报告 2022 ： 将动物福利原则和 3R 付诸实施

将动物福利原则和 3R 付诸行动医药行业报告 2022 更新 将动物福利原则和 3R 付诸行动 - 欧洲制药行业报告 - 2022 年更新 超越合规性 领导Example 开放式通信对话报告2- 致力于以科学为基础的方法 ， 以取代将动物用于科学目的制药业的影响除了生产药物和疫苗之外还增加了价值。我们正在与其他处于创新和科学前沿的人合作 ， 解决共同的问题和挑战 ， 与卫生系统合作 ， 确保药物和疫苗对公司的运营产生积极影响并负责。我们正在进行 # MorethanMedicine 开发。制药行业了解确保以正确的流程和治理负责任的方式进行创新的重要性。因此 ， 我们致力于以科学为基础的方法的逐步实施 ， 以重新将动物用于科学目的 ， 并删除过时或多余的动物试验。科学的进步导致对动物的测试和实验减少 ， 以及减少对动物的影响的新方法。药品开发人员继续参与多项举措 ， 这些举措肯定了 3R 的关键原则 （ 尽可能用替代方法代替动物实验 ， 减少使用的动物数量和精炼periments to minorize the impact on animals) or change the current research (and development) parademate. In 2020 the innovative pharmaceutical industry invested an €39000 million in R & D in Europe. There has been a steady increase for the past 30 years. In 1990 it was为 7800 Mil ， 2000 为 18000 Mil 。然而 ， 随着研发投资的明显增加 ， 我们看到工业中使用的动物数量显着减少。在欧盟，动物的使用受到包括制药战略在内的众多委员会行动的影响，以及作为绿色交易的一部分，化学可获得性战略 ？ 我们渴望与利益相关者和监管机构进行持续对话，并共同定义最有效和最适当的方法，以确保政策的正确实施 ，加快开发和实施，并获得新的方法。自欧盟通过有关动物使用的立法以来 ， EFPIA 及其成员一直在发布报告 ， 以明显强调我们将动物福利原则和 3R 付诸行动的行动。在这里 ， 我们向您介绍我们的第六份报告 ， 享受 ！实践Science培训共享强制执行我支持 t他基于科学的逐步采用替代动物的方法# MorethanMedicineKIRSTY REID导演科学政策EFPIA 将动物福利原则和 3R 付诸行动 - 欧洲制药行业报告 - 2022 年更新 超越合规性 领导Example 开放式通信对话报告3分阶段实施新方法方法药物开发人员必须证明潜在的新的和商业化的药物，疗法和疫苗对人类是有效和安全的。对于新药，在进行临床试验并获得上市许可之前，应确定潜在的副作用。我们依靠许多不同的技术来支持最合适的测试策略，包括体外测定，计算机模拟方法和方法。后期 ， 动物被用于临床前开发。同样 ， 患者数据和临床研究为研究和开发提供了额外的科学证据新药、疗法和疫苗。涉及使用动物的研究可以提供许多重要的信息 — — 例如 ， 它们可以帮助提高基础科学知识、了解疾病的基础、调查和开发新药物 ， 因为它们可以评估对整个组织的影响。然而 ，我们也认识到所涉及的伦理和动物福利问题。动物研究不仅给将动物作为研究项目一部分的科学家和组织带来了困境 ， 也给整个社会带来了困境。应用改进的生物学知识、技术进步、计算机模拟和创新（ 微生理系统 ， 复杂的 3D 模型 ） 方法可能会导致实际使用的动物数量显着减少 ， 但是 ， 大多数这些方法还不能完全复制 / 不足以将简单模型的结论推断为复杂性和生物体的反应 ， 尤其是对系统性和慢性疾病的反应。但是 ， 科学家已经广泛使用它们来告知他们的研究计划 ， 并且与其他研究计划相辅相成 ， 解决医学进步的科学问题。