2011 年报告 ： 将动物福利原则和 3R 付诸行动

将动物福利原则和 3 R 付诸行动 - 欧洲制药行业 2 0 1 1 年报告超越合规性领导Example开放式通信实践监管培训 共享实施强制评估 对话报告01 将动物福利原则和 3R 付诸行动欧洲制药行业 2011 年报告对话报告超越合规性以身作则开放式通信PracticesRegulations培训共享实施强制执行评估 将动物福利原则和 3 R 付诸行动 - 欧洲制药行业 2 0 1 1 年报告 超越合规性 领导Example 开放式通信02这是小册子还是网站 ？这份报告实际上为您提供了两全其美 ， 因为它是以交互式 pdf 格式制作的 ， 可以像任何普通 pdf 一样使用 ， 因此很容易像小册子一样打印和阅读; 但是如果您在网上或平板电脑上使用它 ， 您可以像网站一样使用交互式功能。 合规性 领导Example Open Commu超链接是正文文本中的彩色文本。当您以这种格式使用它时 ， 您可以 ：￿单击标题按钮 （ 超越合规性 ； 按示例领先 ； 开放通信 ） 允许您跳到新部分￿单击上一个和下一个按钮 ， 使您能够在每个部分中导航￿某些页面包含超链接。PracticesRegulations培训共享实施强制执行评估对话报告 将动物福利原则和 3 R 付诸行动 - 欧洲制药行业 2 0 1 1 年报告 超越合规性 领导Example 开放式通信将动物福利原则和 3R 付诸行动欧洲制药行业 2011 年报告EFPIA 的研究型制药成员公司一直在寻找解决方案，以满足数百万患有多种疾病的患者的未满足医疗需求。这些疾病包括慢性疾病，如癌症和糖尿病，中枢神经系统疾病 （ 痴呆症，帕金森病和精神分裂症 ），以及罕见疾病，传染病 （ 艾滋病毒和肝炎 ） 和主要影响发展中国家人民的疾病。作为一个行业，我们通过开发新产品和服务来诊断和治疗疾病，不断提高人和动物的生活质量。如果没有动物试验，使数百万患者受益的医学突破是不可能的。制药创新已经并将始终需要大量的研究和开发 -如果我们不能研究动物 ， 我们就不会得到关键的见解在健康和生病的生物体中的基本过程证明药物是可靠和有效的。当一个新概念在实验室中得到确认时，第一次接受新治疗的患者的安全利益是药物经过适当的安全性测试，其中一些可能涉及动物。如果没有动物研究，我们会把这些病人。高风险。在第一个人类收到之前a new treatment, we need animals as a bridge to determine its basic safety for patients. Without this, no medications and treatures, from which society and patients benefit from today, would exist. Although pharmaceutical companies cannot aving the use证明药物有效 ， 我们必须确保我们符合动物福利的高标准。为了将动物福利原则付诸实践 ， 我们只在没有其他选择的地方使用动物 ， 使用最少的数量来实现科学目标 ， 并确保动物遭受痛苦最小的痛苦和痛苦 （ 3Rs ） 。这份报告解释了我们如何将这些 3Rs 和动物福利原则付诸行动。2011 年欧洲制药行业报告显示了我们不仅遵守法律条文 ， 而且我们的方法是如何走超越合规性， 以及我们是如何以身作则同样重要的是 ， 我们愿意就这个问题进行审查和对话 ， 因此我们致力于开放沟通这份报告是履行这一承诺的一部分。PracticesRegulations培训共享实施强制执行评估对话报告03的关键原则3Rs替换尽可能在没有动物的情况下工作。减少当你无法避免使用动物时 ，使用的可能性较小。精炼最尊重动物使用这几种动物。 