为患者提供治疗 ： 药品制造之旅

制造包括生产和分销活性药物成分（API）和药品所需的所有操作和质量控制。这是一个高度规范的过程：在每个步骤中，质量保证确认确保产品已按照营销授权申请，法规和承诺进行制造和测试。一旦满足所有要求，就可以获得最终认证以发布产品进行批发分销。 制造设施必须按照严格的标准运行，并由主管当局定期检查。除了清洁期间的非生产时间外，每个设施每年通常会关闭2-8周，以确保维护，设备资格和创新的实施，这意味着相同的制造过程向生活在世界不同地区的患者提供相同的产品。 以研究型制药业为基础的欧洲制造业的数字 如今，EU - 27是创新药物和相关活性成分生产的主要基地，在2022年实现了1.75亿欧元的贸易顺差，并持续向患者供应。不断变化的政策环境可能会使这一贡献面临风险。 64%的API在欧洲制造（EU - 27，瑞士，英国）4 3240亿欧元(EFPIA总计):20212年欧洲药品生产的价值 1.75亿欧元: 20223年医药产品贸易顺差 创新制造是持续满足患者需求的关键 制造业使人们能够获得药品 以研究为基础的制药行业不断投资于创新制造技术，如连续加工，自动化，模块化/移动制造所有药物，包括疫苗，生物制剂和先进治疗药物。 这些创新有助于提高供应可靠性，满足监管要求，并促进绿色和数字转型。 制造过程：通过实施创新不断优化 制造活性药物成分（API）原料药起始原料在一种精心控制的方式，对生产高质量、安全和 API制造可能需要许多化学和纯化步骤。这些步骤中的每一个都可以在专用设施，并且处于连续或批量制造模式。对于许多产品，尤其是生物产品，制造可 能处于无菌环境中。每个制造周期后都必须进行清洁可能需要额外的1-3周。