欧洲必须在医学研究和创新方面保持世界领先地位 ， 以解决其公民未满足的医疗需求 ， 并保持其制定健康战略的能力 ， 以及没有资源或专业知识来解决世界区域未满足的医疗需求他们的医疗保健问题 ， 例如解决疟疾。埃博拉。全球卫生大流行也突出了这一重要性。那些进行生物医学研究的人应该获得最适当的技术来实现这一紧迫目标。实践Science培训共享强制执行EFPIA 成员致力于以科学为基础的方法 ， 以取代将动物用于科学目的 ， 并删除过时或多余的动物试验 将动物福利原则和 3R 付诸行动 - 欧洲制药行业报告 - 2022 年更新 超越合规性 领导Example 开放式通信对话报告4EFPIA 成员支持分阶段新方法方法EFPIA 成员致力于以科学为基础的方法将动物用于科学目的和删除动物过时或冗余的测试。EFPIA 成员旨在通过广泛参与来领导这方面的进展帮助推动非动物技术 (NAT) 和新方法方法 (NAM) 的开发、吸收和推广的实践活动以便在科学上可能的情况下尽快分阶段实施。EFPIA 的制药行业成员 ：◊完全致力于 3R 的原则 ；◊继续支持关于保护用于科学目的的动物的第 2010 / 63 / EU 号指令的目标 ， 该指令提高了动物福利标准 ， 并授权在整个欧盟范围内应用替换 ， 减少和改进 ， 同时确保欧洲仍然是生物医学研究的世界领导者;◊将继续努力超越法律要求 ， 并努力开发和验证系统 ， 从而在每天的实践中提高 3R ， 动物福利和高质量的科学技术 ， 并最终改善人民和动物的生活研究。员工培训将仍然是良好科学和良好福利的基本要素 ；◊致力于继续投资于合作研究计划和项目 ， 以改善动物福利和 3R ， 并在过渡过程中支持具有新方法专业知识的初创企业从创新药物倡议 （ IMI - 最大的卫生公私伙伴关系 ） 到新的创新卫生伙伴关系 （ IHI ）;◊将继续与监管机构 ， 科学界和民间社会合作 ， 以改善科学的实施 ， 并加快监管机构对欧盟和全球层面 ；◊将努力以身作则 ， 传播超出自己的部门和机构 ， 以推动福利和科学总体质量的提高 ；◊将改善与学术界 ， CRO ， 动物育种和测试机构合作的系统 ， 以分享良好做法 ， 新方法 ， 并以身作则 ， 在日常活动中采用高 3R 和动物福利标准;◊将透明地告诉我们做什么和我们如何做 ， 解释和证明需要和使用活体动物的地方 ， 并告知公司减少行业对动物的依赖的工作和承诺 ；◊Will continue to identify, develop and implement their phase - in strategies and communicate on animal use through either dedicated webpages or CSR reports. Open communication and dialogue with the public are key to highing our contribution to phasing - in replactions.实践Science培训共享强制执行 将动物福利原则和 3R 付诸行动 - 欧洲制药行业报告 - 2022 年更新 超越合规性 领导Example 开放式通信对话报告5超越合规性领导Example打开通信￿3Rs 和日常实践中的福利 ： 研究人员超越了监管要求 ， 开发了在日常实践中提高 3Rs 和动物福利的系统￿科学和技术推动 3R 和福利 - 我们不断投资于不断变化的研究范式￿员工培训是良好科学和良好福利的基本要素￿在自己的部门和机构之外的传播推动了福利和科学总体质量的提高￿充分和正确地执行关于保护用于科学目的的动物的指令 2010 / 63 / EC 是整个科学界的责任和努力￿与公众沟通、透明和对话实践Science培训共享强制执行 将动物福利原则和 3R 付诸行动 - 欧洲制药行业报告 - 2022 年更新 超越合规性实践 领导Example 开放式通信对话报告6超越合规性3Rs 和日常实践中的福利 ： 研究人员超越了监管要求 ， 开发了在日常实践中提高 3Rs 和动物福利的系统精炼 ： 雌性哥廷根小型猪的非侵入性重复尿液采样尿液在多种情况下都是一种有价值的工具 ，例如 ， 诊断或科学研究。