将动物福利原则和 3 R 付诸行动 - 欧洲制药行业 2 0 1 1 年报告 超越合规性 领导Example 开放式通信04作为常设研究和动物福利工作组成员的 EFPIA 公司已经编写并制作了这份报告。成立了 EFPIA 研究和动物福利工作组，以便在制药行业内不断交流信息和良好做法。它致力于协调研究需求与动物福利的必要性，并促进 3R 方法在制药行业内外的研究和测试中的发展和吸收。公司 ： 协会 ：雅培Merck SeronoVerband Forschender ArzneimittelherstellerAstellas默克夏普 &Dohme(VfA) (德国)阿斯利康诺华Associazione delle imprese del farmaco拜耳HealthCareNovoNordisk(Farmindustria) (意大利)勃林格符英格尔海姆猎户座制药公司卫材辉瑞Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen伊莱Lilly罗氏荷兰 (Nefarma) (荷兰)葛兰素史克赛诺菲Interpharma (瑞士)IpsenServierJanssenUCB英国制药工业协会 （ ABPI ） （ 英国 ）科学是渐进的。突破通常从远处看就像巨大的飞跃，但实际上它们只是一系列小步骤中的最新一步。对鸣鸟大脑的研究也是如此，这些人给了我们目前对前额叶皮层的大部分了解 - 前额叶皮层是一个与人格和行为相关的区域，也与成瘾和心理障碍有关。30 年前进行的所有涉及动物使用的基础科学都是漫长道路上的第一步，该道路为我们提供了精神分裂症和抑郁症患者的药物。Richard Bergstr ö m欧洲制药工业协会联合会 （ EFPIA ） 总干事PracticesRegulations培训共享实施强制执行评估对话报告 将动物福利原则和 3 R 付诸行动 - 欧洲制药行业 2 0 1 1 年报告 超越合规性 领导Example 开放式通信05超越合规性领导Example致力于开放的沟通￿我们如何确保动物福利标准和实践在整个行业以及更广泛的实验室和研究社区中付诸实施 ？欧洲制药行业的动物福利标准和实践往往超出了监管机构的要求。￿ 我们如何在整个制药行业分享和鼓励基于 3R 原则的良好做法 ？欧洲制药业在部门内部和跨部门合作 ， 以确定实施 3R 的机会 （ 即系统地和可验证地替换 ， 减少和细化 ） 并增加动物的福利￿我们如何为关于动物福利的公开和建设性对话做出贡献 ？制药行业了解围绕动物研究问题的敏感性。因此 ， 我们积极寻求进行对话。我们为一个连续的 ， 开放的和建设性的除了进行自己的审查用于科学目的。 （ P.12 ）阅读更多...关于动物研究和福利的对话 ，内部动物福利标准和￿我们如何刺激投入公众 ， 立法者 ， 政策制定者 ，实践控制 ， 公司也进行实践全球动物福利标准?和感兴趣的各方。 (第 18 页)阅读更多...定期监测和系统审计欧洲制药工业￿行业如何沟通外部合作伙伴。 (第 6 页)阅读更多...支持国际研究项目动物福利方面取得的进展￿我们如何确保全球法规反映 3Rs 战略 ？以及标准和政策的制定 ， 以及它们在公司中的应用活动 ， 特别是 3R ？欧洲制药公司报告我们不断为欧洲和国际监管审查做出贡献世界各地的研究地点。 (临 14)￿正在迅速做什么阅读更多...定期取得的进展以及要求 ， 以确保我们在整个过程中实施最新的 3R 策略在整个欧洲实施和执行修订后的欧洲指令公共领域正在增加。公司每年生产企业社会责任工业。 (P.8)阅读更多...2010 / 63 / EU 关于保护详细说明一年取得的进展的报告￿什么内部和外部行业用于科学目的的动物 ？年 ， 以及专门的网站 ， 博客促进实施动物福利和护理培训计划的举措 ？欧洲制药业开展教育和培训计划欧洲制药业支持并鼓励在欧盟内迅速实施和执行经修订的第 2010 / 63 号指令 ， 并有助于专家讨论实施措施和小册子。 (临 20)阅读更多...以及动物福利和护理课程在欧盟一级。 （ 临 16 ）阅读更多...为其员工。此外 ， 公司与研究界合作开发教育工具 ， 以帮助在制药行业和￿公司是否对动物福利标准的应用进行了独立评估 ？欧洲制药公司进行独立评估 ， 他们致力于改善现有的外部和独立更广泛的科学界。 (第 9 页)阅读更多...评估欧洲和欧洲的内部动物福利标准和设施全球一级。 (临 17)阅读更多...PracticesRegulations培训共享实施强制执行评估对话报告 将动物福利原则和 3 R 付诸行动 - 欧洲制药行业 2 0 1 1 年报告 超越合规性 Practices 领导Example 开放式通信06超越合规性问题 ： 我们如何确保动物福利标准和实践在整个行业以及更广泛的实验室和研究社区中付诸实施 ？欧洲制药行业的动物福利标准and practices often go beyond those required by regulators. In addition to carrying out their own review of internal meeting standards and practice controls, companies also carry out regular monitoring and systematic audits of external parts.通过公司审核和认证检查动物福利标准– 在实验室中使用动物有严格的动物福利准则。在欧洲 ， 该准则是世界上最严格的准则之一 ， 实验室受到强制性法律检查。无论我们在世界哪里经营 ， 欧洲制药公司都会监测动物住房、护理和处理质量标准的遵守情况。兽医检查 ，内部和外部审计以及公司道德委员会和认证都有助于行业检查其标准。我们这样做不仅是为了满足法律要求，也是为了超越法律要求，积极提高动物福利标准。在许多公司中，内部程序使员工能够提出与动物福利有关的担忧。研究型制药公司和行业合作的合同研究组织自愿寻求认证。由来自两个国家的外部审计师当局或认证机构 ， 如国际实验动物护理评估和认证协会 （ AAALAC ） 。不断审查的道德考虑 -动物福利远远超出了仅仅遵守立法。它涉及到寻找困难的道德考虑的正确答案 ， 权衡我们如何发现新药和疫苗 ， 以及使用动物来测试它们对患者是否有效和安全。今天 ， 所有制药公司的研究机构 ，Regulations培训共享实施强制执行评估对话报告 将动物福利原则和 3 R 付诸行动 - 欧洲制药行业 2 0 1 1 年报告 超越合规性 Practices 领导Example 开放式通信07超越合规性无论他们在哪里运作 ， 都有一个动物福利伦理委员会 ， 或者使用外部伦理委员会。这些委员会仔细检查拟议的研究过程 ， 以确保动物福利标准和 3R 原则已有效地应用于研究计划。在整个 2011 年 ， 公司伦理委员会一直在为员工提出的伦理问题提供指导和支持或外部人员 ， 例如动物福利专家 ， 非政府组织代表 ， 律师或非专业人员。公司审查并更新其培训计划 ， 以确保全球所有站点的道德标准保持一致。道德委员会的监督和培训使当然 ， 我们不辜负我们的道德责任 ， 道德仍然是重中之重。不断提高动物福利标准的标准 -随着科学的进步不断发展 ， 我们会定期回顾与医疗实验室或合同研究机构等外部合作伙伴签订的现有协议和合同，以纳入特定要求，以确保动物福利标准付诸实施。2011 年，我们的许多成员公司在其合同协议中审查并推荐了动物福利条款。此外，承包商和动物都有正式的审核程序。这样做的方法包括在伦理委员会内分享外部伦理协议, 并在我们的外部协议中引入动物福利合规标准。超出欧洲制药公司的动物福利标准 -每家公司目前都有自己的要求清单, 该清单将评估标准标准化, 并确定外部合作伙伴是否遵守相关动物福利法规。 2011 年, 许多制药公司通过制定全球审计清单来评估承包商和动物供