-HGF可明显缓解患者疼痛.....................................................8图表9:pUDK-HGF治疗可长期缓解疼痛.....................................................8图表10:pUDK-HGF相对安慰剂对溃疡面积改善明显..........................................9图表11:合并数据分析显示pUDK-HGF对于静息痛和溃疡改善效果显著.........................9图表12:pUDK-HGF未有明显不良反应事件..................................................9图表13:公司发展历程与股价复盘........................................................10图表14:公司股权结构(截至2023年8月)...............................................11 图表15:2017-2023H1营业总收入........................................................12图表16:2017-2023H1归母净利润........................................................12图表17:2017-2023H1不同业务模式营业总收入.............................................12图表18:2017-2023H1不同业务模式毛利率.................................................12图表19:2017-2023H1宜昌人福营业总收入与净利润.........................................13图表20:2017-2023H1其他主要医药工业子公司营收.........................................13图表21:2017-2023H1主要医药商业子公司营收.............................................13图表22:2017-2023H1其他主要医药工业子公司净利润......................................14图表23:2017-2023H1主要医药商业子公司净利润...........................................14图表24:2013-2023H1公司费用率........................................................14图表25:2017-2022年公司研发费用.......................................................14图表26:2002-2022年中国总人口及65岁以上人口..........................................15图表27:2011-2021年中国入院与住院病人手术人次数.......................................16图表28:2016-2021年麻醉药物主要类别销售额.............................................16图表29:中国分娩镇痛率较西方发达国家仍有提升空间......................................17图表30:各阶段癌症患者癌痛发生率普遍较高..............................................17图