但是 ， 它不像其他生物液体那样容易获得 ， 并且尿液采样通常需要在代谢笼中进行住房或通过膀胱穿刺术进行侵入性采样。一种新的非侵入性方法已被测试以收集空隙尿液在自愿设置中。猪在几次训练中逐渐习惯于在外阴区域进行处理和触摸。在这样做的同时使用食物作为积极的分散注意力。一般来说 ， 不超过 10 短© Ellegaard 哥廷根迷你猪 A / S训练课程是必要的 ， 猪变得舒适的程序。当这是实现 ， 一个造口术袋与孔覆盖外阴 ， 以便任何排泄的尿液被收集在袋。皮肤使用医用胶带。定期监测猪 ， 并在尿液时取出袋子在小袋中观察到。必要时可以进行重复采样。该方法提供了一种无痛、无压力的方式来采样非麻醉猪的排泄尿液。精炼 ： 鼠标处理技术1实验室小鼠需要常规处理以进行饲养和实验程序。传统上 ， 这涉及将小鼠的尾巴抬起。通过根据一系列方法的评估 ， 尾巴被证明是令人厌恶和紧张的。研究表明 ， 隧道处理和拔罐等替代处理方法不那么令人厌恶和紧张。许多公司已经实施1: Hurst JL, West RS (2010) Taming anxiety in laboratory mice. Nature Methods. Oct; 7 (10): 825 - 6. doi: 10.1038 / nmeth.1500这些跨全球站点的替代处理方法。后代的系统汇集从不同的窝和引入 “伙伴系统 ” 来饲养转基因小鼠在小型繁殖菌落中 ， 尤其是对于成年雄性小鼠而言 ， 为社会住房提供兼容的笼子伴侣可能具有挑战性。一家公司成功了通过在断奶时系统地汇集来自不同窝的后代 ， 并通过为否则最终会单独饲养的动物选择兼容的 “伙伴 ” ， 将转基因繁殖群体中单独饲养的动物数量从 19 ％ 减少到 4 ％ 。伙伴是没有感兴趣的基因型的动物 ， 并被维护以促进社会住房。通过考虑所产生的菌株的已知信息的详细和结构化的程序来确定可以汇集来自不同笼子的啮齿动物的情况 （ 菌株显示攻击行为 ？ 可能的年龄汇集 ） ； 性别的动物 (雌性被安置在非同居者 ， 雄性表现出雄性间的攻击性 ， 因此与同居者一起饲养 ， 将动物聚集在一起的年龄 ， 每天专门监测攻击行为。使用带有摄像机记录的组合非侵入性活动跟踪系统进行有效的 24 / 7 行为评估2在将新开发的药物化合物暴露于人类之前 ， 评估并在必要时排除可能引起不良反应的化合物是重要的。然而 ， 由于人类 - 动物观察时期的局限性 ， 对中枢神经系统 （ CNS ） 影响的全面评估是具有挑战性的。一方面 ， 对中枢神经系统的复合作用2 ： Frank Cools ， Ivan Kopljar ， Tekle Fetene ， Herman Borghys 。 （ 2020 ） 在狗的安全性研究中使用 Actiwatch - Mini ® 作为药物引起的行为变化的早期指标。药理学和毒理学方法杂志 ， 第 104 卷 ， 2020 年 7 月至 8 月 ， https: / / doi. org / 10.1016 / j 。 vascWen.2020.106896Science培训共享强制执行 将动物福利原则和 3R 付诸行动 - 欧洲制药行业报告 - 2022 年更新 超越合规性实践 领导Example 开放式通信对话报告7超越合规性通常反映在一般行为、活动参数变化和意外的临床观察中。使用 ACTIWATCH ， 一种非侵入性活动跟踪系统 ， 在与连续相机记录相结合是在整个实验期间跟踪任何活动 ， 行为和临床观察变化的适当方法 ， 尤其是当实验室人员不存在于狗房时。通过提前解决有关测试化合物的 CNS 影响的问题在有限数量的动物中更有效地进入人类